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Rinvoq

全部名称:
乌帕替尼、Rinvoq、乌帕替尼片
适 应 症:
类风湿关节炎
上市状态:
已批准上市
生产药企:
艾伯维(AbbVie)
规格:
15mg*28片
处方药物
关注度 关注度   4231
Rinvoq

什么是Rinvoq?

Rinvoq(乌帕替尼)是一种口服的Janus激酶(JAK)抑制剂,可以单独使用或与其他药物联合使用来治疗多种以炎症为特征症状的疾病。它通过减少免疫系统的活动来发挥作用。Rinvoq还可以用于治疗:

  • 类风湿关节炎,在那些无法使用或对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂药物反应不佳的人群中。
  • 银屑病关节炎(一种导致关节疼痛和肿胀以及皮肤鳞屑的病症),在那些无法使用或未对一种或多种TNF抑制剂药物产生反应或耐受的人群中。
  • 对于12岁及以上成人和儿童,其湿疹(特应性皮炎;一种导致皮肤干燥、瘙痒并有时出现红色鳞状皮疹的皮肤病)患者,无法使用其他药物或其湿疹对其他药物无反应。
  • 溃疡性结肠炎(一种导致结肠[大肠]和直肠内膜肿胀和溃疡的病症),在那些无法使用或对一种或多种TNF抑制剂药物无反应的成人中。
  • 克罗恩病(一种导致消化道内膜受到攻击,引起疼痛、腹泻、体重减轻和发热的病症),在那些无法使用或对一种或多种TNF抑制剂药物无反应的成人中。

Rinvoq用于治疗成人的强直性脊柱炎(一种导致身体攻击脊柱和其他区域的关节,引起疼痛、肿胀和关节损伤的病症),在那些无法使用或对一种或多种TNF抑制剂药物无反应的成人中。

Rinvoq还可用于治疗其他情况,包括:

  • 活动性的非放射学轴向脊椎关节炎(一种导致身体攻击脊柱和其他区域的关节,引起疼痛和肿胀迹象,但在X光片上没有发现变化)在那些无法使用或对一种或多种TNF抑制剂药物无反应的成人中。
  • 对于2岁及以上有不充分反应或对一种或多种TNF阻断剂耐受不良的儿童,活动性多关节型幼年特发性关节炎。

Rinvoq有两种制剂:Rinvoq缓释片剂和Rinvoq LQ液体制剂。这两种制剂不可互换。Rinvoq不是Rinvoq LQ的替代品。

  • 不建议将Rinvoq与其它JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。

Rinvoq于2019年8月16日获得FDA批准,而Rinvoq LQ则于2024年4月26日获批。

Rinvoq的药品成分是什么?

活性成分:乌帕替尼

辅料,Rinvoq 15毫克片剂:胶体二氧化硅、四氧化三铁、羟丙甲纤维素、红铁氧化物、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、滑石粉、酒石酸和二氧化钛。

辅料,Rinvoq 30毫克片剂:胶体二氧化硅、羟丙甲纤维素、红铁氧化物、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、滑石粉、酒石酸和二氧化钛。

辅料,Rinvoq 45毫克片剂:胶体二氧化硅、羟丙甲纤维素、黄铁氧化物和红铁氧化物、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、滑石粉、酒石酸和二氧化钛。

辅料,Rinvoq LQ:无水柠檬酸、纯化水、苯甲酸钠、二水合柠檬酸钠和蔗糖。

与Rinvoq类似的药物都有哪些?

警告提示

服用Rinvoq可能会增加您出现危及生命的医疗问题的风险,包括严重感染、消化道穿孔或撕裂、心脏病发作或中风、血栓或癌症。与15毫克片剂相比,30毫克片剂的Rinvoq观察到的严重感染率更高。

如果您有以下症状,请立即联系您的医生:发热、盗汗、持续疲劳、体重减轻、胃痛、腹泻或排便习惯改变、呼吸困难、喘息、严重咳嗽或颈部、腋窝或腹股沟部位出现肿块。

如果您出现以下症状,请立即寻求紧急医疗救助:突然出现的呼吸急促、胸痛并向颈部或手臂扩散、恶心、严重的头晕、冷汗、身体一侧的无力、口齿不清或手臂或腿部的疼痛、红肿。

如果您曾经患有乙型肝炎,它可能会复发或加重。如果您感觉不适,并且出现右侧上腹部疼痛、呕吐、食欲不振或皮肤或眼睛发黄,请告知您的医生。

Rinvoq的副作用有哪些?

