Rybrevant
- 全部名称:
- Rybrevant、阿米万塔玛布-vmjw、amivantamab-vmjw
- 适 应 症:
- 非小细胞肺癌
- 上市状态:
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 静脉输液
什么是Rybrevant?
Rybrevant是一种靶向治疗药物,用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因异常的成人非小细胞肺癌(NSCLC),这种癌症已经扩散到身体其他部位(转移)或无法通过手术切除。Rybrevant通常与其他治疗方法联合使用,或在铂类化疗后病情恶化时单独使用。
- Rybrevant已获FDA批准用于治疗具有某些异常表皮生长因子受体(EGFR)基因的成人非小细胞肺癌。
Rybrevant的作用机制是针对EGFR和MET受体,并干扰其信号传导途径。通过同时针对这两个受体,Rybrevant能够克服促进癌症生长的耐药机制,并触发免疫系统对癌细胞的反应,从而杀死它们。Rybrevant对具有EGFR外显子20插入突变的患者特别有效。Rybrevant属于双特异性抗体类药物,有时也被称为靶向治疗(有关更多信息,请参阅Rybrevant如何工作?)。
Rybrevant于2021年5月21日获得FDA批准。Rybrevant是一种靶向治疗药物,它不是化疗药物,尽管它通常与化疗联合使用。目前没有Rybrevant的通用名版本。
与Rybrevant类似的药物都有哪些?
Rybrevant的副作用有哪些?
Rybrevant 最常见的副作用包括:
- 咳嗽
- 呼吸困难
- 感到非常疲倦
- 皮疹或皮肤瘙痒或干燥
- 食欲减退
- 指甲周围皮肤感染
- 身体任何部位的肿胀
- 恶心、呕吐、便秘
- 口腔溃疡
- 关节或肌肉疼痛
- 血液检查异常
- COVID-19
- 皮肤异常感觉(如刺痛感或爬行感)
- Rybrevant 输液期间的反应。
严重副作用和警告
Rybrevant 可能会引起以下严重的副作用:
输液相关反应 是常见的,但可能严重甚至危及生命。Rybrevant 输液开始后平均一小时出现输液相关反应,并且当 Rybrevant 单独使用时比与其他治疗联合使用时更易发生。如果您在 Rybrevant 输液期间出现以下任何症状,请立即告知您的医疗保健提供者:
肺部问题。Rybrevant 可能引起可能导致死亡的肺部问题,其症状可能类似于肺癌的症状。如果您出现任何新的或加重的肺部症状,包括呼吸困难、咳嗽或发热,请立即告知您的医疗保健提供者。
血栓问题。当与另一种药物拉泽替尼一起使用时,Rybrevant 可能会导致腿部静脉(深静脉血栓)或肺部(肺栓塞)血栓形成,这可能会导致死亡。您的医疗保健提供者将在治疗的前四个月内为您开预防血栓的药物。如果您出现任何血栓迹象或症状,包括腿部肿胀、疼痛或压痛、突然不明原因的胸痛或呼吸困难,请立即告知您的医疗保健提供者。
皮肤问题。Rybrevant 可能引起严重的皮疹,包括水疱、脱皮、皮肤疼痛和疮口、红斑、丘疹样隆起、瘙痒和干燥皮肤。您可以使用无酒精(如异丙醇、乙醇)保湿霜来降低皮肤问题的风险。如果您出现任何皮肤反应,请立即告知您的医疗保健提供者。如果您在使用 Rybrevant 治疗期间出现皮肤反应,您的医疗保健提供者可能会给您开药或将您转介给皮肤科专家(皮肤科医生)。
眼部问题。Rybrevant 可能引起眼部问题。如果您出现以下任何眼部问题症状,请立即告知您的医疗保健提供者:
Rybrevant 可能 危害未出生的婴儿。
如果您出现对 Rybrevant 的过敏反应迹象,如荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀或严重的皮肤反应(发热、咽喉痛、烧灼感的眼睛、皮肤疼痛、红紫色伴有水疱和脱皮的皮疹),请立即寻求紧急医疗帮助。
这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。有关副作用的医疗建议,请咨询您的医生。您可以通过拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。
特别注意事项
在接受Rybrevant治疗前,请告知您的医疗提供者您所有的医疗状况,包括以下情况:
怀孕
Rybrevant可能对未出生的婴儿造成伤害。能够怀孕的女性:
- 您的医疗提供者应在您开始使用Rybrevant治疗前进行妊娠测试。
- 在治疗期间及最后一次服用Rybrevant后3个月内应采取有效的避孕措施。
- 如果在使用Rybrevant治疗期间确认或怀疑自己怀孕,请立即通知您的医疗提供者。
怀孕
Rybrevant可能会对未出生的婴儿造成伤害。能够怀孕的女性在治疗前可能需要进行妊娠测试以确保没有怀孕。使用避孕措施的同时使用此药物,并且在最后一次服药后的至少3个月内继续使用。如果您怀孕或认为自己可能怀孕,请告知您的医生。
哺乳
目前尚不清楚Rybrevant是否会进入母乳。治疗期间及最后一次服用Rybrevant后3个月内不应进行哺乳。
哪些其他药物会影响Rybrevant?
其他药物可能会影响Rybrevant,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医疗保健提供者您所使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。尚未对Rybrevant进行正式的药物相互作用研究。
Rybrevant的用法用量
Rybrevant 将由您的医疗保健提供者通过静脉输液的方式给予您(详见Rybrevant 如何给药?)。
您的医疗保健提供者将决定给药间隔以及您需要接受多少次治疗。
- 在每次给予 Rybrevant 之前,您的医疗保健提供者会给您一些药物(如抗组胺药、解热镇痛药,有时还有糖皮质激素)以帮助降低输液相关反应的风险。
- 输液时间可能会因剂量和您之前接受的输液次数及耐受情况而异,可能需要几个小时。
Rybrevant 可能会与卡铂和培美曲塞联合使用。如果您对这些药物有任何疑问,请咨询您的医疗保健提供者。
- 如果您的 Rybrevant 治疗是与拉泽替尼联合使用的,则应在接受 Rybrevant 输液前的任何时间口服拉泽替尼。
您可能需要频繁进行视力检查。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了下次注射的预约,请按照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办?
在医疗环境中,过量用药会得到迅速处理。
如何贮存
将Rybrevant储存在原包装盒中于2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,以避光。请勿冷冻。