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Privigen

全部名称：
Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)、免疫球蛋白（Privigen）、IgG、SCIG、IVIG、Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、Sanglopor、Sandoglobulin、Privigen、10% Liquid (CSL Behring)、免疫球蛋白、免疫球蛋白 (Privigen)、pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin
适 应 症：
原发性免疫缺陷病
上市状态：
已批准上市
生产药企：
CSL BEHRING
规格：
2.5g/25ml
处方药物
关注度 关注度   2.9w
Privigen

什么是Privigen？

免疫球蛋白（Privigen）是第一个也是唯一一个10%，即用型，脯氨酸（一种天然氨基酸）稳定的液体IVIg。

免疫球蛋白（Privigen）于2007年在美国首次被批准用于治疗15岁及以上的原发性免疫缺陷（PI）和慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者。

自2017年9月以来，免疫球蛋白（Privigen）还被用于成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的维持治疗，并在世界上60多个国家可用于治疗这些和其他罕见疾病。

< p > Privigen 是一种从人血浆中提取的无菌溶液。它含有抗体，有助于您的身体保护自己免受各种疾病的感染。 < /p > < p > Privigen 用于原发性体液免疫缺陷（PI）的替代疗法。这包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷病（CVID）、X-连锁无丙种球蛋白血症、Wiskott-Aldrich 综合征和严重联合免疫缺陷病。 < /p > < p > Privigen 也用于治疗年龄在15岁及以上患有慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）以提高血小板计数的患者。 < /p >

与Privigen类似的药物都有哪些？

警告提示

这种药物可能会导致血栓。风险最高的人群是老年人或有血栓、心脏问题或血液循环问题的患者。长时间卧床、使用避孕药或激素替代疗法，或在体内放置中心静脉（IV）导管时，也更容易发生血栓。

如果你出现胸痛、呼吸困难、心跳加快、麻木或无力，或者手臂或腿肿胀、发热或变色，请立即联系你的医生。

这种药物也可能损害你的肾脏，特别是如果你患有肾病或同时使用某些药物。如果你出现肾功能问题的迹象，如肿胀、快速体重增加和尿量减少，请立即告诉你的医生。

Privigen的副作用有哪些？

以下重要的不良反应报道IGIV：超敏反应、肾脏功能障碍和急性肾功能衰竭、血栓形成、hyperproteinemia、增加血清粘度、低钠血症、无菌性脑膜炎综合征、溶血、高血压、输血相关的急性肺损伤、容量超负荷、传染性致病原和其他地方的处方信息描述。

如果您出现对Privigen的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

注射期间可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、恶心、头昏眼花、出汗，或者有头痛、颈部或耳部有脉动声、发烧、寒战、胸部紧绷感或面部发热或发红，请告诉您的护理人员。

如果您出现以下情况，请立即致电您的医生：

  • 血液细胞障碍 - 皮肤苍白或发黄、深色尿液、发烧、困惑或虚弱；

  • 脱水症状 - 感觉非常口渴或热、无法排尿、大量出汗或皮肤干燥且发热；

  • 肾问题 - 尿量少或无尿、肿胀、体重迅速增加、感觉气短；

  • 肺部问题 - 胸痛、呼吸困难、嘴唇、手指或脚趾呈蓝色；

  • 新感染迹象 - 发烧伴有严重头痛、颈部僵硬、眼睛疼痛和对光敏感度增加；或

  • 血栓迹象 - 呼吸急促、深呼吸时胸痛、心跳加速、身体一侧麻木或无力、手臂或腿肿胀、温暖或变色。

Privigen常见的副作用可能包括：

  • 头痛、背痛、关节痛；

  • 发烧、寒战、出汗、发热或刺痛感；

  • 腹痛、恶心、腹泻；

  • 血压升高、心跳加快；

  • 头晕、疲劳、乏力；

  • 鼻塞、鼻窦疼痛；或

  • IV针周围疼痛、肿胀、灼烧感或刺激感。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获取医疗建议。

