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Simponi

全部名称：
Golimumab Injection、Simponi、戈利木单抗、欣普尼
适 应 症：
强直性脊柱炎
上市状态：
已批准上市
生产药企：
诺华
规格：
50mg/0.5mL/支
处方药物
关注度 关注度   5017
Simponi

什么是Simponi？

在美国，Simponi Aria于2013年获FDA批准上市，已获批3个成人适应症：（1）联合甲氨蝶呤（MTX）治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（psoriatic arthritis，PsA）成人患者；（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）成人患者。截至目前，Simponi Aria已获全球24个国家批准，包括美国。

在中国，Simponi（欣普尼，戈利木单抗注射液）于2018年1月获批上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中度到重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。戈利木单抗是全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体，是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。

Simponi 用于缓解某些自身免疫性疾病（免疫系统攻击身体健康部位并引起疼痛、肿胀和损伤的疾病）的症状，包括：

类风湿性关节炎（身体攻击自身关节，导致疼痛、肿胀和功能丧失的疾病）以及成人甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall），
成人强直性脊柱炎（身体攻击脊柱关节和其他部位，导致疼痛和关节损伤的疾病），
银屑病关节炎（导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的疾病）单独或与甲氨蝶呤联合用于成人，以及
溃疡性结肠炎（一种导致结肠 [大肠] 和直肠内壁肿胀和溃疡的疾病），当其他药物和治疗没有帮助或无法忍受时。
Simponi 还可以与类固醇药物一起使用，以缓解某些症状，控制溃疡性结肠炎并维持其可控性，以及改善结肠镜检查期间大肠内壁的外观。

目前尚不清楚 Simponi 对于 18 岁以下儿童是否安全有效。

Simponi用于缓解某些自身免疫性疾病的症状（当免疫系统攻击身体健康的部位并引起疼痛、肿胀和损伤时），包括：

  • 类风湿关节炎（一种身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的状况）在成人中与甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall）联合使用；
  • 强直性脊柱炎（一种身体攻击脊柱和其他区域关节导致疼痛和关节损伤的状况）在成人中；
  • 银屑病关节炎（一种引起关节疼痛和肿胀以及皮肤鳞片的状况）在成人中单独使用或与甲氨蝶呤联合使用；
  • 溃疡性结肠炎（一种引起结肠[大肠]和直肠内膜肿胀和溃疡的状况）在其他药物和治疗无效或无法耐受时。

Simponi也可以与皮质类固醇药物一起使用，以帮助缓解一些症状，控制并维持溃疡性结肠炎的稳定，并改善结肠镜检查时大肠内膜的情况。

尚未确定Simponi在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

Simponi的药品成分是什么？

活性成分：戈利木单抗
非活性成分： L-组氨酸、L-组氨酸一盐酸盐一水合物、聚山梨醇酯 80、山梨醇和注射用水。Simponi 不含防腐剂。

活性成分：戈利木单抗
非活性成分：L-组氨酸、L-组氨酸一盐酸一水合物、聚山梨酯80、山梨醇和注射用水。Simponi 不含防腐剂。

与Simponi类似的药物都有哪些？

警告提示

如果您还在使用阿巴西普或阿那白滞素，则不应使用 Simponi。

Simponi 会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至感染严重或致命的疾病。如果您发烧、发冷、疼痛、疲倦、咳嗽、皮肤溃疡、腹泻或小便时有灼烧感，请就医。

在使用 Simponi 治疗期间可能会发生严重甚至致命的感染，尤其是当您还使用其他可能削弱您的免疫系统的药物时。

如果您曾患过肺结核或乙肝，辛波尼可能会导致这些疾病复发或恶化。在开始使用此药之前，您应该对这些疾病进行检测。

一些使用 Simponi 的人患上了一种罕见的快速生长淋巴瘤（癌症），这种癌症会影响肝脏、脾脏和骨髓，并可能致命。这种情况主要发生在使用 Simponi 的青少年和青年男性身上。

