Rexulti
- 全部名称:
- brexpiprazole、布瑞哌唑
- 适 应 症:
- 精神分裂症
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 口服片剂
什么是Rexulti?
Rexulti(brexpiprazole)是一种用于治疗重度抑郁症、13岁及以上成人和儿童精神分裂症以及阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越的处方抗精神病药物。
Rexulti的作用机制涉及调整大脑中天然化学物质(也称为神经递质)的不平衡,例如多巴胺和血清素。这些神经递质有助于细胞之间的信息传递。大脑中这些天然化学物质的失衡被认为与包括精神分裂症、抑郁和阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越在内的多种精神疾病有关(参见Rexulti 的用途及其疗效如何?)。
Rexulti于2015年7月10日首次获得FDA批准。Rexulti属于一类称为非典型抗精神病药的药物。
Rexulti以商品名brexpiprazole的形式提供作为通用版本。Brexpiprazole通用版本仅被批准用于成人的抑郁症和精神分裂症,而品牌Rexulti还被批准用于13岁及以上患有精神分裂症的青少年和阿尔茨海默病相关的痴呆激越患者。
与Rexulti类似的药物都有哪些?
Rexulti的副作用有哪些?
Rexulti的最常见副作用包括:
- 体重增加(更多信息请参阅为什么Rexulti会导致体重增加?)
- 嗜睡
- 头晕
- 感冒症状
- 坐立不安或感觉需要移动(不宁腿综合征,akathisia)。
严重副作用和警告
Rexulti对患有痴呆相关精神病的老年患者有更高的死亡风险,并且标有黑框警告。
老年痴呆相关精神病患者死亡风险增加。像Rexulti这样的药物会增加老年痴呆症患者由于混乱和记忆丧失导致的精神错乱(精神病)而死亡的风险。Rexulti不适用于没有激越的痴呆相关精神病,这可能与阿尔茨海默病有关。
自杀念头和行为风险增加。Rexulti和抗抑郁药物会增加24岁及以下人群在治疗初期或剂量变化时出现自杀念头和行为的风险。抑郁症和其他精神疾病是导致自杀念头和行为的主要原因。
- 密切注意任何变化,特别是情绪、行为、思想或感受的突然变化,或者如果您产生了自杀念头或行为。这在开始使用Rexulti或调整剂量时非常重要。
- 立即向您的医疗保健提供者报告情绪、行为、思想或感受的新变化或突然变化,或者如果出现自杀念头或行为。
- 按照预定时间进行所有随访访问。如有必要,在就诊之间也应联系您的医疗保健提供者,特别是如果您对症状有担忧。
如果您或您的家人出现以下任何症状,尤其是新的、更严重的或让您担心的症状,请立即联系医疗保健提供者:
- 关于自杀或死亡的想法
- 自杀企图
- 新的或恶化的抑郁症状
- 新的或恶化的焦虑
- 感到非常烦躁或坐立不安
- 恐慌发作
- 睡眠障碍(失眠)
- 新的或恶化的易怒
- 表现出攻击性、愤怒或暴力行为
- 采取危险的冲动行为
- 活动或说话显著增加(躁狂)
- 其他异常的行为或情绪变化。
Rexulti的其他严重副作用包括以下内容。
脑血管问题(这些涉及大脑中的血管),包括痴呆相关精神病患者中可能导致死亡的中风。
神经阻滞恶性综合征(NMS),这是一种罕见且危及生命的抗精神病药物反应。如果您出现NMS的一些或全部以下体征和症状,请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室:
- 高烧
- 肌肉僵硬
- 混乱
- 脉搏、血压、心率和呼吸的变化
- 出汗增多。
无法控制的身体运动(迟发性运动障碍)。Rexulti可能会导致您面部、舌头或其他身体部位无法控制的运动。即使停止服用Rexulti,迟发性运动障碍也可能不会消失。此外,迟发性运动障碍也可能在您停止服用Rexulti后开始。
Rexulti还可能导致代谢问题,例如:
- 高血糖(高血糖)和糖尿病。服用Rexulti的人中有些人的血糖水平会升高。极高的血糖水平可能导致昏迷或死亡。您的医疗保健提供者应在您开始服用Rexulti之前或不久之后检查您的血糖水平,并在长期使用Rexulti期间定期检查。如果您在服用Rexulti期间出现以下任何高血糖症状,请联系您的医疗保健提供者:
- 感到非常口渴
- 感到非常饥饿
- 感到恶心
- 比平时更频繁地排尿
- 感到虚弱或疲劳
- 感到困惑,或者您的呼吸有水果味。
- 血液中脂肪水平增加(胆固醇和甘油三酯)。您的医疗保健提供者应在您开始服用Rexulti之前或不久之后检查血液中的脂肪水平,并在治疗期间定期检查。
- 体重增加。您和您的医疗保健提供者应在开始服用Rexulti前和治疗期间经常检查您的体重。
