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Roszet

全部名称：
瑞舒伐他汀依折麦布片 (ROSZET)、MK-0653H、ID1805、瑞舒伐他汀依折麦布片（ROSZET）、HCP-1306、Roszet、ezetimibe and rosuvastatin、Rosuvamibe、ロスーゼット、依折麦布瑞舒伐他汀钙、Rosuzet Composite Pack、Rosuzet
适 应 症：
高胆固醇
上市状态：
已批准上市
生产药企：
赛诺菲
规格：
40mg/10mg
处方药物
关注度 关注度   3.7w
Roszet

什么是Roszet？

Roszet含有瑞舒伐他汀和依折麦布，前者是一种有效降低低密度脂蛋白胆固醇的他汀类药物，后者是一种有效的胆固醇吸收抑制剂。这两种成分通过不同但互补的机制发挥作用，使Roszet具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇的能力。

罗苏韦斯坦含有两种药物，分别是瑞舒伐他汀和依折麦布，用于降低胆固醇。罗苏韦斯坦适用于：

  • 与饮食结合，在成人中降低高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或坏胆固醇。
  • 单独使用或与其他降低LDL的药物联合使用，治疗一种名为纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的高胆固醇类型，以降低LDL-C。

尚不清楚该药在儿童中是否安全有效。

与Roszet类似的药物都有哪些？

Roszet的副作用有哪些？

  1. 肝功能损害
  2. 横纹肌溶解

Roszet 可能会引起严重的副作用，包括：

  • 过敏反应，包括一种称为过敏性休克的严重反应。 如果您出现以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者：
    • 脸部、嘴唇、舌头和/或喉咙肿胀，导致吞咽或呼吸困难
    • 呼吸困难或喘息
    • 感到头晕或昏厥
    • 皮疹或荨麻疹
    • 瘙痒
  • 肌肉疼痛、压痛和无力（肌病）。 肌肉问题，包括肌肉分解，在某些人中可能是严重的，并且很少引起可能导致死亡的肾损伤。如果您在服用 Roszet 的同时服用某些其他药物，您发生肌肉问题的风险更高。如果您在服用 Roszet 期间出现以下情况，请立即告知您的医疗保健提供者：
    • 无明显原因的肌肉疼痛、压痛或无力，尤其是伴有发热或比平时更疲劳时。
    • 即使您的医疗保健提供者建议您停止服用 Roszet 后，肌肉问题仍然存在。您的医疗保健提供者可能会进一步检查以诊断您的肌肉问题的原因。

如果您有以下情况，您发生肌肉问题的风险更高：

    • 在服用 Roszet 的同时服用某些其他药物（见特别是如果您服用某些药物，请务必告诉您的医疗保健提供者）
    • 年龄在 65 岁及以上
    • 亚裔血统
    • 未得到控制的甲状腺问题（甲状腺功能减退症）
    • 肾脏问题
    • 服用较高剂量的 Roszet
  • 肝脏问题。 您的医疗保健提供者可能在您开始治疗前以及您在服用 Roszet 期间出现肝部症状时进行血液测试以检查您的肝脏。如果您出现以下肝部问题的症状，请立即联系您的医疗保健提供者：
    • 感到疲倦或虚弱
    • 上腹部疼痛
    • 皮肤或眼白发黄
    • 食欲不振
    • 尿色变深

最常见的副作用包括：

  • 头痛
  • 乏力
  • 腹泻
  • 眩晕
  • 疼痛（背部、手部、腿部）
  • 恶心
  • 便秘
  • 关节痛
  • 胃痛
  • 肌肉酸痛
  • 普通感冒和流感
  • 流鼻涕和咽喉痛
  • 疲劳

