Sabril
- 全部名称:
- Sabril、Vigadrone、Vigpoder、vigabatrin、Sabril, Vigadrone, Vigpoder
- 适 应 症:
- 癫痫
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 无
什么是Sabril?
Sabril是一种抗癫痫药,用于特定的2岁及以上患者中治疗难治性复杂部分性癫痫发作,以及用于治疗1个月至2岁的婴儿痉挛。它可能导致严重的副作用,包括视力丧失,因此只有在潜在益处大于潜在风险时才应使用。
Sabril( Vigabatrin)的作用机制被认为是通过稳定大脑中的电活动并使其平静下来。它通过增加一种抑制性神经递质(化学信使)GABA(γ-氨基丁酸)的量来实现这一点。
与Sabril类似的药物都有哪些?
警告提示
服用Sabril可能会导致永久性视力丧失,即使在停药后也可能发生。如果您有任何视力问题,如视网膜炎或青光眼,请告知您的医生,并在视力有任何变化时立即通知您的医生。在开始、治疗期间以及停止服药后的短时间内,您必须接受频繁的眼部检查。
为了确保Sabril不会对您的视力造成有害影响,您需要在开始用药前和治疗期间每3个月进行一次全面的眼部检查,即使您的视力似乎正常。如果您曾经停止服用这种药物,治疗结束后可能仍需每3到6个月进行一次眼部检查。不要错过任何后续的就诊。
一些接受vigabatrin治疗的婴儿在磁共振成像(MRI)中显示出异常的大脑变化。请告知任何治疗您宝宝的医生,该儿童正在服用此药。
一些人在服用抗癫痫药物期间会有自杀的想法。请注意情绪或症状的变化。如有任何新的或恶化的症状,请报告给您的医生。
Sabril的副作用有哪些?
如果您出现对Sabril的过敏反应迹象(荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发热、咽喉痛、烧灼感的眼睛、皮肤疼痛、红紫色皮疹并伴有起泡和脱皮),请立即寻求紧急医疗帮助。
服用 Vigabatrin 可能会导致永久性视力丧失。如果出现任何视力变化,请立即告知您的医生。如果孩子正在服用Sabril: 如果孩子出现视力变化的迹象,如撞到东西或容易受惊吓,请立即告知医生。
请向您的医生报告任何新的或恶化的症状,例如:情绪或行为改变、焦虑、恐慌发作、睡眠障碍,或您感到冲动、易怒、激动、敌对、攻击性、坐立不安、过度活跃(精神上或身体上)、抑郁,或有自杀或自残的想法。
如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:
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癫痫发作加重或频繁;
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任何程度的视力变化;
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不寻常或无法控制的眼部运动;
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异常嗜睡、烦躁或喂养问题(婴儿服用Vigabatrin时);
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手或脚麻木、刺痛或烧灼感;
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体重增加,伴有或不伴有肿胀;
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中耳感染的迹象 - 发热、耳痛或耳内充塞感、听力下降、耳部分泌物、儿童烦躁不安;或
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贫血(红细胞减少) - 肤色苍白、异常疲倦、头晕或气短、手脚冰冷。
一些接受Sabril治疗的婴儿出现了磁共振成像(MRI)检查中发现的异常脑部变化。 目前尚不清楚这些变化是由Vigabatrin引起的还是有害的。请告诉任何为您宝宝治疗的医生,孩子正在服用这种药物。
Sabril 的常见副作用可能包括:
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视力模糊或其他眼部问题;
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嗜睡、眩晕、感觉疲劳;
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行走或协调问题;
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震颤或颤抖;
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攻击性行为;
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困惑、思维或记忆问题;
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体重增加;
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关节疼痛;
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感冒症状 如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛;或
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(在婴儿中)烦躁、耳部感染、咳嗽、呼吸问题。
这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。请向您的医生咨询有关副作用的医疗建议。
特别注意事项
服用Sabril的一些人可能在开始治疗后的数周至数年内出现视力问题。由vigabatrin引起的视力丧失可能是永久性的,并且您最初可能只会注意到轻微的症状。 请与您的医生讨论这种可能性。
Sabril只能通过特殊计划从认证药房获得。您必须注册该计划,并同意在服用vigabatrin之前、期间和之后进行视力检查。务必了解使用此药物的风险和益处。
如果您对vigabatrin过敏,则不应使用Sabril。
为了确保Sabril对您是安全的,请告知您的医生(或正在服用此药的儿童)是否曾经有过:
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视力问题;
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肾脏疾病;
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贫血(红细胞减少);或
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抑郁症,情绪障碍,精神疾病或自杀念头或行为。
一些人在服用Sabril时可能会产生自杀的想法。您的医生需要定期检查您的进展情况。您的家人或其他看护人员也应该注意您情绪或症状的变化。
不要在未经医生建议的情况下在怀孕期间开始或停止服用抗癫痫药物。 怀孕期间发作可能对母亲和婴儿都有害。如果您怀孕了,请立即告诉您的医生。
如果您怀孕了,您的名字可能会被列入一个妊娠登记表,以追踪vigabatrin对婴儿的影响。
在使用Sabril期间,您不应该进行母乳喂养。
没有医疗建议,请勿给儿童使用此药。
哪些其他药物会影响Sabril?
