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Praluent

全部名称:
alirocumab、阿利罗库单抗
适 应 症:
心肌梗死
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
预填充笔(自动注射器)用于皮下注射
处方药物
关注度 关注度   1936

什么是Praluent?

Praluent(阿利库单抗)是一种皮下注射药物,可用于成人以减少心血管疾病引起的心肌梗死、中风和某些类型的胸痛(不稳定型心绞痛)的风险,这些情况通常需要住院治疗。

  • 高胆固醇血症(也称为原发性高脂血症),包括一种遗传性的高胆固醇血症,即杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)或“坏”胆固醇,同时结合饮食调整。Praluent 可单独使用或与其他降胆固醇药物联合使用。
  • 另一种遗传性的高胆固醇血症,即纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),需要进一步降低其 LDL-C 水平。

Praluent 也可用于8岁及以上患有HeFH的儿童,通过饮食调整和其他降低LDL的治疗方法来减少LDL-C。

Praluent 通过帮助肝脏降低血液中“坏”胆固醇(低密度脂蛋白,或 LDL)的水平起作用。它通过阻断 PCSK9 酶的作用来实现这一点,该酶会与LDL受体结合,阻止LDL从血液中被清除。这导致更多的受体可以清除血液中的LDL,从而降低了血液中的LDL水平。

Praluent 于2015年7月24日首次获得FDA批准。

Praluent的药品成分是什么?

活性成分:阿利库单抗。

非活性成分:组氨酸、聚山梨酯20、蔗糖和美国药典注射用水。

与Praluent类似的药物都有哪些?

警告提示

使用普利奥德(Praluent)后,有报道称出现包括血管炎症(血管炎)、皮下肿胀(血管性水肿)和其他需要住院治疗的过敏反应。如果您出现任何过敏反应,请立即停用普利奥德并告知您的医疗保健提供者。

目前尚不清楚普利奥德在8岁以下的儿童或患有其他类型高胆固醇(高脂血症)的儿童中是否安全有效。

Praluent的副作用有哪些?

波立维可能会引起严重的副作用,包括:

  • 过敏反应。这些反应可能很严重,并需要住院治疗。如果您出现任何过敏反应的症状,请立即停止使用波立维并联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室:
    • 严重的皮疹
    • 严重的瘙痒
    • 脸部红肿
    • 呼吸困难、嘴唇、喉咙或舌头肿胀
    • 荨麻疹。

超过5%的患者会出现以下常见副作用:

  • 注射部位发红、瘙痒、肿胀、疼痛或触痛
  • 肌肉疼痛
  • 流感或类似流感的症状
  • 肌肉痉挛
  • 腹泻
  • 瘀伤。

如果您有任何让您感到不适或未消失的副作用,请告知您的医疗保健提供者。这并非波立维的所有可能副作用。请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询更多信息。

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。如需关于副作用的医疗建议,请咨询您的医生。

注意:在原文中提到的是Praluent(一种PCSK9抑制剂),而在翻译过程中,不小心将其译为“波立维”(一种抗血小板药物)。实际上,“波立维”是Clopidogrel的商品名,与Praluent(alirocumab)是两种不同的药物。正确的翻译应保持原药品名称“Praluent”。因此,正确的翻译如下:

Praluent可能会引起严重的副作用,包括:

  • 过敏反应。这些反应可能很严重,并需要住院治疗。如果您出现任何过敏反应的症状,请立即停止使用Praluent并联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室:
    • 严重的皮疹
    • 严重的瘙痒
    • 脸部红肿
    • 呼吸困难、嘴唇、喉咙或舌头肿胀
    • 荨麻疹。

超过5%的患者会出现以下常见副作用:

  • 注射部位发红、瘙痒、肿胀、疼痛或触痛
  • 肌肉疼痛
  • 流感或类似流感的症状
  • 肌肉痉挛
  • 腹泻
  • 瘀伤。

如果您有任何让您感到不适或未消失的副作用,请告知您的医疗保健提供者。这并非Praluent的所有可能副作用。请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询更多信息。

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。如需关于副作用的医疗建议,请咨询您的医生。

特别注意事项

如果您对阿利鲁单抗、Praluent 或注射液中的任何非活性成分过敏,则不应使用 Praluent。

怀孕和哺乳

目前尚不清楚 Praluent 是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。如果您在使用 Praluent 的过程中怀孕,建议您致电 Regeneron(1-844-734-6643),分享您和宝宝的健康信息。

目前尚不清楚 Praluent 是否会进入母乳或是否会伤害哺乳期的婴儿。您在使用期间不应进行哺乳。

哪些其他药物会影响Praluent?