如果您出现对Rinvoq的过敏反应迹象:荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请立即寻求紧急医疗帮助。

Upadacitinib会影响您的免疫系统,并可能导致某些白细胞失控性生长。如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:

  • 发热、淋巴结肿大、夜间盗汗;

  • 呕吐、腹泻、体重减轻;

  • 新的皮肤损伤,或痣大小或颜色发生变化;

  • 身体一侧无力,语言或视力问题;

  • 精神状态变化;

  • 尿中带血、排尿时疼痛或灼热感、排尿减少或几乎没有排尿;或

  • 靠近移植肾脏部位的压痛。

服用Rinvoq的一些人出现了心脏病发作、中风或严重的血栓。 如果您出现以下症状,请立即寻求紧急医疗救助:

  • 心脏病发作的症状 - 胸痛或压迫感、疼痛向下巴或肩膀扩散、恶心、出汗;

  • 中风的迹象 - 突然麻木或无力(尤其是身体一侧)、严重头痛、口齿不清、视觉或平衡问题;

  • 肺部血栓的迹象 - 胸痛、突然的咳嗽或呼吸短促、头晕、咳血;或

  • 体内深处血栓的迹象 - 一条腿疼痛、肿胀或发热。

Rinvoq可能会引起严重的副作用。如果您有以下症状,请立即联系您的医生:

  • 哮喘、呼吸困难、咳嗽加重;

  • 尿频增加、排尿时疼痛或灼热感;

  • 发热、寒战、带痰的咳嗽、胸痛、感觉气短;

  • 异常的血液检查结果;

  • 结核病的迹象 - 发热、咳嗽、夜间盗汗、食欲不振、体重减轻和感到非常疲倦;

  • 带状疱疹的迹象 - 类似流感的症状、身体一侧有刺痛感或疼痛性的水疱样皮疹;

  • 疱疹病毒的症状 - 口周的口唇疱疹、皮肤上的疮或水疱、瘙痒、大腿或下背部的刺痛、烧灼感;

  • 感染的迹象 - 发热、寒战、咽喉痛、身体酸痛、异常疲倦、食欲不振、瘀伤或出血;

  • 消化道穿孔 - 发热、剧烈腹痛、排便习惯改变;或

  • 肝炎的迹象 - 食欲不振、呕吐、上腹部疼痛、尿色深、粪便呈灰白色、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

如果出现某些副作用,您的治疗可能会被延迟或永久停止。

Rinvoq的常见副作用可能包括:

  • 流感样症状;

  • 恶心;

  • 痤疮或皮疹;

  • 头痛;

  • 胃痛;

  • 体重增加;

  • 肌肉疼痛;

  • 毛囊炎(毛囊周围的红肿或结痂);

  • 感冒症状,如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛;

  • 白细胞减少症 - 发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽;或

  • 红细胞减少(贫血) - 皮肤苍白、疲倦、感觉头晕或气短、手脚冰冷。

这并不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。请咨询医生关于副作用的医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话号码是1-800-FDA-1088。

特别注意事项

如果您对乌帕替尼过敏,则不应服用Rinvoq。

在开始服用Rinvoq之前,请告知医生您是否有任何感染迹象,如发烧、出汗、寒战、咳嗽、身体疼痛、疲劳、开放性伤口或皮肤损伤、呼吸短促、腹泻、胃痛、体重减轻、排尿疼痛或咳血。

为了确保Rinvoq对您是安全的,请告知医生您是否曾经有以下情况:

  • 免疫系统较弱或HIV感染;

  • 活动性或慢性感染;

  • 结核病(或您家中有人患有结核病);

  • 带状疱疹;

  • 任何类型的癌症;

  • 憩室炎,胃或肠道溃疡,或不明原因的腹痛;

  • 心脏问题、心脏病、中风或血栓;

  • 高胆固醇;

  • 慢性肺部疾病;

  • 眼部问题(特别是视网膜问题);

  • 糖尿病;

  • 红细胞或白细胞计数低;

  • 最近接受过或计划接受任何疫苗接种;

  • 目前或过去吸烟;