异常和无法控制(强迫性)的欲望。一些服用Rexulti的人会出现强烈的异常欲望,如赌博和无法控制的赌博(强迫性赌博)。其他强迫性欲望包括性欲、购物、饮食或暴饮暴食。如果您或您的家人注意到您出现了新的或异常强烈的欲望或行为,请与您的医疗保健提供者交谈。
白细胞计数低。您的医疗保健提供者可能会在治疗的最初几个月内进行血液测试。
低血压(直立性低血压)和晕厥。当您从坐位或卧位快速起身时,您可能会感到头晕、轻飘飘或昏倒(晕厥)。
跌倒。Rexulti可能会使您感到困倦或头晕,可能会导致您改变姿势时血压下降(直立性低血压),并可能减缓您的思维和运动技能,从而导致可能导致骨折或其他伤害的跌倒。
癫痫发作(抽搐)。Rexulti可能会增加您癫痫发作的风险。
体温调节问题,使您感觉过热。请参阅“在服用Rexulti时我应该避免什么?”
吞咽困难,可能导致食物或液体进入肺部。
嗜睡、昏昏欲睡、感到疲倦、难以思考和完成日常活动。请参阅“在服用Rexulti时我应该避免什么?”
Rexulti可能会对未出生的婴儿造成伤害。
这些并不是Rexulti的所有可能副作用。关于副作用,请咨询医生以获取医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话号码为1-800-FDA1088。
哪些其他药物会影响Rexulti?
Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Rexulti and other medicines may affect each other causing possible serious side effects. Rexulti may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Rexulti works. Especially tell your healthcare provider if you take:
- Strong CYP2D6 or CYP3A4 inhibitors, such as clarithromycin, diltiazem, erythromycin, itraconazole, ketoconazole, paroxetine, fluoxetine, or bupropion. Administer half the recommended dosage of Rexulti
- Strong/moderate CYP2D6 with strong/moderate CYP3A4 inhibitors: Administer one-quarter of the recommended dosage of Rexulti
- strong/moderate CYP3A4 inhibitors and you are a known CYP2D6 poor metabolizer: Administer one-quarter of the recommended dosage of Rexulti
- Strong CYP3A4 inducers, such as phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. John's Wort, or glucocorticoids. Double the recommended dosage of Rexulti and further adjust based on the clinical response.
Your healthcare provider can tell you if it is safe to take Rexulti with your other medicines. Do not start or stop any medicines during treatment with Rexulti without first talking to your healthcare provider. Know the medicines you take. Keep a list of them to show your healthcare provider and pharmacist when you get a new medicine.
Rexulti的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告知您的方式服用Rexulti。您的医疗保健提供者可能会根据需要调整剂量。在未经医疗保健提供者事先同意的情况下,请勿改变剂量或停止服用Rexulti。
- 每天服用Rexulti一次。
- Rexulti可以随餐或不随餐服用。
如何贮存
将 Rexulti 片剂存放在室温(68°F 至 77°F,即 20°C 至 25°C)下。放在儿童接触不到的地方。