特别注意事项

  1. 超敏反应：可能发生严重的过敏反应(见禁忌症)。超敏反应，立即停止免疫球蛋白（Privigen）输液，学会适当的治疗。
  2. 肾脏功能障碍和急性肾功能衰竭：肾功能障碍、急性肾功能衰竭、渗透性肾病和死亡可能发生与免疫球蛋白静脉在易感病人(IGIV)产品。
  3. 血栓形成：可能发生血栓形成后用免疫球蛋白治疗产品，包括Privigen。风险因素可能包括：高龄、长期固定、hypercoagulable条件、静脉或动脉血栓形成的历史、使用雌激素、中央血管导管留置、超高粘度和心血管疾病的风险因素。血栓可能发生在没有已知的危险因素。
  4. Hyperproteinemia，增加血清粘度和低钠血症：Hyperproteinemia、增加血清粘度和低钠血症治疗后可能出现IGIV产品，包括Privigen。低钠血症可能是pseudohyponatremia，通过降低血清同渗重摩计算或高渗透的差距。从pseudohyponatremia关键是区分真正的低钠血症，治疗旨在减少pseudohyponatremia可能导致患者血清游离水体积损耗，进一步增加血清粘度，并可能倾向血栓栓塞事件。
  5. 无菌性脑膜炎综合征(AMS)：AMS Privigen治疗后可能很少发生(见不良反应)人类免疫球蛋白和其他产品。停药的治疗导致缓解AMS的几天没有后遗症。6AMS一般IGIV后几个小时到2天内开始治疗。
  6. 溶血：免疫球蛋白（Privigen）能包含血型抗体，可以作为溶血素，引起体内红细胞(红血球)与免疫球蛋白的涂层，导致积极的直接抗球蛋白试验(DAT)(库姆斯和溶血试验)结果。7号到9号延迟溶血性贫血可以开发后续Privigen治疗由于增强红细胞封存，和急性溶血，符合血管内溶血，据报道。10严重肾功能hemolysis-related/失败或播散性血管内凝血发生Privigen注入。
  7. 高血压：收缩压升高≥180毫米汞柱和/或舒张压>120毫米汞柱(高血压紧迫性)曾被观察到在和/或注入免疫球蛋白（Privigen）之后不久。

如果您有以下情况，可能无法使用此药：

  • 您对免疫球蛋白或血液制品有过敏反应；

  • 您患有免疫球蛋白A（IgA）缺乏并伴有针对IgA的抗体；或

  • 您对玉米过敏。

Privigen 可能会导致血栓或肾脏问题，尤其是在老年人或有某些特定状况的人群中。为了确保 Privigen 对您是安全的，请告诉您的医生，如果您有：

  • 心脏问题、血液循环问题或“血液粘稠”；

  • 中风或血栓；

  • 肾脏疾病；

  • 糖尿病；

  • 一种叫做败血症的感染；

  • 如果使用雌激素（避孕药或激素替代疗法）；

  • 如果长期卧床不起；或

  • 如果已经放置了中心静脉（IV）导管。

如果您暴露于麻疹或前往该病常见地区旅行，可能需要调整剂量。

如果您怀孕或正在哺乳，请告知您的医生。

免疫球蛋白是从捐赠的人血浆中提取的，可能会含有病毒或其他传染性因子。虽然捐赠的血浆会经过测试和处理以减少污染的风险，但仍存在极小的可能性会传播疾病。请向您的医生询问任何可能的风险。

哪些其他药物会影响Privigen？

< p > Privigen 可能会损害你的肾脏，特别是如果你同时使用某些用于治疗感染、癌症、骨质疏松症、器官移植排斥反应、肠道疾病、高血压或疼痛和关节炎（包括布洛芬、美洛昔康和萘普生）的药物。 < /p > < p > 其他药物可能会与免疫球蛋白发生相互作用，包括处方药和非处方药、< a href = "/drug-class/vitamins.html" > 维生素< /a >和< a href = "/drug-class/herbal-products.html" > 草药产品< /a >。请告知医生你目前正在使用的所有药物以及你开始或停止使用的任何药物。 < /p >