你不应将司美吉 Tanner（戈利木单抗）与阿巴西普或阿那白滞素同时使用。

司美吉 Tanner 影响你的免疫系统。 你可能会更容易感染，甚至可能出现严重或致命的感染。 如果你出现发热、发冷、身体疼痛、疲劳、咳嗽、皮肤溃疡、腹泻 或排尿时有烧灼感，请立即联系医生。

在使用司美吉 Tanner 治疗期间，可能会发生严重甚至可能致命的感染，特别是当你同时使用其他可以削弱免疫系统的药物时。

如果你曾经患过结核病或乙型肝炎，司美吉 Tanner 可能会导致这些疾病复发或加重。 在开始使用这种药物之前，你应该接受这些疾病的检测。

一些使用司美吉 Tanner 的人发展出了一种罕见且快速生长的淋巴瘤（一种癌症），它会影响肝脏、脾脏和骨髓，并且可能是致命的。这种情况大多发生在使用司美吉 Tanner 的十几岁男孩和年轻男性中。

Simponi的副作用有哪些？

常见不良反应
感染：上呼吸道感染（例如上呼吸道感染，鼻咽炎，咽炎，喉炎和鼻炎），病毒感染（例如流感和疱疹），细菌感染，支气管炎 心血管系统：高血压 皮肤：皮疹 其他：发热 血液和淋巴系统：白细胞减少症

严重不良反应
心血管系统：充血性心力衰竭 免疫系统：自身免疫性疾病 血液系统：血细胞减少 其他：严重感染，过敏反应，恶性肿瘤，脱髓鞘疾病

如果您出现对 Simponi 的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

您可能会更容易感染，甚至可能出现严重或致命的感染。 如果您出现以下任何感染迹象，请立即联系您的医生：

  • 发烧、发冷、出汗、肌肉酸痛、感到非常疲倦；

  • 咳嗽、咳血、呼吸短促；

  • 体重减轻；

  • 皮肤疼痛性疮疡、温暖感或红斑；

  • 腹泻、腹痛；或

  • 排尿增多或排尿时灼烧感。

如果您出现以下任何症状也应立即联系您的医生：

  • 皮肤生长或皮肤外观变化；

  • 下肢肿胀；

  • 视力变化；

  • 麻木或刺痛感、手臂或腿部无力；

  • 心脏问题 - 肿胀、快速体重增加、感觉气短；

  • 低血细胞计数 - 发烧、发冷、疲劳、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀青、异常出血、苍白的皮肤、手脚冰冷、头晕或气短；

  • 肝脏问题 - 食欲不振、右上腹部疼痛、疲劳、瘙痒、尿色深、粪便颜色浅灰、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

  • 狼疮症状加重 - 关节疼痛、脸颊或手臂上的皮疹在阳光下加重；或

  • 银屑病症状 - 皮肤红斑或鳞状斑块、脱屑、脓疱。

Simponi 的常见副作用可能包括：

  • 感冒症状 如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛；

  • 肝功能异常；

  • 高血压；

  • 皮肤疹；

  • 低血细胞计数；或

  • 注射部位疼痛、瘙痒、红斑、瘀青、麻木或肿胀。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。

特别注意事项

1、严重感染 用戈利木单抗治疗的患者发生严重感染的风险更高，涉及各种器官系统和部位，可能导致住院或死亡。 肿瘤坏死因子-受体阻滞剂已报道由细菌，分枝杆菌，侵入性真菌，病毒或寄生生物引起的机会性感染，包括曲霉菌病，芽孢杆菌病，念珠菌病，球孢菌病，组织胞浆菌病，军团病，李斯特菌病，肺囊虫病和肺结核。患者经常表现为传播性疾病而非局部性疾病。肿瘤坏死因子-受体阻滞剂和阿巴西普并用会增加发生严重感染的风险。因此，不推荐同时使用戈利木单抗和这些生物产品。 对于患有活动性感染（包括临床上重要的局部感染）的患者，不应开始用戈利木单抗治疗。年龄大于65岁的患者，患有合并症的患者和/或同时服用免疫抑制剂（例如皮质类固醇或甲氨蝶呤）的患者感染的风险可能更高。在患者中开始戈利木单抗之前，请考虑治疗的风险和益处： 1）患有慢性或复发性感染； 2）曾患结核病； 3）既往发生过机会感染； 4）在地方性肺结核或地方性真菌病（例如组织胞浆菌病，球孢子菌病或胚芽菌病）地区居住或旅行的人； 5）具有可能使他们容易感染的潜在条件。 

