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Rituxan Hycela

全部名称:
透明质酸酶和利妥昔单抗、hyaluronidase and rituximab
适 应 症:
慢性淋巴细胞白血病
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
处方药物
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什么是Rituxan Hycela?

Rituxan Hycela含有透明质酸酶和利妥昔单抗的组合。透明质酸酶是一种基因设计的蛋白质。利妥昔单抗是一种抗癌药物,可以干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

Rituxan Hycela用于治疗滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病。

Rituxan Hycela有时与其他抗癌药物联合使用。

通常只有在接受至少1次单独注射利妥昔单抗后才会使用Rituxan Hycela。

与Rituxan Hycela类似的药物都有哪些?

警告提示

如果您怀孕了,请勿使用利妥昔单抗Hycela。 在停用此药后至少12个月内避免怀孕。

利妥昔单抗Hycela 可能会引起严重的脑部感染,可能导致残疾或死亡。 如果您出现言语、思维、视力或肌肉运动方面的问题,请立即联系您的医生。

如果您曾经患过乙型肝炎,在使用利妥昔单抗Hycela时可能会导致这种病毒活跃或恶化。

使用利妥昔单抗Hycela治疗期间也可能发生严重的皮肤问题。 如果您出现疼痛的皮肤或口腔溃疡,或有严重的皮肤疹伴有水疱、脱皮或脓疱,请联系您的医生。

一些副作用可能在注射期间或注射后24小时内发生。请立即告诉您的护理人员如果您感到瘙痒、头晕、虚弱、眩晕、呼吸急促、发冷、发热,或出现胸痛、喘息、突然咳嗽或胸部的心悸或扑动。

Rituxan Hycela的副作用有哪些?

如果您出现对利妥昔单抗长效型(Rituxan Hycela)的过敏反应迹象(如:荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(如:发热、咽喉痛、灼热感的眼睛、皮肤疼痛、伴有起泡和脱皮的红紫色皮疹),请立即寻求紧急医疗帮助。

注射过程中或注射后24小时内可能会出现一些副作用。如果您感到瘙痒、头晕、虚弱、眩晕、气短、发冷、发热,或者出现胸痛、喘息、突然咳嗽或胸部心悸或心颤,请立即告知您的护理人员。

利妥昔单抗可能导致严重的脑部感染,这可能会导致残疾或死亡。如果您出现语言、思维、视力或肌肉运动方面的问题,请立即联系您的医生。

使用利妥昔单抗长效型治疗期间可能会发生严重甚至致命的感染。如果您出现以下感染迹象,请立即联系您的医生:

  • 发热、咽喉痛、感冒或流感症状;

  • 口腔或喉咙内的溃疡或白色斑块;

  • 排尿时疼痛或灼烧感;

  • 耳痛、头痛;或

  • 皮肤上疼痛性红肿、温暖或肿胀的疮。

如果您出现以下任何其他副作用,请立即联系您的医生,即使这些症状发生在您最后一次使用利妥昔单抗长效型几月之后:

  • 严重的腹部疼痛、严重的呕吐;

  • 右侧上腹部疼痛、食欲不振、皮肤或眼睛黄染、感觉不适;

  • 很少或没有尿液排出;

  • 皮肤或口腔溃疡,或伴有起泡、脱皮或化脓的严重皮肤疹;

  • 胸痛、心律不齐;

  • 贫血(红细胞减少) - 苍白的皮肤、异常疲劳、头晕或气短、手脚冰凉;

  • 白细胞减少 - 发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、咽喉痛、咳嗽、呼吸困难;或

  • 肿瘤细胞破裂的迹象 - 疲劳、无力、肌肉痉挛、恶心、呕吐、腹泻、心跳过快或心动过缓、手足或口周麻木。

利妥昔单抗长效型的常见副作用可能包括:

  • 血细胞减少;

  • 恶心、呕吐、便秘;

  • 脱发;

  • 感到疲劳;

  • 咳嗽;或

  • 注射部位红肿。

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能会发生。有关副作用的医疗建议,请咨询您的医生。

特别注意事项

为确保利妥昔单抗透明质酸酶对您是安全的,请告知您的医生是否曾患有:

  • 肾病;

  • 肺病;

  • 对透明质酸酶或利妥昔单抗有严重反应;

  • 免疫系统薄弱(由疾病或使用某些药物引起);

  • 严重的感染,如疱疹、带状疱疹、巨细胞病毒、水痘、细小病毒B19、西尼罗河病毒或乙型或丙型肝炎;

  • 心脏病、心绞痛(胸痛)或心律失常;或者

  • 如果您最近接种过任何疫苗,或计划接种疫苗。

利妥昔单抗可能对未出生的婴儿造成伤害。 使用有效的避孕措施以避免怀孕,同时使用此药并持续至少12个月后。 如果您怀孕了,请告知您的医生。

在使用此药期间以及最后一次用药后的至少6个月内不要进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Rituxan Hycela?

