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Prevnar 13

全部名称：
Prevnar family、 纽莫法、23价肺炎球菌多糖疫苗、Pneumococcal Vaccine Polyvalent、肺炎球菌疫苗
适 应 症：
肺炎球菌感染
上市状态：
已批准上市
生产药企：
辉瑞制药有限公司
规格：
0.5mL/支
处方药物
关注度 关注度   4753
Prevnar 13

与Prevnar 13类似的药物都有哪些？

Prevnar 13的副作用有哪些？

不良反应
常见不良反应
1、临床试验中的最常见不良反应（>10%）

局部：注射部位疼痛/酸痛/压痛 （60.0%）、注射部位肿胀/硬结（20.3%）、注射部位红斑（16.4%）

全身反应：头痛 （17.6%） 、虚弱/疲劳 （13.2%） 、肌痛（11.9%）

2、临床试验：≥50岁成人接受第一次（初始）或第二次（再次接种）接种肺炎球菌多糖疫苗的不良反应（发生率≥1%）

（1）注射部位反应（初次，第二次）：疼痛/压痛/酸痛 （60.0%，77.2%）、肿胀/硬结 （20.3%，39.8%） 、红斑 （16.4%，34.5%）、 瘀斑（0%，1.1%）、  瘙痒（0.2%，1.6%）

（2）全身反应（初次，第二次）：头痛 （17.6%，18.1%）、虚弱/疲劳 （13.2%，17.9%） 、肌痛 （11.9%，17.3%）、发冷（2.7%，7.8%）、发烧（1.4%，2.0%）

消化系统（初次，第二次）：腹泻（1.1%，0.7%）、消化不良（1.1%，1.1%）、恶心（1.8%，1.8%）

骨骼肌肉（初次，第二次）：背痛（0.9%，0.9%）、颈部疼痛（0.7%，1.5%）

呼吸系统（初次，第二次）：上呼吸道感染（1.8%，2.6%）、 咽炎（1.1%，0.4%）

3、上市后不良反应

全身反应和给药部位：蜂窝织炎、发热 （>39℃）、注射部位发热、肢体活动度降低、注射肢体外周水肿

消化系统：恶心、呕吐

血液系统：淋巴结炎、淋巴结病、稳定型特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少症、患有其他血液系统疾病的患者的溶血性贫血、白细胞增多症

超敏反应：类过敏反应、血清疾病、血管神经性水肿

肌肉骨骼系统：关节痛、关节炎

神经系统：感觉异常神经根神经病、格林·巴利综合症、发热性惊厥

皮肤：皮疹、荨麻疹、蜂窝织炎样反应、多形红斑

严重不良反应
1、临床试验中接种疫苗后14天内发生的严重不良反应

心血管系统：心绞痛、心力衰竭、胸痛

消化系统：溃疡性结肠炎

神经系统：抑郁、头痛、震颤

全身反应：僵硬、出汗

2、临床试验中接种疫苗14天后发生的严重不良反应

心血管系统：脑血管意外、心肌梗塞

神经系统：腰神经根病

消化系统：胰腺炎

特别注意事项

注意事项

1、中度或重度急性疾病患者：中度或重度急性疾病患者应延迟接种23价肺炎球菌多糖疫苗。
2、心血管或肺功能严重受损者：心血管和/或肺功能严重受损，且全身反应将构成重大风险的患者应慎用23价肺炎球菌多糖疫苗并给予适当护理。
3、抗生素预防的使用：该疫苗不能替代青霉素（或其他抗生素）预防肺炎球菌感染的需要。在需要青霉素（或其他抗生素）预防肺炎球菌感染的患者中，接种23价肺炎球菌多糖疫苗后不应停止此类预防。
4、免疫功能改变者：免疫功能低下者，包括接受免疫抑制治疗的患者，可能对23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫应答减弱。
5、慢性脑脊液渗漏患者：23价肺炎球菌多糖疫苗可能无法有效预防先天性病变、颅骨骨折或神经外科手术引起的慢性脑脊液（CSF）漏患者的肺炎球菌性脑膜炎。

哪些其他药物会影响Prevnar 13？

药物互相作用

与其他疫苗同时给药

（1）在一项随机临床研究中， 通过抗糖蛋白抗体测量，与间隔4周接种这些疫苗的个体相比，在同时接受23价肺炎球菌多糖疫苗和生蛇疫苗的个体中观察到对生蛇疫苗的免疫反应降低。考虑至少间隔4周接种两种疫苗。

（2）来自临床试验的有限安全性和免疫原性数据可用于同时给予23价肺炎球菌多糖疫苗和生蛇疫苗以外的疫苗。

Prevnar 13的用法用量

给药相关说明
1、将23价肺炎球菌多糖疫苗肌肉注射或皮下注射到三角肌或大腿中部外侧，不要血管内或皮内注射。

（1）单剂量和多剂量小瓶：使用无菌针头和注射器注射0.5 mL剂量的23价肺炎球菌多糖疫苗。

（2）单剂量预装注射器：按照标准方案使用无菌针头管理单剂量、预充注射器的全部内容物。

2、肠外药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，如果存在这两种情况之一，不应接种。

3、请勿将23价肺炎球菌多糖疫苗在同一注射器或小瓶中与其他疫苗混合使用。

4、每个病人使用单独的无菌注射器和针头，以防传染。

5、23价肺炎球菌多糖疫苗不能预防由疫苗中所含肺炎球菌以外的荚膜型肺炎球菌引起的疾病。

6、对以前接种过23价肺炎球菌多糖疫苗的高危人群进行再接种建议；不建议对以前接种过23价疫苗且免疫能力良好的人进行常规的再接种。

贮藏
储存在2~8℃中。

药理毒理
药理学
药物效应动力学
药理作用
23价肺炎球菌多糖疫苗通过诱导机体产生相应特异性抗体，增强白细胞和其他吞噬细胞对肺炎球菌的调理作用、吞噬作用和杀伤作用。

作用机制
23价肺炎球菌多糖疫苗可诱导产生相应的特异性抗体。

临床应用
用于预防由肺炎链球菌引起的严重感染。

患者教育
患者用药教育
1、告知患者、父母或监护人与疫苗接种相关的益处和风险。

2、告知患者、父母或监护人，接种23价肺炎球菌多糖疫苗可能无法100%的预防肺炎球菌的感染。

3、告知患者、父母或监护人向他们的医生报告任何严重的不良反应。

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