2、结核 在接受肿瘤坏死因子受体阻滞剂的患者中，包括先前曾接受过潜伏性或活动性肺结核治疗的患者中，已经观察到结核病再激活或新的结核病感染的病例。在开始戈利木单抗之前和治疗期间定期评估患者的结核病危险因素并测试潜伏感染。 已显示在用肿瘤坏死因子受体阻滞剂治疗之前治疗潜伏性结核感染可降低治疗过程中结核再激活的风险。在开始戈利木单抗之前，评估是否需要治疗潜伏性结核；5毫米或更大的硬结是结核菌素皮肤试验阳性，即使对于先前接受过卡介苗（BCG）疫苗接种的患者也是如此。 对于过去有潜伏性或活动性肺结核病史且无法确定适当治疗方案的患者，以及对于潜伏性结核病呈阴性反应但存在结核病感染危险因素的患者，考虑在开始戈利木单抗之前考虑抗结核治疗。建议咨询具有结核治疗专业知识的医师，以帮助决定是否开始抗结核治疗适合个别患者。 在潜伏性结核治疗期间和之后，使用戈利木单抗皮下制剂治疗的患者中发生了活动性结核病例。监测患者的结核病体征和症状的发展，包括在开始治疗之前对潜伏性结核感染测试呈阴性的患者，正在接受潜伏性结核治疗的患者或先前接受过结核感染治疗的患者。 

3、侵袭性真菌感染 如果患者患有严重的全身性疾病，并且在真菌病流行地区居住或旅行，请在鉴别诊断中考虑侵入性真菌感染。考虑适当的经验性抗真菌治疗，并在进行诊断性检查时同时考虑严重真菌感染的风险和抗真菌治疗的风险。在某些活动性感染患者中，用于组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。为了帮助管理此类患者，请考虑咨询具有侵入性真菌感染的诊断和治疗专业知识的医生。 

4、乙肝病毒激活 在慢性乙型肝炎携带者（即表面抗原阳性）的患者中，已经使用了戈利木单抗成员之一的肿瘤坏死因子阻滞剂与乙型肝炎病毒的重新激活有关。在某些情况下，与肿瘤坏死因子受体阻滞剂疗法联合发生的乙型肝炎病毒激活是致命的。这些报告多数发生在接受免疫抑制剂治疗的患者中。

5、恶性肿瘤 1）小儿患者的恶性肿瘤 据报道接受肿瘤坏死因子阻断剂（开始治疗≤18岁）包括戈利木单抗的儿童，青少年和年轻人中的恶性肿瘤是致命的。大约一半的病例是淋巴瘤，包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其他病例代表多种恶性肿瘤，包括通常与免疫抑制相关的罕见恶性肿瘤，以及通常在儿童和青少年中不常见的恶性肿瘤。在首剂肿瘤坏死因子受体阻滞剂治疗中位数30个月（1到84个月）后发生恶性肿瘤。大多数患者正在接受伴随的免疫抑制剂。大多数案件是在上市后报道的，并来自各种来源，包括注册管理机构和自发的上市后报告。 2）成年患者的恶性肿瘤 在已成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）以外恶性肿瘤患者中开始治疗之前，应考虑包括戈利木单抗在内的肿瘤坏死因子受体阻滞剂治疗的风险和益处，或考虑在继续发展的患者中考虑继续使用肿瘤坏死因子阻滞剂恶性肿瘤。 与对照组相比，在接受抗肿瘤坏死因子治疗的患者中，在包括皮下制剂在内的肿瘤坏死因子阻滞剂临床试验的对照部分中，观察到更多的淋巴瘤病例。患有其他慢性炎症性疾病的患者，特别是患有高度活跃疾病和/或长期暴露于免疫抑制剂治疗的患者，即使没有淋巴瘤的发生，其患淋巴瘤的风险也可能比一般人群更高（几倍）。 肿瘤坏死因子阻断疗法。在类风湿性关节炎和其他适应症中，已经报道了使用肿瘤坏死因子-阻滞剂（包括戈利木单抗）的急性和慢性白血病病例。即使没有肿瘤坏死因子受体阻滞剂治疗， 

