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Rapamune

全部名称:
sirolimus、西罗莫司
适 应 症:
肾脏排斥反应
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
处方药物
关注度 关注度   781

什么是Rapamune?

雷帕霉素(Rapamune)会削弱您的免疫系统,以帮助防止身体“排斥”移植的器官,如肾脏。当免疫系统将新器官视为入侵者并攻击它时,就会发生器官排斥。

雷帕霉素是一种处方药,用于预防13岁及以上接受过肾移植的患者的排斥反应(抗排斥药物)。排斥是指您的免疫系统识别新器官为“外来”威胁并攻击它。雷帕霉素与其他称为环孢素(Gengraf、Neoral、Sandimmune)和皮质类固醇的药物联合使用。

雷帕霉素还单独用于治疗一种罕见的肺部疾病,称为淋巴管平滑肌瘤病(LAM)。LAM主要影响育龄女性。这种疾病大多发生在女性身上,并导致非癌性的肺部肿瘤,但可能会影响呼吸。

与Rapamune类似的药物都有哪些?

警告提示

如果您曾经接受过肺移植或肝移植,则不应使用雷帕霉素(Rapamune)。

雷帕霉素可能会导致您的身体过度产生白细胞。这可能导致癌症、严重脑部感染导致残疾或死亡,或由病毒感染引起的肾移植失败。

如果您出现以下症状,请立即联系您的医生:发烧、流感症状、排尿时有烧灼感、新的皮肤损伤、任何精神状态的变化、视力下降、身体一侧的无力、言语或行走障碍,或移植部位周围的疼痛。

Rapamune的副作用有哪些?

Rapamune 可能会引起一种严重的脑部感染,可能导致残疾或死亡。如果您出现精神状态改变、视力下降、身体一侧无力或言语或行走困难等症状,请立即联系您的医生。这些症状可能会逐渐出现并迅速恶化。

如果您出现对 Rapamune 过敏反应的迹象,请立即寻求紧急医疗帮助: 荨麻疹、皮疹或脱皮;喘息、呼吸困难、胸痛或胸部紧缩感;感觉要昏倒;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:

  • 皮肤伤口发红、渗出或愈合缓慢;

  • 新的皮肤病变,或者痣的大小或颜色发生变化;

  • 不寻常的出血或瘀伤;

  • 突然出现胸痛或不适、咳嗽、感觉气短;

  • 移植肾脏周围的触痛;

  • 感染迹象 - 发热、寒战、口腔溃疡、皮肤溃疡、感冒或流感症状、排尿时疼痛或灼烧感;或

  • 红细胞减少(贫血) - 皮肤苍白、异常疲劳、头晕或气短、手脚冰凉。

Rapamune 的常见副作用可能包括:

  • 发热、感冒症状如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛;

  • 口腔溃疡;

  • 恶心、胃痛、腹泻;

  • 头痛、肌肉酸痛;

  • 胸痛;

  • 头晕

  • 痤疮。

这并不是副作用的完整列表,其他症状也可能出现。关于副作用,请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

如果您对西罗莫司过敏或曾接受过肺移植或肝移植,则不应使用拉帕霉素(Rapamune)。

与您的医生讨论使用此药物的风险和益处。 拉帕霉素可能会影响您的免疫系统,并可能导致某些白细胞过度增生。这可能会导致癌症、严重脑部感染导致残疾或死亡,或者导致肾移植失败的病毒感染。

为了确保拉帕霉素对您是安全的,请告诉您的医生,如果您曾经有过:

  • 高胆固醇 或甘油三酯水平高;

  • 巨细胞病毒(CMV)感染;

  • 肝病;或

  • 皮肤癌(黑色素瘤)的家族史。

如果您怀孕了,则不应使用拉帕霉素。 在服用此药期间以及最后一次服药后的至少12周内,应采取有效的避孕措施以防止怀孕。

在使用此药期间不应进行母乳喂养。

拉帕霉素不应给予13岁以下的儿童使用。

哪些其他药物会影响Rapamune?