如果您有任何困扰您或未消失的副作用，请告知您的医疗保健提供者。

以上并非所有可能的副作用。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。

特别注意事项

他汀类药物是禁用于妊娠期和哺乳期人群的，所以无论是他汀还是他汀与依折麦布的复方制剂，孕妇和哺乳期妇女都应该避免使用。但这些人群可以考虑谨慎使用依折麦布，虽然目前没有该药关于孕期使用的临床资料，但在动物实验表明，依折麦布对妊娠、胚胎及胎儿发育、分娩及出生后新生儿发育都没有直接或间接的不良影响。

哪些其他药物会影响Roszet？

依折麦布可以与他汀一起合用，但由于与贝特类联合使用的安全性及有效性尚未明确，所以依折麦布说明书不推荐与贝特类联合使用。另外使用这些降脂药的同时也不宜葡萄柚汁或西柚汁，因为葡萄柚汁或西柚汁中有一种物质能够抑制肝脏中一种代谢药物的酶，从而影响经过这个酶代谢的他汀类药物，使得药物代谢受阻。

如果你同时服用考来烯胺、考来维仑或考来替泊：请在服用其他药物前2小时或后4小时再服用依折麦布和瑞舒伐他汀。

请告知你的医生你正在使用的所有其他药物。某些药物与依折麦布和瑞舒伐他汀合用时会增加严重肌肉问题的风险，特别是：

  • 秋水仙碱、环孢素；

  • 抗真菌药物 - 氟康唑、伊曲康唑、酮康唑；

  • 血液稀释剂 - 华法林、可马丁、詹托文；

  • 抗癌药物 - 达罗他胺、瑞戈非尼；

  • 其他降胆固醇药物 - 非诺贝特、非诺纤维酸、吉非罗齐、烟酸、烟酸；

  • 含有治疗丙型肝炎的药物 - 达萨布韦、埃尔巴司韦、格拉普瑞韦、格拉匹韦、来迪帕韦、奥比塔韦、帕利普瑞韦、匹倍塔韦、索福布韦、维帕塔韦或沃西拉韦；或

  • 治疗HIV/AIDS的药物 - 阿扎那韦、福沙匹韦、洛匹那韦、利托那韦、西美普雷韦、替拉那韦。

此列表并不完整，许多其他药物可能会影响依折麦布和瑞舒伐他汀。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

Roszet的用法用量

  • 严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Roszet。
  • 每天服用Roszet一次，无论是否与食物同服。如果您选择在每天相同的时间服用，例如在早餐、晚餐或睡觉前服用，可能会更容易记住。
  • 药片应整片吞服。不要压碎、溶解或咀嚼药片。
  • 除非您的医疗保健提供者告诉您停止，否则请继续服用Roszet。如果您停止治疗，您的胆固醇水平可能会再次升高。
  • 如果您错过了剂量，请不要服用额外的剂量。在正常时间服用下一剂。不要在12小时内同时服用两剂Roszet。
  • 如果您服用过量或过量，请立即拨打毒物控制中心电话1-800-222-1222或立即前往最近的医院急诊室。
  • 定期看您的医疗保健提供者以检查您的胆固醇水平并检查副作用。您的医疗保健提供者可能在治疗前和治疗期间进行血液测试以检查您的肝功能。

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临床信息

药物类型：
小分子化药
别名：
瑞舒伐他汀依折麦布片 (ROSZET)、MK-0653H、ID1805、瑞舒伐他汀依折麦布片（ROSZET）、HCP-1306、Roszet、ezetimibe and rosuvastatin、Rosuvamibe、ロスーゼット、依折麦布瑞舒伐他汀钙、Rosuzet Composite Pack、Rosuzet
靶点：
HMG-CoA reductase + NPC1L1
作用机制：
HMG-CoA reductase抑制剂、NPC1L1抑制剂、胆固醇吸收抑制剂
治疗领域：
内分泌与代谢疾病
在研适应症：
纯合子家族性高胆固醇血症、高脂血症、高胆固醇血症
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
申请上市
分子式：
C22H28CaFN3O6S
InChlKey：
AVDMILNVMOXCHF-DHMAKVBVSA-N
CAS号：
147098-20-2

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FDA说明书

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