Rystiggo
- 全部名称：
- rozanolixizumab-noli、Rystiggo、罗扎利珠单抗
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 皮下注射
关注度
1
什么是Rystiggo？
Rystiggo 可用于治疗成人某些类型的全身性肌无力综合征（gMG）。Rystiggo 可帮助改善肌肉无力，并由医疗保健提供者进行注射给药。
Rystiggo 的作用机制涉及阻断一种称为新生儿Fc受体（FcRn）的蛋白质，该蛋白质有助于全身性肌无力综合征患者体内有害抗体的存活。通过降低这些有害抗体的数量，Rystiggo 可以改善肌无力综合征患者的肌肉力量（参见Rystiggo 的作用机制是什么？）。Rystiggo 属于单克隆抗体类药物，也可能被称为选择性免疫抑制剂。
Rystiggo 于 2023 年 6 月 27 日获得 FDA 批准。目前没有 Rystiggo 的通用名或生物类似药。
与Rystiggo类似的药物都有哪些？
Rystiggo的副作用有哪些？
最常见的Rystiggo副作用包括：
严重副作用及警告
过敏反应，包括血管性水肿和皮疹，在接受Rystiggo治疗的患者中曾发生过。您的医生会在输液期间监测您是否有过敏反应。如果在输液后出现过敏反应，请立即就医。
Rystiggo会增加感染风险，包括对于已有的乙型肝炎病毒感染者，可能会导致病毒再活化。如果您当前有感染，则不应使用Rystiggo。如果您出现发热、发冷、咽喉痛、身体酸痛、异常疲倦、食欲不振、瘀伤或出血，请立即联系您的医生。在开始新的Rystiggo治疗周期前，您应根据免疫接种指南完成适合您年龄的疫苗接种。在使用Rystiggo治疗期间，不建议接种活疫苗或减毒活疫苗。
还报告了诸如无菌性脑膜炎等严重事件。您的医生将监测您是否出现症状，并在必要时启动治疗。
这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话为1-800-FDA-1088。
特别注意事项
为了确保Rystiggo对您是安全的，请告知您的医生以下情况：
- 目前是否有感染或最近是否患有任何感染
- 是否已经接受或计划接受疫苗接种（免疫）。应在开始Rystiggo治疗前完成所有年龄适宜的免疫接种。在治疗期间不建议使用活疫苗或减毒活疫苗
- 是否怀孕或计划怀孕
- 是否正在哺乳或计划哺乳。
根据动物数据，Rystiggo可能引起胎儿损害。尚不清楚Rystiggo是否会进入母乳。
哪些其他药物会影响Rystiggo？
在使用其他结合人新生儿Fc受体（FcRn）的药物（如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有人IgG亚类Fc区域的抗体衍生物）时应谨慎，因为这可能降低这些药物的效果。
Rystiggo可能与其他处方药和非处方药、维生素及草药产品有相互作用。请告知您的医生您使用的所有其他药物，在开始、停止或更改任何药物剂量时也应通知医生。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果错过预定剂量，Rystiggo 可能在预定时间点后最多 4 天内给药。
如果您错过输液预约，请按照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办？
由于Rystiggo是由医疗保健提供者给药，因此过量的可能性不大。
如何贮存
将安瓿瓶冷藏保存在原包装盒中，温度范围为36°F至46°F（2°C至8°C），以避光保存，直至使用。请勿冷冻。请勿摇晃。
如需，安瓿瓶可以在原始包装盒中于室温下（最高77°F或25°C）保存单次不超过30天。同样需要避光保存。一旦安瓿瓶在室温下保存，就不应放回冰箱。如果超过30天未使用或已过有效期，请丢弃该安瓿瓶。