其他药物可能会与阿利库单抗发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您使用的所有其他药物。

Praluent的用法用量

请严格按照您的医疗保健提供者的指示使用Praluent。

  • Praluent以单剂量(一次性)预充笔(自动注射器)形式提供。您的医疗保健提供者会为您开具最适合的剂量。
  • Praluent每两周或每月(四周)皮下注射一次。
  • 不要摇晃这种药物。仅在您准备注射时才准备好注射。如果药物颜色改变或有颗粒,请勿使用。请联系药剂师获取新的药物。
  • 从冰箱中取出药物,在注射前使其达到室温30至40分钟。不要加热注射笔或预填充注射器,并且不要让注射笔在室温下放置超过30天。
  • 您可以将药物注射到大腿上部或腹部皮肤下(但距离肚脐至少2英寸),或者护理人员可以在您的上臂外侧给您注射。
  • 每个注射笔或预填充注射器仅供一次性使用。即使还有剩余药物,也应在使用后立即丢弃在防刺穿的“锐器”容器中。请遵循州或地方法律关于如何处置此容器的规定。将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

Praluent只是完整治疗计划的一部分,该计划还包括饮食、他汀类药物以及定期血液检测。请严格遵循医生的指示。

进一步给药说明

如果您医疗保健提供者开具了每月剂量,则应连续注射两次,每次使用不同的笔,并在不同的注射部位注射。

  • 不要在同一注射部位与其他可注射药物同时注射。
  • 始终检查您的笔上的标签,确保您拥有正确的药物和正确的剂量。
  • 如果您的医疗保健提供者决定您或护理人员可以自行注射Praluent,您或您的护理人员应接受正确的准备和给药方法的培训。
  • 在得到您的医疗保健提供者或护士的正确示范之前,不要尝试自行注射Praluent。
  • 对于年龄在12至17岁的儿童,Praluent应在成人监督下或由成人给予。
  • 对于年龄在8至11岁的儿童,Praluent应由护理人员给予。

未经与您的医疗保健提供者讨论,请勿停止使用Praluent。如果您停止使用它,您的胆固醇水平可能会增加。

请遵循所有医疗保健提供者的指示。

  • LDL-C降低效果可能在开始治疗后4周内即可测量。
  • 在某些患者中,LDL-C在4周给药间隔期间可能会显著波动,因此应在下次预定剂量前测量LDL-C。

成年患者用于高脂血症或杂合子家族性高胆固醇血症的常用剂量

  • 每两周皮下注射75毫克或每四周皮下注射300毫克一次
  • 如有低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)反应不足,可上调至每两周皮下注射150毫克。
  • 最大剂量:每两周皮下注射150毫克。

进行LDL血浆置换的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)成年患者的常用剂量

  • 每两周皮下注射150毫克;剂量的给予不必考虑血浆置换的时间。

如果我错过了一次应该怎么办?

在漏注射后的7天内进行注射。然后在应注射漏掉的剂量后2到4周时注射下一次剂量,以使您重新回到正常的注射计划。

如果您注射的时间超过7天:

  • 如果您每2周注射一次,请跳过漏掉的剂量,并在正常时间使用下一剂。

  • 如果您每4周注射一次,请根据您使用漏掉的注射的日期开始新的计划。

不要同时使用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办?

如果您使用了超过规定剂量的普利奥宁,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

如何贮存

未使用的笔应存放在冰箱中(36°F 至 46°F,即 2°C 至 8°C),并放在原包装盒内以防止光线照射。

  • 切勿冷冻或使笔暴露在极端高温或直射阳光下。
  • 不要摇晃。

使用前让其在室温下温热 30 到 40 分钟。

  • 如有需要,Praluent 可在原包装盒内存放于室温(最高 77°F,即 25°C)下最多 30 天。不得存放在超过 77°F(即 25°C)的地方。
  • 如超过 30 天未使用,则必须丢弃。

请将 Praluent 和所有药品放在儿童接触不到的地方。

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