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Semaglutide

全部名称：
Semaglutide、Ozempic、索马鲁肽片，索马鲁肽，司美格鲁肽，诺和泰，Rybelsus
适 应 症：
2型糖尿病
上市状态：
已批准上市
生产药企：
诺和诺德(novo nordisk)
规格：
3mg*100粒/7mg*100粒/14mg*100粒
处方药物
关注度 关注度   16.0w
Semaglutide

什么是Semaglutide？

口服索马鲁肽是诺和诺德研发生产的，又叫司美格鲁肽，是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，于2019年获得美国FDA批准上市。索马鲁肽对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用。

semaglutide司美格鲁肤药物背景知识

司美格鲁肤是一种胰高血糖素样肤(GLP-1)受体蛋白治疗药物作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。GLP-1激动剂类药物可延缓胃排空和抑制食欲，减肥效果明显，副作用小，同时具有降血糖改善体内代谢水平等作用。
药物基本信息介绍


[适应症]:司美格鲁肤是一种胰高血糖素样肤1(GLP-1)受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
[用法用量]: 每日1次口服给药，每盒100片。吞服整个片剂。请勿切割，压碎或咀嚼药片。每天一次以3mg开始服用，持续30天。3mg剂量服用30天后，将剂量增加到每天一次7mg。如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制，则剂量可以增加O芭车绷白每天一次14mg。

药物临床研究数据


基于PIONEER1-10全球性临床试验，共入组9543例II型糖尿病患者，与对照组相比，口服司美格鲁肚降低了患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)与体重，口服司美格鲁肤降低体重2.0-5kg，在临床试验中表现出安全和良好的耐受性。


药物注意事项


甲状腺C细胞瘤的风险有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息·胰腺炎:在临床试验中已有报道。如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。如果确认为胰腺炎，请勿服用。
糖尿病性视网膜病变并发症:semaglutide注射液在一项心血管结果试验中已有报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。低血糖: semaglutide与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时，请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。·急性肾损伤:监测有严重胃肠道不良反应肾功能不全患者的肾功能过敏反应:如有怀疑，请中止雷贝舒斯治疗，并立即就医。


药物不良反应及禁忌


不良反应：司美格鲁导致常见不良反应(发生率高于5%)包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心胃胀。还有概率呕吐。有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解。肠胃反应第一周达到高峰，会在两周左右逐渐缓解，一个月基本完全适应。小数个例会感觉心跳加快。效果与是否有不良反应无关，但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好@禁忌:甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史。已知对司美格鲁肤或semaglutide中的任何成分过敏。

Semaglutide的适应症都包括哪些？

2型糖尿病适应症，减重、糖尿病合并慢性肾脏病、心血管病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症等领域，并取得积极进展。

与Semaglutide类似的药物都有哪些？

Semaglutide的副作用有哪些？

该药常见的副作用包括恶心，腹泻，食欲下降，腹痛，呕吐和便秘等。建议患者遵医嘱用药。

特别注意事项

甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史的患者，对索马鲁肽或本品中的任何成分过敏的患者禁用；如果怀疑发生胰腺炎，应停止服用索马鲁肽，并开始适当的治疗；伴用胰岛素促分泌剂或胰岛素发生低血糖症；当报告严重胃肠道不良反应的患者开始或增加索马鲁肽剂量时，应该监测其肾功能。

哪些其他药物会影响Semaglutide？

在胰岛素+二甲双胍的基础上联用3mg，7mg或14mg口服索马鲁肽治疗26周，在HbA1c降低和体重降低方面均优于单用胰岛素，而且还可节省胰岛素剂量16~17U。

Semaglutide的用法用量

开始服用索马鲁肽时，每次3mg，每天一次，持续30天。3mg索马鲁肽剂量用于开始疗法，对血糖控制无效。服用3mg剂量30天后，剂量增加，每次7mg，每天一次。如果需要额外的血糖控制，服用7mg剂量至少30天后，剂量可以增加到每次14mg，每天一次。不建议服用两片7mg的索马鲁肽来达到14 mg剂量。

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临床信息

药物类型：
合成多肽
别名：
Semaglutide、Ozempic、索马鲁肽片，索马鲁肽，司美格鲁肽，诺和泰，Rybelsus
靶点：
GLP-1R
作用机制：
GLP-1R激动剂
治疗领域：
内分泌与代谢疾病、其他疾病、神经系统疾病、心血管疾病、消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病、免疫系统疾病、血液及淋巴系统疾病、呼吸系统疾病
在研适应症：
肥胖、超重、2型糖尿病、心脏衰竭、阿尔茨海默病、非酒精性脂肪性肝炎、间歇性跛行、外周动脉疾病、慢性肾功能不全、肺性高血压
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
批准上市
适应症 最高研发状态 国家/地区 机构 更新时间
肥胖 批准上市 日本、欧盟 Novo Nordisk Pharma Ltd. 2023/3/27
超重 批准上市 美国 Novo Nordisk, Inc. 2021/6/4
2型糖尿病 批准上市 美国、中国、欧盟、日本 Novo Nordisk A/S 2021/4/27
心脏衰竭 临床3期 美国、日本、英国、阿根廷、匈牙利、以色列、意大利、波兰、西班牙 Novo Nordisk A/S 2021/6/15
阿尔茨海默病 临床3期 美国、中国、日本、英国、阿根廷、奥地利、比利时、巴西、捷克、芬兰、德国、匈牙利、爱尔兰、以色列、意大利、墨西哥、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、韩国、瑞典、 Novo Nordisk A/S 2021/5/18
非酒精性脂肪性肝炎 临床3期 美国、中国、日本、英国、加拿大、澳大利亚、印度、阿根廷、奥地利、比利时、巴西、保加利亚、克罗地亚、捷克、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、以色列、意大利、马来西亚、墨西哥、荷兰、波兰、葡萄牙、波多黎各、俄罗斯、塞尔维亚共和国、斯洛伐克、南非、韩国、西班牙、瑞士、土耳其、、 Novo Nordisk A/S 2021/4/1
间歇性跛行 临床3期 美国、中国、日本、加拿大、奥地利、比利时、捷克、丹麦、德国、匈牙利、马来西亚、挪威、波兰、西班牙、瑞典 Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd. 2021/3/8
外周动脉疾病 临床3期 美国、中国、日本、加拿大、奥地利、比利时、捷克、丹麦、德国、匈牙利、马来西亚、挪威、波兰、西班牙、瑞典 Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd. 2021/3/8
慢性肾功能不全 临床3期 美国、中国、日本、英国、加拿大、澳大利亚、印度、阿根廷、比利时、巴西、保加利亚、法国、德国、希腊、匈牙利、以色列、意大利、马来西亚、墨西哥、荷兰、波兰、俄罗斯、斯洛伐克、南非、西班牙、泰国、土耳其、乌克兰、 Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd. 2020/3/6
糖尿病 临床3期 美国、中国、英国、保加利亚、马来西亚、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克 Novo Nordisk A/S 2016/3/15

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