请告知您的医生您目前正在使用的所有药物。许多药物可能会与拉帕霉素(Rapamune)相互作用,特别是:

  • 溴麦角环肽(Cycloset,Parlodel);

  • 环孢素;

  • 达那唑;

  • 圣约翰草;

  • 他克莫司;

  • 降胆固醇药物;

  • 抗生素或抗真菌药物;

  • 用于治疗艾滋病或丙型肝炎的抗病毒药物;

  • 心脏或血压药物;

  • 减少胃酸或治疗溃疡的药物;或

  • 抗癫痫药物。

此列表并不完整,许多其他药物可能与西罗莫司(sirolimus)相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

Rapamune的用法用量

请严格按照医生的处方服用雷帕霉素。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。

雷帕霉素通常每天服用一次。如果您还服用环孢素,则应在服用本药前至少4小时服用环孢素。

您可以随餐或空腹服用雷帕霉素,但每次都要以相同的方式服用。

不要压碎、咀嚼或打破雷帕霉素片剂。如果您吞咽片剂有困难,请告知您的医生。

仔细阅读并严格遵守药品附带的任何使用说明。如果您不理解这些说明,请向您的医生或药剂师询问。

雷帕霉素口服液必须仅与水或橙汁混合,不能与其他果汁或液体混合。仔细测量液体。使用提供的给药注射器,或者使用药物剂量测量装置(而不是厨房用勺)。

西罗莫司可以通过改变免疫系统的功能来增加您的感染风险。您将需要频繁进行医学检查。根据这些检查的结果,您的给药时间表可能会被推迟。

在未经医生建议的情况下,不应停止使用雷帕霉素。突然停药可能会使您的病情恶化。

片剂存放在室温下,远离热源、湿气和光线。

口服液存放在冰箱中。不要冷冻。您可能会注意到液体出现轻微浑浊。这种浑浊在液体达到室温时应该会消失。

如果您使用雷帕霉素口服液和一次性注射器,可以将装满药液的注射器存放在提供的携带箱内。保持箱子在室温下,并在24小时内使用药物。一次性注射器只能使用一次,然后丢弃。

雷帕霉素用于器官移植—预防排斥反应的常用成人剂量:

对于低至中度免疫风险患者:
按体重给药:
-小于40公斤:
负荷剂量:第1天每平方米体表面积3毫克
维持剂量:每日每平方米体表面积1毫克
-大于或等于40公斤:
负荷剂量:第1天口服6毫克
维持剂量:每日口服2毫克

对于高免疫风险患者(定义为黑人移植受者和/或重复肾移植受者,他们因免疫原因失去先前的同种异体移植物和/或具有高水平的面板反应性抗体[PRA;峰值PRA水平大于80%]):
-对于联合使用西罗莫司和环孢素的患者:
负荷剂量:移植后第1天最多15毫克
维持剂量:从第2天开始,应给予初始维持剂量为每日5毫克。应在第5至7天之间获得谷浓度,并据此调整每日西罗莫司剂量。
-可以使用抗体诱导疗法。

备注:
-建议联合使用环孢素和皮质类固醇使用该西罗莫司。
-西罗莫司应始终与食物或无食物一致服用。
-一旦调整了西罗莫司的维持剂量,患者应在进一步调整剂量前继续服用新的维持剂量7到14天,并进行浓度监测。

在撤除环孢素后的维持治疗:
-高免疫风险患者不推荐撤除环孢素。在低至中度风险患者中,在联合治疗2至4个月后,可考虑撤除环孢素。环孢素应逐渐在4至8周内撤除,由于环孢素代谢抑制的去除,可能需要增加西罗莫司的剂量(最高可达4倍),以维持足够的免疫抑制效果。-剂量调整后的谷浓度目标通常在移植后第一年为16至24纳克/毫升,之后为12至20纳克/毫升(通过色谱法测定)。

雷帕霉素用于肺淋巴管肌瘤病的常用成人剂量:

-初始剂量:每日2毫克
应在10至20天内测量西罗莫司全血谷浓度,并调整剂量以维持浓度在5至15纳克/毫升之间。

备注:
-此药物应始终与食物或无食物一致服用。

雷帕霉素用于器官移植—预防排斥反应的常用儿童剂量:

对于低至中度免疫风险患者:
年龄大于或等于13岁:
按体重给药:
-小于40公斤:
负荷剂量:第1天每平方米体表面积3毫克
维持剂量:每日每平方米体表面积1毫克
-大于或等于40公斤:
负荷剂量:第1天口服6毫克
维持剂量:每日口服2毫克

如果我错过了一次应该怎么办?

尽快服用药物,但如果接近下次服药的时间,则跳过漏服的剂量。不要在一次服用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办?

立即寻求紧急医疗救助。

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