Retevmo

Retevmo（塞普替尼）是一种口服激酶抑制剂，可用于治疗由异常RET（重排基因，在转染过程中发生重排）基因引起的以下癌症：

• 局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）或在成人中已扩散的NSCLC
• 在需要全身治疗且对放射性碘难治（如果适用放射性碘）的成人和2岁及以上儿童中用于治疗晚期或转移性甲状腺癌
• 在需要全身治疗以应对已扩散的晚期髓样甲状腺癌（MTC）或2岁及以上的成人和儿童中用于治疗已扩散的MTC。

Retevmo还根据加速批准指定被批准用于治疗2岁及以上成人和儿童的局部晚期实体瘤（癌症）或具有异常RET基因的实体瘤，在其他治疗方法无效或病情恶化后，或没有满意的替代治疗选择时。

注意： 根据加速批准指定的持续批准取决于临床试验中的持续获益。

您的医疗保健提供者将进行异常RET基因的测试，以确保Retevmo适合您。

对于2岁以下儿童使用Retevmo治疗MTC、甲状腺癌、实体瘤或其他癌症的安全性和有效性尚未确定。

Retevmo于2020年5月8日首次获得FDA批准。

• Augtyro

Retevmo最常见的副作用包括：

• 手臂、腿部、手部和脚部肿胀（水肿）
• 腹泻
• 疲劳
• 口干
• 高血压
• 胃部（腹部）疼痛
• 便秘
• 皮疹
• 恶心
• 头痛。

使用Retevmo时，最常见的严重异常实验室检查结果包括白细胞计数减少、血液中钠水平降低和血液中钙水平降低。

Retevmo可能会影响生育能力，这可能会影响您生育孩子的能力。如果您对此有顾虑，请与您的医疗保健提供者讨论。

严重副作用

Retevmo可能导致严重的副作用，包括：

• 肝脏问题。 肝脏问题（肝酶升高）在使用Retevmo时很常见，有时可能会很严重。您的医疗保健提供者将在治疗前和治疗期间进行血液测试以检查肝脏问题。如果在治疗期间出现以下任何肝脏问题的症状，请立即告知您的医疗保健提供者：
  • 皮肤或眼白发黄（黄疸）
  • 尿液颜色变深（像茶色）
  • 嗜睡
  • 出血或淤青
  • 食欲不振
  • 恶心或呕吐
  • 胃部右上侧疼痛
• 肺部问题。 Retevmo可能会导致严重的或危及生命的肺部炎症，这可能导致死亡。如果您出现任何新的或加重的肺部症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：
  • 呼吸急促
  • 咳嗽
  • 发热
• 高血压（高血圧）。 使用Retevmo时高血压很常见，有时可能会很严重。您应该在治疗期间定期检查血压。如果您出现以下任何症状，请告诉您的医疗保健提供者：
  • 困惑
  • 头痛
  • 呼吸急促
  • 头晕
  • 胸痛
• 心律变化（QT间期延长）可能会发生并且可能是严重的。Retevmo可能会导致非常慢、非常快或不规则的心跳。如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医疗保健提供者：
  • 失去意识
  • 晕厥
  • 头晕
  • 心跳感觉的变化（心悸）
• 出血问题。 Retevmo可能会导致严重的出血，甚至可能导致死亡。如果您在治疗期间出现以下任何出血迹象，请告诉您的医疗保健提供者：
  • 呕血或呕吐物呈咖啡渣样
  • 粉红色或棕色尿液
  • 红色或黑色（像柏油一样）的大便
  • 咳血或血块
  • 皮肤上不寻常的出血或瘀青
  • 月经量比平时大
  • 不寻常的阴道出血
  • 频繁的鼻血
  • 昏昏欲睡或难以唤醒
  • 混乱
  • 头痛
  • 言语改变
• 过敏反应。 Retevmo可能会导致发烧、皮疹、肌肉或关节疼痛，尤其是在治疗的第一个月内。如果您出现这些症状，请告诉您的医疗保健提供者。
• 肿瘤溶解综合征（TLS）。 TLS是由癌细胞快速分解引起的。TLS可能导致肾功能衰竭、需要透析治疗和心律异常。TLS可能导致住院。您的医疗保健提供者可能会进行血液测试以检查您是否有TLS。在接受Retevmo治疗期间，您应保持充分的水分。如果您在使用Retevmo治疗期间出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗帮助：
  • 恶心
  • 呼吸急促
  • 呕吐
  • 肌肉痉挛
  • 无力
  • 抽搐
  • 肿胀
• 伤口愈合问题的风险。 在接受Retevmo治疗期间，伤口可能无法正常愈合。如果您计划在治疗期间或之前进行手术，请告知您的医疗保健提供者。
  • 在计划手术前至少7天停止服用Retevmo。
  • 您的医疗保健提供者应告诉您何时可以重新开始服用Retevmo。

