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Rebyota

全部名称:
(fecal microbiota, live-jslm)、Rebyota、(粪便微生物群, 活菌制剂)
上市状态:
生产药企:
规格:
悬浮液,用于直肠使用
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什么是Rebyota?

Rebyota是一种用于预防Clostridioides difficile感染(CDI)复发的粪菌移植产品。

Rebyota是由经过筛选的个体捐赠的人类粪便物质制造而成的粪菌移植产品。它通过促进肠道菌群的恢复,以防止进一步发生Clostridioides difficile感染。

Rebyota在作为复发性CDI治疗的最后一剂抗生素后24至72小时内经直肠给药。

Rebyota不用于治疗CDI。

Rebyota未在18岁以下患者中进行过研究。

与Rebyota类似的药物都有哪些?

Rebyota的副作用有哪些?

常见副作用可能包括:

  • 腹泻
  • 腹胀
  • 胀气,及
  • 恶心。

我们鼓励您报告处方药的负面副作用给FDA。访问www.FDA.gov/medwatch或拨打1-800-332-1088。

哪些其他药物会影响Rebyota?

在接受Rebyota治疗后,除非医生指示,否则你不应进行长达8周的口服抗生素治疗。

Rebyota的用法用量

成人预防复发性 Clostridioides difficile 感染的常用剂量:

作为单次剂量经直肠给予 150 mL。

用途:用于预防 18 岁及以上个体在复发性 Clostridioides difficile 感染(CDI)抗生素治疗后的 CDI 复发。

如何贮存

Rebyota 应保存在超低温冰柜中(-60˚C 至 -90˚C 或 -76˚F 至 -130˚F)。或者,可在冰箱(2˚C 至 8˚C 或 36˚F 至 46˚F)中储存最多 5 天(包括解冻时间)。解冻后不要重新冷冻 Rebyota。

使用前,Rebyota 必须在冰箱(2˚C 至 8˚C 或 36˚F 至 46˚F)中完全解冻大约 24 小时。

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