6、充血性心力衰竭 据报道，包括戈利木单抗在内的肿瘤坏死因子阻滞剂使充血性心力衰竭和新发性充血性心力衰竭恶化的病例。有些病例有致命的后果。在其他治疗充血性心力衰竭的其他肿瘤坏死因子阻滞剂的探索性研究中，接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的充血性心力衰竭恶化需要住院或死亡率增加的患者比例更高。尚未对有充血性心力衰竭病史的患者进行戈利木单抗的研究，对于充血性心力衰竭患者应谨慎使用戈利木单抗。如果决定对患有充血性心力衰竭的患者进行戈利木单抗的治疗，则应在治疗期间对这些患者进行密切监视；如果出现新的或恶化的充血性心力衰竭症状，应停止使用戈利木单抗。 

7、脱髓鞘疾病 包括戈利木单抗在内的肿瘤坏死因子阻滞剂的使用与新发或加重的中枢神经系统（CNS）脱髓鞘疾病（包括多发性硬化症（MS））和周围性脱髓鞘疾病（包括格林-巴雷综合征）的罕见病例有关。戈利木单抗治疗的患者很少报告中央脱髓鞘，多发性硬化症，视神经炎和周围性脱髓鞘性多发性神经病。在中枢神经系统或周围神经系统脱髓鞘疾病患者中考虑使用肿瘤坏死因子阻滞剂（包括戈利木单抗）时，开药者应谨慎行事。如果这些疾病发生，应考虑停用戈利木单抗。 

8、自身免疫 用包括戈利木单抗的肿瘤坏死因子阻滞剂治疗可能会导致抗核抗体（ANA）的形成。很少使用肿瘤坏死因子受体阻滞剂治疗可能导致狼疮样综合征的发展。如果患者在接受戈利木单抗治疗后出现暗示狼疮样综合征的症状，应停止治疗。 

9、与阿巴西普一起使用 在对照试验中，与单独使用肿瘤坏死因子阻断剂相比，同时使用另一种肿瘤坏死因子阻断剂和阿巴西普与严重感染的比例更高。与单独使用肿瘤坏死因子阻滞剂相比，联合疗法在类风湿关节炎的治疗中并未显示出改善的临床益处。因此，不建议结合使用包括戈利木单抗阿巴西普在内的肿瘤坏死因子阻滞剂。 

10、与阿那白滞素一起使用 与单独使用肿瘤坏死因子阻滞剂相比，同时服用阿那白滞素（一种白介素1拮抗剂）和另一种肿瘤坏死因子阻滞剂与更大比例的严重感染和中性粒细胞减少有关。因此，不推荐将阿那白滞素与肿瘤坏死因子阻滞剂（包括戈利木单抗）组合使用。 

11、在生物疾病修饰抗风湿药（DMARD）之间切换 从一种生物制品转换为另一种生物制品时应小心，因为重叠的生物活性可能会进一步增加感染的风险。 

12、血液性血细胞减少 有报道称接受戈利木单抗的患者出现全血细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏，再生障碍性贫血和血小板减少。当患有或曾经患有严重的血细胞减少症的患者使用包括戈利木单抗在内的肿瘤坏死因子阻滞剂时，应格外小心。 