Privigen的用法用量

  1. 原发性体液免疫缺陷(π)：有显著差异在免疫球蛋白的半衰期π，患者免疫球蛋白治疗的频率和数量可能会有所不同从病人的病人。适量可以由监控临床反应。患者的推荐剂量的Privigenπ是200到800毫克/公斤(2-8毫升/公斤)，每3到4周。如果病人错过一次剂量，管理尽快错过剂量，然后恢复计划每3或4周的治疗，如适用。调整剂量随时间达到所需的血清免疫球蛋白槽水平和临床反应。没有随机，对照试验数据可用于确定一个最优的病人接受免疫球蛋白治疗槽水平。
  2. 麻疹暴露：如果病人接触麻疹，它可能是审慎管理额外剂量的免疫球蛋白静脉6天内尽快和曝光。剂量400毫克/公斤应该提供一个血清水平>240个人/毫升的麻疹抗体至少两个星期。如果病人在未来麻疹的风险暴露和接收一个剂量的少于530毫克/公斤每3-4周，剂量应该增加到至少530毫克/公斤。这将提供一个血清240个人/毫升的麻疹抗体水平至少22天后灌注。
  3. 慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)：免疫球蛋白（Privigen）的推荐剂量慢性ITP患者是1克/公斤(10毫升/公斤)管理每日连续2天，导致总剂量的2 g/公斤。处方前仔细考虑相关的风险和收益高剂量方案(例如，1克/公斤/天2天)患者血栓的风险增加，溶血，急性肾损伤，或体积过载(见警告和注意事项)。
  4. 慢性炎性脱髓鞘多神经病(CIDP)：免疫球蛋白（Privigen）可能最初管理总负荷剂量的2 g/公斤(20毫升/公斤)给出了划分剂量超过两个连续5天。Privigen可能管理维护注入1克/公斤(10毫升/公斤)管理在一个灌注在一天或分为两个剂量连续两天，每3周。维持治疗6个月以上没有被研究过。推荐的初始注入率是0.5毫克/公斤/分钟(0.005毫升/公斤/分钟)。如果注入耐受性良好，可能逐渐增加到最多8毫克/公斤/分钟(0.08毫升/公斤/分钟)。判断患者血栓形成的风险，肾脏功能障碍，或容量超负荷，管理Privigen最低输液速度可行的。

Privigen 是通过静脉注射的。你可能会被演示如何在家中使用静脉注射。如果你没有完全理解如何注射以及如何妥善处理用过的针头、静脉输液管和其他注射药物的用品，请不要自行注射 Privigen。

Privigen 不应注射到肌肉或皮下。

Privigen 通常每 3 到 4 周注射一次。你的用药计划可能会有所不同。请遵循处方标签上的所有指示。你的医生可能会偶尔调整剂量以确保获得最佳效果。请勿在推荐剂量和时间之外使用 Privigen。

如果 Privigen 变色或有颗粒物，请勿使用。请联系药剂师获取新药。注射完剂量后，将任何未使用的药物丢弃。

每个一次性针头只能使用一次。将用过的针头丢弃在防刺穿容器中（请向药剂师咨询如何获取并处置该容器）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

在使用 Privigen 的过程中，你可能需要频繁进行血液测试。你的肾功能也可能需要检查。

这种药物可能会导致某些医疗检测结果异常。请告知任何治疗你的医生你正在使用 Privigen。

Privigen 可在室温下保存（最高温度为 25°C [77°F]），有效期为 36 个月，具体根据外包装盒和药瓶标签上标注的有效期为准。请将 Privigen 存放在原包装盒中以防止光线照射。请按照处方标签上的储存指示操作或询问药剂师关于如何存储药物的问题。请勿让药物冻结。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了Privigen注射的预约，请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

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临床信息

药物类型：
免疫球蛋白
别名：
Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)、免疫球蛋白（Privigen）、IgG、SCIG、IVIG、Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、Sanglopor、Sandoglobulin、Privigen、10% Liquid (CSL Behring)、免疫球蛋白、免疫球蛋白 (Privigen)、pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin
治疗领域：
神经系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病、免疫系统疾病、血液及淋巴系统疾病
在研适应症：
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、丙种球蛋白缺乏血症、皮肌炎、系统性硬皮病、多灶性运动神经病
非在研适应症：
全球最高研发状态：
批准上市

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