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Rituxan

全部名称:
利妥昔单抗、rituximab
适 应 症:
非霍奇金淋巴瘤
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
静脉输液注射
处方药物
关注度 关注度   1

什么是Rituxan?

Rituxan是一种靶向抗癌药物,通过静脉输液给药,干扰癌细胞在体内的生长和扩散。它还用于治疗其他非癌症疾病。

Rituxan由医疗专业人员给药。这是一种处方药,单独使用或与其他药物联合使用来治疗以下情况:

  • 非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病(成人)

  • 6个月及以上儿童的成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)和成熟B细胞急性白血病(B-AL)
  • 类风湿性关节炎(成人)

  • 韦格纳肉芽肿伴多血管炎和显微镜下多血管炎(成人及2岁及以上儿童)(这两种是罕见的疾病,会导致血管和其他组织发炎)

  • 中度至重度寻常型天疱疮(一种严重的自身免疫反应,导致水疱和皮肤及黏膜的破损)(成人)

Rituxan不是化疗药物,而是一种称为靶向癌症治疗的免疫疗法。

Rituxan于1997年11月26日获得FDA批准。Rituxan有三种生物类似药:Riabni、Ruxience和Truxima。生物类似药是指与参考生物制品(通常是最初获批的产品)相似,并且在安全性、纯度和效力方面没有临床显著差异的生物制品。

与Rituxan类似的药物都有哪些?

Rituxan的副作用有哪些?

最常见的利妥昔单抗副作用包括:

  • 输液相关反应
  • 感染(症状可能包括发热、寒战、身体疼痛、皮肤苍白、异常疲劳)
  • 身体疼痛
  • 疲劳
  • 白细胞和红细胞减少
  • 恶心
  • 腹泻
  • 手或脚肿胀
  • 头痛、乏力
  • 排尿疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 情绪低落
  • 感冒症状如鼻塞、打喷嚏和喉咙痛。

接受利妥昔单抗联合化疗的B细胞非霍奇金淋巴瘤或B细胞急性淋巴细胞白血病患儿最常见的副作用包括:

  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 口腔溃疡
  • 小肠炎症
  • 全身性严重感染(败血症)
  • 肝功能血液检查结果变化
  • 血液中钾含量降低。

其他报告的利妥昔单抗副作用还包括:

  • 在输液过程中或输液后数小时内关节疼痛
  • 上呼吸道感染更频繁。

严重副作用和警告

利妥昔单抗对致命的输液相关反应、严重的皮肤反应、乙型肝炎病毒再激活以及一种罕见的大脑疾病(进行性多灶性白质脑病,PML)带有黑框警告

输液相关反应。这是利妥昔单抗治疗中非常常见的副作用。严重的输液相关反应可能在您或您的孩子输液期间或输液后24小时内发生。您的医疗保健提供者应在您接受利妥昔单抗输液前给您或您的孩子使用药物以降低出现严重输液相关反应的风险。如果您或您的孩子在输液期间或之后出现以下任何症状,请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助:

  • 荨麻疹(红色发痒的肿块)或皮疹
  • 呼吸急促、呼吸困难或喘息
  • 瘙痒
  • 虚弱
  • 嘴唇、舌头、喉咙或面部肿胀
  • 头晕或感觉晕厥
  • 突然咳嗽
  • 心悸(感觉心跳加速或跳动不规则)
  • 胸痛。

严重的皮肤和口腔反应。如果您或您的孩子在利妥昔单抗治疗期间任何时候出现以下任何症状,请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助:

  • 皮肤、嘴唇或口腔内的疼痛性疮或溃疡
  • 水疱
  • 脱皮
  • 皮疹
  • 脓疱。

乙型肝炎病毒(HBV)再激活。在您或您的孩子接受利妥昔单抗治疗之前,您的医疗保健提供者将进行血液测试以检查HBV感染。如果您或您的孩子曾经患过乙型肝炎或携带乙型肝炎病毒,在接受利妥昔单抗治疗时可能导致病毒重新活跃。乙型肝炎病毒再激活可能会导致严重的肝脏问题,包括肝功能衰竭和死亡。如果您或您的孩子有活动性乙型肝炎肝病,则不应接受利妥昔单抗。您的医疗保健提供者将在您或您的孩子停止接受利妥昔单抗治疗期间及之后几个月内监测您或您的孩子是否患有乙型肝炎感染。如果在治疗期间您或您的孩子出现疲倦加剧或皮肤或眼白变黄,请立即告知您的医疗保健提供者。

进行性多灶性白质脑病(PML)。PML是一种由病毒引起的罕见严重脑部感染,可能发生在接受利妥昔单抗的人群中。免疫系统受损的人可能患上PML。PML可能导致死亡或严重残疾。目前尚无已知的治疗方法、预防措施或治愈方法。如果您或您的孩子出现任何新的或加重的症状,或者您周围的人注意到这些症状,请立即告知您的医疗保健提供者:

