Qlosi
- 全部名称:
- Qlosi、pilocarpine hydrochloride ophthalmic solution) 0.4%、毛果芸香碱盐酸盐滴眼液 0.4%
- 适 应 症:
- 老花眼
- 上市状态:
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 无
什么是Qlosi?
Qlosi是一种胆碱能激动剂滴眼液,用于改善成人的近视力,特别是那些患有老花眼(与年龄相关、近距离视物模糊)的成人。Qlosi滴眼液通过收缩眼部肌肉起作用,使瞳孔缩小,从而更容易聚焦于近处物体。
Qlosi为老花眼患者提供了一种新的选择,以改善他们的视力,而无需使用阅读眼镜或隐形眼镜。Qlosi可以每天使用,或按需使用,每天最多两次,在使用后20分钟开始改善近视力,并可能持续长达8小时。Qlosi是一种不含防腐剂的眼药水,以单次使用的包装形式提供。
Qlosi(盐酸匹罗卡品滴眼液)0.4%于2023年10月18日获得FDA批准,用于治疗成人的老花眼。这一批准基于III期临床试验NEAR-1和NEAR-2的积极结果。在使用8天后,Qlosi显示了近视力显著提高3行或更多,同时没有导致远视力下降一行或更多。
与Qlosi类似的药物都有哪些?
警告提示
视物模糊:如果您出现视物模糊,请不要驾驶或操作机械。使用这些眼药水时,在夜间驾驶和其他在光线不足的情况下进行的危险作业时要格外小心。
视网膜脱落的风险:使用缩瞳剂(使瞳孔收缩的眼药水)时有极少数情况下会发生视网膜脱落的情况。建议所有患者在开始治疗前检查视网膜。如果您突然出现闪光、漂浮物或视力下降,请立即就医。
Qlosi的副作用有哪些?
特别注意事项
隐形眼镜佩戴 使用这些滴眼液之前,请先摘下隐形眼镜,并在用药后等待至少10分钟再重新佩戴。
眼部损伤或污染的风险 为避免眼部损伤或污染,请勿让单剂量小瓶的瓶口接触眼睛或任何其他表面。
使用Qlosi与其他眼药水、凝胶或软膏 如果您正在使用多种眼部局部用药,必须至少间隔5分钟才可交替使用。
怀孕
如果您已经怀孕或计划怀孕,请与您的医疗保健提供者讨论,因为目前没有足够的对照研究来评估Qlosi在孕妇中的使用风险。
哺乳
如果您正在哺乳或计划哺乳期间使用这些滴眼液,请与您的医疗保健提供者讨论,因为关于Qlosi在人乳中的存在、对哺乳婴儿的影响以及对乳汁分泌的影响的数据尚不充分,无法评估这些滴眼液在哺乳期间的风险。在考虑母乳喂养的发育和健康益处时,应同时考虑母亲对该药物的临床需求以及该药物可能对哺乳婴儿产生的不良影响。
Qlosi的用法用量
- 每只眼睛滴入一滴Qlosi,此操作可在2到3小时后重复一次,效果可持续长达8小时。Qlosi可以每日使用或按需使用,每天最多两次。
- 如果在眼睛中使用了超过一种眼药,药物之间必须至少间隔5分钟。
- 使用后应丢弃单患者使用的小瓶。
Qlosi以单患者使用的小瓶形式提供,每瓶含有0.4毫升的盐酸匹罗卡品0.4%(4毫克/毫升)。
- 每个箔袋内装有5个单患者使用的小瓶。
- 10个单患者使用的小瓶装在一个盒子里(包含2个各含5个小瓶的箔袋)。
- 20个单患者使用的小瓶装在一个盒子里(包含4个各含5个小瓶的箔袋)。
如何贮存
冷藏保存在36°F至46°F(2°C至8°C)之间。
一旦打开一袋,单患者使用的小瓶可以在室温下[最高77°F(25°C)]保存,并且在30天内使用。