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Probuphine Implant

全部名称:
buprenorphine (implant)、丁丙诺啡(植入剂)、Probuphine Implant
上市状态:
生产药企:
规格:
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什么是Probuphine Implant?

Probuphine 是一种阿片类药物。阿片类药物有时也被称为麻醉镇痛药

Probuphine 植入物用于治疗特定人群中的麻醉品成瘾,这些人已经通过其他形式的丁丙诺啡(如Subutex或Suboxone)治疗和控制了他们的成瘾。Probuphine 植入物适用于年龄在16岁及以上的成人和青少年。

Probuphine 植入物只能由经过认证的药房在特殊计划下提供。您必须注册该计划,并了解使用此药物的风险和益处。植入物不应用于止痛。

与Probuphine Implant类似的药物都有哪些?

警告提示

植入和移除Probuphine植入物可能导致严重或威胁生命的风险。

请与您的医生讨论使用Probuphine的风险和益处。阅读所有提供给您的患者信息、用药指南和说明书。

Probuphine Implant的副作用有哪些?

如果您出现对Probuphine的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助: 荨麻疹呼吸困难;脸部、唇、舌头或喉咙肿胀。

插入或移除Probuphine植入物可能会导致严重甚至危及生命的并发症,包括神经血管损伤。请向您的医生咨询这些风险。

如果出现以下任何情况,请立即联系您的医生:

  • 阿片类戒断症状 - 寒战、鸡皮疙瘩、出汗增多、感觉冷热交替、流鼻涕、流眼泪、腹泻、呕吐;

  • 困惑、激动不安或精神状态的其他变化;

  • 极度嗜睡、难以集中注意力;

  • 晕厥的感觉;

  • 呼吸浅弱或睡眠中呼吸暂停;

  • 视物模糊、言语不清、行走困难、反射异常或协调能力差;或者

  • 皮质醇水平 - 恶心、呕吐、食欲不振头晕、疲倦或虚弱加重。

如果您出现血清素综合征的症状,请立即就医:如坐立不安、幻觉、发热、出汗、寒战、心跳加速、肌肉僵硬、抽搐、协调障碍、恶心、呕吐或腹泻。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力(即怀孕的能力)。目前尚不清楚阿片类药物对生育能力的影响是否是永久性的。

Probuphine的常见副作用可能包括:

这并非副作用的完整列表,其他副作用也有可能发生。关于副作用,请咨询您的医生。

特别注意事项

如果您对丁丙诺啡过敏,则不应使用Probuphine植入物。

为了确保Probuphine对您是安全的,请告知您的医生是否曾经患有:

如果您在怀孕期间使用丁丙诺啡,您的宝宝可能会对该药物产生依赖性。 这可能导致婴儿出生后出现危及生命的戒断症状。 出生时对丁丙诺啡依赖的婴儿可能需要几周的医疗治疗。 告知您的医生您是否怀孕或计划怀孕。

丁丙诺啡可以通过母乳传递,并且可能会导致哺乳婴儿嗜睡或呼吸困难。 请咨询您的医生有关任何风险的问题。

Probuphine植入物不适用于未满16岁的人群。

哪些其他药物会影响Probuphine Implant?

如果您开始或停止服用某些其他药物,可能会出现呼吸问题或戒断症状。请告知您的医生您是否同时使用了以下药物:抗生素、抗真菌药、治疗心脏病高血压的药物、抗癫痫药或用于治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用,并导致危险的副作用甚至死亡。请确保您的医生知道您是否还使用了以下药物:

此列表并不完整。其他药物可能与丁丙诺啡相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。本药物指南中未列出所有可能的相互作用。

Probuphine Implant的用法用量

Probuphine 植入物是一根 1 英寸的棒状物,通过针头(在局部麻醉下)插入到你的上臂内侧皮肤中。你将接受总共 4 次植入。

植入 Probuphine 后,你的手臂会被覆盖两层绷带。24 小时后取下最外层的绷带,但保持较小的那层绷带贴合 3 到 5 天。保持该区域清洁干燥。在第一天每两小时使用一次冰袋,每次冰敷 40 分钟。

至少在一周内,检查手术切口部位是否有发热、红肿、肿胀或其他感染迹象。

如果在植入后出现以下任何症状,请立即联系医生:

  • 植入物从皮肤中突出或自行脱落;

  • 你感到疼痛、瘙痒、红肿、出血或严重刺激;

  • 你的手臂感到麻木或无力;或者

  • 你感到呼吸急促

如果你无法感觉到皮肤下的 Probuphine 植入物,请告知你的医生。你的医生可能会进行医疗测试或将你转介给外科医生。

Probuphine 植入物可以在体内留存最多 6 个月,并且必须通过手术移除。不要尝试自己取出植入物。

如果植入物从手臂中脱出,请将其放在他人无法触及的地方。尽快将植入物返回给医生。误用 Probuphine 植入物可能导致成瘾、过量甚至死亡,特别是对于不当使用或无处方使用植入物的儿童或其他人。出售或赠送 Probuphine 植入物是违法的。

Probuphine 只是你完整治疗计划的一部分,该计划可能还包括咨询和其他类型的成瘾支持。如果 Probuphine 植入物没有帮助改善你的成瘾症状,请告知你的医生。

任何为你提供医疗服务的人应知道你正在接受阿片类药物成瘾治疗并且正在使用丁丙诺啡。确保你的家庭成员知道如何在紧急情况下提供此信息。

用于阿片依赖维持治疗的成人常用剂量:

适用于符合以下所有条件的患者:
- 已经在口腔粘膜给药的丁丙诺啡上达到并持续临床稳定,表现为连续三个月或更长时间的稳定剂量,无需额外给药或剂量调整。
- 目前正接受每天不超过 8 毫克的丁丙诺啡维持治疗(含或不含纳洛酮),或者等效的口腔粘膜产品(例如,每天不超过 4.2 毫克丁丙诺啡和 0.7 毫克纳洛酮的 Bunavail;或者每天不超过 5.7 毫克丁丙诺啡和 1.4 毫克纳洛酮的 Zubsolv)。
- 患者不应为了转换为植入物而降低剂量。

在上臂内侧皮下植入一个剂量。
- 在第六个月末移除。

备注:
- Probuphine 植入物的植入和移除应由认证的医疗保健提供者进行。
- 每个剂量包含 4 个植入物,每个植入物含有 74.2 毫克丁丙诺啡。
- 在每只手臂植入一个剂量后,大多数患者应转回口腔粘膜产品以继续治疗,因为目前没有关于在其他部位或之前使用过的部位植入额外植入物的经验。

用途:作为包括咨询和心理社会支持在内的完整治疗计划的一部分,用于治疗阿片类药物依赖。没有推荐的最大维持治疗期限,因为可能需要长期治疗;当决定停止治疗时,应逐渐减少剂量。

如果我错过了一次应该怎么办?

由于 Probuphine 植入物被植入皮下,在长达6个月内,低剂量的丁丙诺啡将连续释放到您的体内,因此您很可能不会漏服。

如果我使用过量了应该怎么办?

立即寻求紧急医疗帮助。 丁丙诺啡过量可能是致命的。

过量症状可能包括严重嗜睡、瞳孔极度缩小、呼吸微弱或浅表,或者失去意识。

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