  • 困惑
  • 头晕或平衡失调
  • 身体一侧无力或虚弱
  • 行走或说话困难
  • 视力问题。

如果您出现对利妥昔单抗的过敏反应迹象,如荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀,或严重的皮肤反应(症状可能包括发热、咽喉痛、灼热的眼睛、皮肤疼痛、伴有起泡和脱皮的红色或紫色皮疹),请立即寻求紧急医疗帮助。

利妥昔单抗的所有可能副作用并不完全列出。关于副作用,请向医生咨询医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话号码为1-800-FDA-1088。

特别注意事项

在您或您的孩子接受利妥昔单抗治疗前,请告知您的医疗保健提供者您或您的孩子所有的医疗状况,包括以下情况: - 您或您的孩子是否对利妥昔单抗或利妥昔单抗产品有过严重反应 - 您或您的孩子是否有心脏病史、心律不齐或胸痛 - 您或您的孩子是否有肺部、肝脏或肾脏问题 - 您或您的孩子是否有感染或免疫系统减弱 - 您或您的孩子是否有或曾经有过任何严重感染,包括: - 乙型肝炎病毒(HBV) - B19型细小病毒 - 丙型肝炎病毒(HCV) - 水痘-带状疱疹病毒(水痘或带状疱疹) - 巨细胞病毒(CMV) - 西尼罗河病毒 - 单纯疱疹病毒(HSV) - 您或您的孩子最近是否接种过疫苗或计划接种疫苗。在使用利妥昔单抗之前或期间,您或您的孩子不应接种某些疫苗。在开始利妥昔单抗治疗前,您应完成所有必要的免疫接种。 - 您是否怀孕或计划怀孕 - 您是否正在哺乳或计划哺乳 ### 怀孕 利妥昔单抗可能对未出生的婴儿造成伤害。如果您或您照顾的人在怀孕期间接受利妥昔单抗治疗,请与您的医疗保健提供者讨论对未出生婴儿的风险。如果您是有可能怀孕的女性,在开始利妥昔单抗治疗前,您的医疗保健提供者应进行妊娠测试以确认是否怀孕。 在使用利妥昔单抗治疗期间及最后一次用药后12个月内,应采取有效的避孕措施。请与您的医疗保健提供者讨论有效的避孕方法。 如果在使用利妥昔单抗治疗期间或治疗期间,您或您的孩子怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告知您的医疗保健提供者。 ### 哺乳 利妥昔单抗可能会进入您的母乳。在使用这种药物期间,不应给婴儿哺乳。 在治疗期间及最后一次用药后6个月内,不应哺乳。

哪些其他药物会影响Rituxan?

请告知您的医疗保健提供者您或您的孩子正在使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。特别是如果您或您的孩子正在使用或曾经使用过以下药物,请务必告知:

  • 用于治疗类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎或牛皮癣等疾病的药物,例如阿达木单抗(adalimumab)、塞妥珠单抗(certolizumab)、依那西普(etanercept)、戈利木单抗(golimumab)、英夫利昔单抗(infliximab)、来氟米特(leflunomide)、甲氨蝶呤(methotrexate)、柳氮磺胺吡啶(sulfasalazine)、托珠单抗(tocilizumab)、托法替尼(tofacitinib)等。

  • 化疗药物,尤其是顺铂(cisplatin)。

此列表并不完整。其他药物可能会与利妥昔单抗发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

Rituxan的用法用量

  • 医护人员可能会在每次输注Rituxan前开一些药物来减少输液的副作用,如发热和寒战。
  • Rituxan不是每天给药你的Rituxan给药计划将取决于所治疗的疾病。请严格按照医生的指示用药。
  • 医护人员应定期进行血液测试以检查Rituxan的副作用。
  • 在每次Rituxan治疗前,医护人员或护士会询问你或你孩子的一般健康状况。请告知医护人员或护士任何新的症状。
<如果你需要手术,请提前告知外科医生你正在使用这种药物。> <如果你出现以下任何其他副作用,请立即联系医生,即使这些副作用发生在你接受Rituxan数月后或治疗结束后。>
  • 疼痛性皮肤或口腔溃疡,或有水疱、脱皮或脓液的严重皮疹;

  • 皮肤红肿、发热或肿胀;

  • 严重的胃痛,呕吐,便秘,血便或柏油样大便;

  • 心律不齐,胸痛或压迫感,疼痛向你的下颌或肩膀放射;

  • 疲劳或黄疸(皮肤或眼睛发黄);

  • 感染迹象 - 发热、寒战、感冒或流感症状、咳嗽、喉咙痛、口腔溃疡、头痛、耳痛、排尿时疼痛或灼烧感;

  • 肿瘤细胞分解的迹象 - 混乱、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、心跳过快或过慢、尿量减少、手足或口周麻木。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了利妥昔单抗输液的预约,请致电您的医生。

如果我使用过量了应该怎么办?

由于这种药物是在医疗环境中由专业医护人员给药的,因此不太可能发生过量服用。

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