Reblozyl
- 全部名称:
- luspatercept-aamt、Reblozyl、芦比替 Komma 敌酶
- 上市状态:
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 皮下注射(每瓶25毫克,每瓶75毫克)
什么是Reblozyl?
Reblozyl用于治疗某些患有β-地中海贫血或骨髓增生异常综合症(MDS)患者的贫血(红细胞减少)。
- 对于严重贫血需要立即治疗的患者,不应使用Reblozyl(luspatercept)替代输血。
- Reblozyl的完整生物名称为luspatercept-aamt。
Reblozyl的作用机制是特异性地靶向并阻断阻止红细胞(RBCs)成熟过程的分子,从而使红细胞能够正常成熟。Reblozyl有助于克服在诸如β-地中海贫血和骨髓增生异常综合症等疾病中出现的无效红细胞生成(即红细胞的发展),增加血浆中的红细胞数量,并减少输血需求。Reblozyl属于一类称为红细胞成熟剂的药物。
Reblozyl于2019年11月8日获得FDA批准。目前没有Reblozyl的通用名药或生物类似药。
与Reblozyl类似的药物都有哪些?
Reblozyl的副作用有哪些?
Reblozyl最常见的副作用包括:
严重副作用和警告
Reblozyl可能会引起以下严重的副作用。
血栓。在β-地中海贫血患者接受Reblozyl治疗期间,动脉、静脉、大脑和肺部出现血栓的情况已有发生。有脾切除史或正在接受激素替代疗法或口服避孕药的患者血栓风险可能更高。如果您出现以下任何症状,请立即联系您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助:
- 胸痛
- 呼吸困难或气短
- 腿部疼痛,伴有或不伴有肿胀
- 手臂或腿部发冷或苍白
- 突然出现短暂的或持续较长时间的麻木或无力,尤其是在身体一侧
- 严重头痛或意识混乱
- 突然出现视力、言语或平衡问题(如说话困难、行走困难或眩晕)。
高血压。Reblozyl可能会导致您的血压升高。您的医疗保健提供者将在您接受剂量前检查您的血压。如果您在接受Reblozyl治疗期间出现高血压,您的医疗保健提供者可能会给您开降压药,或者增加您已有的降压药物剂量。
髓外造血(EMH)肿块。在β-地中海贫血患者接受Reblozyl治疗期间,曾出现过EMH肿块的情况。如果您有EMH肿块的病史,或曾进行过脾切除手术,或有脾肿大或肝肿大的情况,或血红蛋白水平较低,那么您发展出EMH肿块的风险可能会更高。在开始和接受Reblozyl治疗期间,您的医疗保健提供者将对您进行监测。如果您出现以下任何症状,请立即联系您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助:
- 背部剧烈疼痛
- 脚、腿、手或手臂的麻木、无力或自主运动丧失
- 大小便失禁。
如果您出现对Reblozyl的过敏反应迹象,例如荨麻疹、呼吸困难或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请立即寻求紧急医疗帮助。
Reblozyl可能会对未出生的婴儿造成伤害或导致女性生育能力问题,这可能会影响您怀孕的能力。如果您对此有担忧,请与您的医疗保健提供者讨论。更多信息请参阅关于妊娠和哺乳的部分。
这并非完整的副作用列表,其他副作用也可能会发生。有关副作用的医疗建议,请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用,电话:1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Reblozyl?
其他药物可能会影响Reblozyl,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
这里并未列出所有可能的药物相互作用。如需检查相互作用,请点击下面的链接。
Reblozyl的用法用量
Reblozyl 通过医疗保健提供者进行皮下(皮下[SC])注射给药。
- Reblozyl 注射液可以注入上臂、大腿或腹部(腹腔)。
- Reblozyl 注射通常每 3 周给药一次。
每次注射前,您需要进行血液检测以检查您的血红蛋白水平,以在每次注射前和使用 Reblozyl 治疗期间监测您的贫血是否有所改善。
- 请务必告知您的医疗保健提供者您上次输血的时间。
您的血压需要经常检查。
- 可能会给您其他药物来帮助控制您的血压。请按照医生的处方持续使用这些药物。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了Reblozyl注射,请立即联系您的医疗保健提供者以重新安排您的预约。您应尽快接受注射,然后恢复到常规的给药计划。每次注射之间至少应间隔3周。
如果我使用过量了应该怎么办?
由于Reblozyl是在医疗环境中由医疗专业人员给药的,因此过量使用的可能性不大。
如何贮存
您的医疗保健提供者将把Reblozyl药瓶冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之间,并保存在原包装盒内以避免光照。请勿冷冻。
未立即使用的复溶液储存:
- 在原药瓶中于室温20°C至25°C(68°F至77°F)下保存最多8小时。若未在复溶后8小时内使用,请弃置。
- 或者,在原药瓶中于冷藏条件下2°C至8°C(36°F至46°F)保存最多24小时。注射前15-30分钟从冷藏条件中取出,使溶液达到室温以便进行更舒适的注射。若未在复溶后24小时内使用,请弃置。
- 请勿冷冻复溶液。
弃置任何未使用的部分。请勿将未使用的部分混合在一起。请勿从一瓶药中抽取超过一次剂量。请勿与其他药物混合使用。