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Rivfloza

全部名称:
那度司亭、nedosiran、Rivfloza
适 应 症:
肾结石
上市状态:
生产药企:
Dicerna Pharmaceuticals, Inc. A Novo Nordisk company. 

Novo Nordisk Inc
规格:
皮下注射:80毫克(0.5毫升)单剂量瓶,128毫克(0.8毫升)单剂量预填充注射器,160毫克(1毫升)单剂量预填充注射器
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什么是Rivfloza?

利夫洛扎(减量使用)是一种用于降低特定1型原发性高草酸尿症(PH1)患者尿液中草酸水平的药物。1型原发性高草酸尿症是一种遗传性疾病,其中草酸过量产生,导致尿液中草酸过多,从而引发肾结石和慢性肾脏疾病等并发症。利夫洛扎通过减少参与草酸生成的酶(肝乳酸脱氢酶 (LDH))来降低草酸水平。

利夫洛扎是一种针对LDHA的小干扰RNA药物。通常情况下,利夫洛扎以每月一次的皮下注射方式给药。

在名为PHYOX2的随机、双盲试验中获得了积极结果后,利夫洛扎于2023年9月29日获得FDA批准。该试验评估了不同时间点(90天、120天、150天和180天)的平均24小时尿草酸排泄量。结果显示,利夫洛扎组的尿草酸排泄水平降低了37%,而安慰剂组的水平则增加了12%,两组之间的差异为49%。

Rivfloza的药品成分是什么?

活性成分:nedosiran。

非活性成分:注射用水和氢氧化钠和/或盐酸。

与Rivfloza类似的药物都有哪些?

Rivfloza的副作用有哪些?

常见副作用包括:

  • 在患有PH1的患者中出现轻微的注射部位反应(39%),如皮肤发红、疼痛、瘀伤和皮疹。

以上并非Rivfloza的所有可能副作用。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。您可向FDA报告副作用,电话:1-800-FDA-1088。您也可以向Novo Nordisk报告副作用,电话:1-844-906-5099。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了Rivfloza的剂量,请尽快注射该剂量。

如果您错过剂量的时间超过7天,则应尽快注射该剂量,并从最近注射的剂量开始恢复每月一次的给药。如果您对漏服剂量有疑问,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

如何贮存

  • 置于冰箱中保存,温度范围为36°F至46°F(2°C至8°C)。
  • 如需,Rivfloza可在59°F至86°F(15°C至30°C)的环境下保存最多28天(4周)。在药盒上记录取出冰箱的日期,若未在28天内使用,请予以丢弃(处理掉)。
  • 勿冷冻。
  • 保存在原装药盒内。
  • 远离直接热源和光线。

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