在临床试验中，一名正在生长的青少年报告了一种髋部状况，称为股骨头滑脱/上股骨头滑脱（SCFE/SUFE）。如果出现腹股沟、髋部、膝盖或大腿的疼痛，尤其是间歇性或活动后加重的疼痛，请立即告知您的医疗保健提供者。

这些不是所有可能的副作用。

关于副作用，请向医生咨询医疗建议。

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。

某些其他药物可能会影响Retevmo的作用。

在使用Retevmo治疗期间，您应避免使用以下药物：

• 圣约翰草（贯叶连翘）
• 质子泵抑制剂（如右兰索拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑钠、雷贝拉唑）
• H2受体阻滞剂（如法莫替丁、尼扎替丁和西咪替丁），以及
• 含有铝、镁、钙、西甲硅油或缓冲剂的抗酸药。

如果您无法避免使用质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂或抗酸药，请参阅我应该如何服用Retevmo？以获取更多关于如何与这些药物一起服用Retevmo的信息。

了解您所使用的药物。将它们列成清单，在获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。

请严格按照您的医疗保健提供者指示服用Retevmo。如果您出现副作用，您的医疗保健提供者可能会停止治疗或更改剂量。未经您的医疗保健提供者告知，请勿自行改变剂量或停止治疗。

• Retevmo通常每天口服两次（大约相隔12小时），可随餐或不随餐服用。
• 如果您服用质子泵抑制剂（如德索拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑钠和雷贝拉唑），请随餐服用Retevmo。
• 如果您服用含有铝、镁、钙、西咪替丁或缓冲药物的抗酸药，请在服用抗酸药前2小时或后2小时服用Retevmo。
• 如果您服用H2受体阻滞剂（如法莫替丁、尼扎替丁和西咪替丁），请在服用H2受体阻滞剂前2小时或后10小时服用Retevmo。

整个吞服Retevmo胶囊。不要咀嚼或碾碎片剂。

• 如果您的孩子不能吞咽胶囊，请勿给孩子服用Retevmo胶囊。

如果在服用剂量后发生呕吐，请勿服用额外剂量。请在预定时间服用下一剂。

• 除非距离下次预定剂量超过6小时，否则不要服用漏掉的剂量。
• 如果您服用过量的Retevmo，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。

成人及12岁以上青少年的Retevmo常用剂量

• 体重小于50公斤：每日两次，每次120毫克（大约每12小时一次）。
• 体重50公斤或以上：每日两次，每次160毫克（大约每12小时一次）。

2岁至12岁以下儿童的Retevmo常用剂量

剂量基于体表面积。

• 0.33至0.65平方米：每日三次，每次40毫克。
• 0.66至1.08平方米：每日两次，每次80毫克。
• 1.09至1.52平方米：每日两次，每次120毫克。
• 至少1.53平方米：每日两次，每次160毫克。

• Retevmo是如何工作的？