其他药物可能会与透明质酸酶和利妥昔单抗发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Rituxan Hycela的用法用量

Rituxan Hycela 是通过皮下注射到你的腹部区域。这种药物必须缓慢注射,时间为5到7分钟。医护人员将为你进行此注射。

在使用Rituxan Hycela后,你至少需要被密切观察15分钟,以确保没有发生过敏反应。

每次注射前,可能会给你其他药物以预防某些副作用。请按照处方标签上的所有指示和阅读所有用药指南或说明书,并严格按照指示使用药物。

如果你患有慢性淋巴细胞性白血病,你可能还需要服用药物来预防感染。在最后一次使用Rituxan Hycela后,你可能需要继续服用这种药物长达12个月。

Rituxan Hycela 可降低帮助身体对抗感染的血细胞数量。你需要经常进行血液测试。

如果你曾经患有乙型肝炎,使用利妥昔单抗(rituximab)可能会导致这种病毒变得活跃或恶化。在使用此药期间及停药后的几个月内,你可能需要频繁进行肝功能测试。

Rituxan Hycela 治疗滤泡性淋巴瘤的常用成人剂量:

复发或难治性滤泡性淋巴瘤:每周一次,连续3或7周,首次剂量为第1周静脉注射的利妥昔单抗产品(总共4或8周);随后每3周皮下注射23,400单位的透明质酸酶人和1400毫克的利妥昔单抗。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤的再治疗:在首次剂量为第1周静脉注射的利妥昔单抗产品的第1周后,每周一次,连续3周(总共4周);

未经治疗的滤泡性淋巴瘤:在化疗周期2至8天的第一天皮下注射23,400单位的透明质酸酶人和1400毫克的利妥昔单抗(每21天一次),总共不超过7个周期,在化疗周期1的第一天静脉注射利妥昔单抗产品的首次剂量(总共不超过8个周期);对于完全或部分反应的患者,在完成透明质酸酶-利妥昔单抗与化疗联合治疗后的8周内开始维持治疗;作为单一药物每8周皮下注射23,400单位的透明质酸酶人和1400毫克的利妥昔单抗,共12剂。

一线CVP化疗后非进展性滤泡性淋巴瘤:在完成6至8个周期的CVP化疗以及在第1周静脉注射利妥昔单抗产品的全剂量后,每周一次,连续3周(总共4周),每隔6个月给药一次,最多16剂。

备注:
- 所有患者在接受透明质酸酶-利妥昔单抗治疗前,必须接受至少一次利妥昔单抗产品的静脉注射剂量。
- 在每次给药前,用对乙酰氨基酚和抗组胺药进行预处理。考虑使用糖皮质激素进行预处理。

用途:用于治疗成人患者的以下疾病:
- 复发或难治性、滤泡性淋巴瘤(单一疗法)
- 未经治疗的滤泡性淋巴瘤(与一线化疗联合使用),在使用利妥昔单抗联合化疗获得完全或部分反应的患者中,作为单一药物维持治疗
- 在一线环磷酰胺、长春新碱和强的松(CVP)化疗后,非进展性(包括稳定疾病)的滤泡性淋巴瘤(单一疗法)

Rituxan Hycela 治疗淋巴瘤的常用成人剂量:

在CHOP化疗周期2至8天的第一天,皮下注射23,400单位的透明质酸酶人和1400毫克的利妥昔单抗,共7个周期,在CHOP化疗周期1的第一天静脉注射利妥昔单抗产品的全剂量(总共6至8个周期)

备注:
- 所有患者在接受透明质酸酶-利妥昔单抗治疗前,必须接受至少一次利妥昔单抗产品的静脉注射剂量,同时与CHOP化疗联合使用。
- 在每次给药前,用对乙酰氨基酚和抗组胺药进行预处理。考虑使用糖皮质激素进行预处理。

用途:用于治疗成人患者未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松(CHOP)或其他基于蒽环类的化疗方案联合使用)。

慢性淋巴细胞性白血病的常用成人剂量:

在氟达拉滨和环磷酰胺(FC)化疗周期2至6天的第一天,皮下注射26,800单位的透明质酸酶人和1600毫克的利妥昔单抗,共5个周期,在FC化疗周期1的第一天静脉注射利妥昔单抗产品的全剂量(总共6个周期)

备注:
- 所有患者在接受透明质酸酶-利妥昔单抗治疗前,必须接受至少一次利妥昔单抗产品的静脉注射剂量,同时与CHOP化疗联合使用。
- 在每次给药前,用对乙酰氨基酚和抗组胺药进行预处理。考虑使用糖皮质激素进行预处理。

用途:与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合使用,用于治疗未经治疗和经治的成人慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了服用利妥昔单抗Hyceala的剂量,请遵循医生的指示。

如果我使用过量了应该怎么办?

由于此药物是在医疗环境中由专业医护人员给药,因此不太可能发生过量服用。

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