其他药物可能会与 Vigabatrin 发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
Sabril的用法用量
请严格按照医生的处方服用Sabril。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。
您可以随餐或空腹时服用Sabril。
Sabril粉剂必须仅用水混合,并可以在用餐时给孩子服用。仔细阅读并遵循与药物一起提供的任何使用说明。如果您不理解这些说明,请向您的医生或药剂师询问。
任何服用Sabril的人都可能出现视力问题,这些问题可能会恶化,即使在停止使用此药物后也是如此。您服用此药物的次数越多,出现严重视力问题的可能性就越大。
在开始服用此药物前以及治疗期间每3个月,您都需要进行一次全面的眼部检查,即使您的视力看起来正常。眼部检查可能无法完全防止视力损害,但它们将帮助您的医生决定是否需要改变您的治疗计划。请注意任何视力变化,并立即向您的医生报告。
如果您停止服用Sabril,您应在最后一次用药后的3到6个月内再次进行眼检。
对于婴儿或幼儿来说,测试视力可能会更加困难。然而,如果预防癫痫发作的好处大于风险,您的医生仍可能会为孩子开具Vigabatrin。如果您认为孩子的视力可能正在发生变化,请立即告诉医生。
如果您的复杂部分性发作在3个月的治疗后没有改善,或者您的孩子在2到4周的治疗后婴儿痉挛没有改善,请致电您的医生。
即使您感觉良好也不要突然停用Sabril。突然停药可能会导致癫痫发作增加。请遵循医生关于逐渐减少剂量的指示。
将药品存放在原容器中,在室温下远离湿气和热源。
Sabril成人用于难治性复杂部分性发作(17岁及以上)的常规剂量
初始剂量:每天口服1克(每次500毫克,每日两次),可以随餐或空腹服用。根据反应情况,总日剂量可每周增加500毫克。
推荐剂量:每天口服3克(每次1.5克,每日两次)。
每日6克的剂量并未显示比每日3克的剂量有额外的好处,并且与不良事件发生率增加相关。
批准适应症:适用于成人及2岁以上的儿童,作为难治性复杂部分性发作(CPS)的辅助疗法,对于对多种替代治疗反应不佳且潜在益处大于视力丧失风险的患者。Sabril不适用于复杂部分性发作的一线治疗。
Sabril儿童用于难治性复杂部分性发作(2至16岁)的常规剂量
推荐剂量基于体重,并分为两次给药。根据反应情况,每周可增加剂量。对于体重超过60公斤的患者,按照成人推荐剂量给药。
Sabril用于婴儿痉挛(1个月至2岁)的常规剂量
初始剂量:50毫克/千克(每日两次,每次25毫克/千克);每3天增加总日剂量,每次增加25毫克/千克,直至最大日剂量150毫克/千克(每次75毫克/千克,每日两次)。
每次单独剂量应在使用前立即准备,并在冷或室温下给药。
批准适应症:作为1个月至2岁患有婴儿痉挛(IS)的儿科患者的单药治疗,其潜在益处大于视力丧失的风险。
备注
- 肾功能不全:建议调整剂量。
- Sabril以片剂(500毫克)和口服溶液(每包500毫克)的形式提供。
- 如果我错过了剂量该怎么办?
如果我错过了一次应该怎么办?
尽快服用药物,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量。不要在一次服用两剂。
如果您的宝宝正在服用Sabril并且漏服了剂量、只服用了一部分剂量或在服药后吐出来了,请按照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办?
请立即寻求紧急医疗救助。
过量症状可能包括严重的嗜睡或头晕、困惑、说话困难、感到不安或易怒、异常的想法或行为、癫痫发作增加、心跳缓慢、呼吸微弱或浅表,或者昏厥。