  • 肝病(特别是乙型肝炎或丙型肝炎);或

  • 肾脏疾病

  • 怀孕或打算怀孕

  • 正在哺乳。

在开始使用Rinvoq之前,请确保您已完成所有疫苗接种。

使用Rinvoq可能会增加某些癌症的风险,例如淋巴瘤、肺癌或皮肤癌。请向您的医生咨询这一风险。

妊娠

在开始这种治疗前,您可能需要进行阴性妊娠测试。

可能对未出生婴儿造成伤害。 在使用Rinvoq期间和最后一次用药后至少4周内应采取有效的避孕措施。如果您怀孕了,请立即告知您的医生。

Rinvoq有一个妊娠监测项目。该项目旨在收集您和宝宝的健康信息。如果您在使用Rinvoq期间怀孕,请立即通知您的医疗保健提供者,并通过拨打1-800-633-9110向艾伯维报告您的妊娠情况。

哺乳

在使用此药期间及最后一次用药后至少6天内不要哺乳。

哪些其他药物会影响Rinvoq?

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物可能会影响您所使用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或使药物效果降低。 请告知您的医生您目前使用的所有药物。许多药物可能会影响乌帕替尼,特别是: - **苯妥英**; - **抗生素** - **克拉霉素**,**利福平**; - **抗真菌药** - **伊曲康唑**,**酮康唑**,**泊沙康唑**,**伏立康唑**; - **削弱免疫系统的药物** - **硫唑嘌呤**,**环孢素**,以及其他药物; - **非甾体抗炎药 (NSAIDs)** - **阿司匹林**,**布洛芬**(**Advil**,**Motrin**),**萘普生**(**Aleve**),**塞来昔布**,**双氯芬酸**,**吲哚美辛**,**美洛昔康**,以及其他药物;或者 - **皮质类固醇** - **地塞米松**,**泼尼松**,以及其他药物。 在临床试验中已报告使用Rinvoq的患者出现胃肠道穿孔,风险较高的人群包括那些同时使用非甾体抗炎药、皮质类固醇或有憩室炎病史的患者。如果他们出现新的腹痛、发热、寒战、恶心或呕吐,请立即就医。 此列表并不完整,许多其他药物可能与乌帕替尼相互作用。这包括处方药和非处方药、**维生素**和**草药产品**。这里未列出所有可能的**药物相互作用**。

Rinvoq的用法用量

严格按照医生的处方服用Rinvoq。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药物指南或说明书。

Rinvoq片剂

Rinvoq片剂通常每天服用一次,可以随餐或不随餐服用。

  • 整个吞服药片,不要碾碎、咀嚼或掰开药片。
  • 如果在排泄物中看到Rinvoq片剂的一部分,请告知您的医生。
  • 在服用Rinvoq之前和期间,您可能需要频繁进行医疗检查。

将此药物存放在原容器中,在室温下远离潮湿和热源。

Rinvoq LQ

Rinvoq LQ与Rinvoq片剂不同。除非您的医疗保健提供者已经为您更换了药品,请勿在Rinvoq LQ和Rinvoq片剂之间切换。

您的医疗保健提供者会告诉您剂量。这取决于您孩子的体重。剂量通常是每日两次。

  • 仅使用提供的注射器。不要与其他人员共用或与其他药物混合使用。使用前,注射器应保持清洁和干燥。
  • 首次使用新的Rinvoq LQ瓶时,您需要插入注射器适配器。一旦插入,不得取出。
  • 将注射器针头插入适配器,然后将瓶子倒置。
  • 向下拉动活塞并轻弹注射器以排出任何大气泡。小气泡是正常的。
  • 量取剂量。移动活塞直到它与剂量标记对齐。
  • 将瓶子转回直立位置,小心地拔出注射器,并将盖子放回瓶子上。
  • 检查剂量是否正确。如果正确,请将注射器对准您孩子的脸颊内侧并推动活塞,将全部剂量送入孩子的口中。溶液必须在填充注射器后的一个小时内给予。
  • 给孩子喝一些水。
  • 从注射器中拆下活塞,用水冲洗两个部分,然后晾干。

如果我错过了一次应该怎么办?

尽快服用药物,但如果接近下次服药的时间,则跳过漏服的剂量。不要在一次服用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办?

如果您服用过量的 Rinvoq/Rinvoq LQ,请联系您的医疗保健提供者或中毒帮助热线 1-800-222-1222,或前往最近的医院急诊室。

如何贮存

将Rinvoq片剂存放在原瓶中,温度范围为36°F至77°F(2°C至25°C),以防止受潮。

Rinvoq LQ的储存温度应在36°F至86°F(2°C至30°C)之间。从打开瓶子之日起60天后应丢弃任何剩余的Rinvoq LQ。

请放在儿童接触不到的地方。

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