13、疫苗接种/治疗性传染病 1）活疫苗 戈利木单抗治疗的患者应避免使用活疫苗。在接受抗肿瘤坏死因子治疗的患者中，关于活疫苗接种反应或活疫苗感染的二次传播的可用数据有限。使用活疫苗可能会导致临床感染，包括传播感染。 母亲在妊娠期间最后一次输注戈利木单抗后的六个月内，不建议在子宫内暴露于戈利木单抗的婴儿中使用活疫苗。 在可能的情况下，在开始接受戈利木单抗治疗之前，应根据当前针对免疫抑制剂的患者的免疫指南，更新免疫接种。建议患者在寻求任何免疫接种之前与医生讨论。 2）治疗性传染病 治疗性传染病的其他用途，例如减毒活细菌（例如，膀胱滴注法用于治疗癌症）可能会导致临床感染，包括传播感染。建议不要与戈利木单抗同时使用治疗性感染剂。 

14、过敏反应 在上市后的经验中，已报道了在包括戈利木单抗的戈利木单抗的皮下和静脉内给药后严重的全身超敏反应（包括过敏反应）。在输注过程中以及通常在输注后一小时内，出现了过敏反应，包括荨麻疹，瘙痒，呼吸困难和恶心。其中一些反应是在第一次服用戈利木单抗后发生的。如果发生过敏性或其他严重的过敏反应，应马上停止戈利木单抗的给药，并开始适当的治疗。

如果您对橡胶或乳胶过敏，则不应使用Simponi。

为了确保Simponi对您是安全的，请告知您的医生，如果您曾经有过：

  • 活动性或慢性感染；

  • 神经肌肉疾病，如多发性硬化症或多发性神经炎-巴雷综合征；

  • 癌症或淋巴瘤；

  • 充血性心力衰竭；

  • 银屑病；或

  • 最近接受或计划接受活疫苗。

如果您曾患过或接触过结核病，或者近期有旅行经历，请告知您的医生。某些感染在世界上的某些地区更为常见，在旅行期间您可能会接触到这些感染。

使用Simponi可能会增加您患其他癌症的风险。请向您的医生咨询这一风险。

尚不清楚戈利木单抗是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

如果您在怀孕期间使用了Simponi，请告知宝宝的医生。 这可能会影响宝宝在生命最初6个月内的疫苗接种计划。

如果您正在使用Simponi，请咨询医生是否可以安全地进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Simponi？

甲氨蝶呤 
未观察到甲氨喋呤对本品静脉给药的清除率产生显著影响。虽然皮下注射给药时，与甲氨蝶呤联用导致本品在类风湿关节炎、强直性脊柱炎或另一风湿病患者中的稳态谷浓度升高，但是此数据并未表明需要调整本品或甲氨蝶呤的剂量（见【药代动力学】）。 
 

与其他生物疗法联用 
不建议本品与治疗本品相同适应症的其他生物疗法（包括阿那白滞素和阿巴西普）联用（见【注意事项】）。 
 

活疫苗/治疗用感染性制剂 
本品不应与活疫苗联用（见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 
本品不应与治疗用感染性制剂联用（见【注意事项】）。 
 

细胞色素 P450 底物 
慢性炎症期间细胞因子（例如 TNF）水平升高可能抑制 CYP450 酶的生成。因此，对于拮抗细胞因子活性的分子（例如本品）而言，预期 CYP450 酶的生成可恢复正常。接受治疗指数较窄的 CYP450 底物治疗的患者在本品开始用药或停药时，建议监测药效（例如华法林）或药物浓度（例如环孢霉素或茶碱），并且根据需要调整个体药物剂量。

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物可能会影响您使用的其他药物的血液水平，从而增加副作用或使药物效果降低。

请告知您的医生您使用的所有其他药物，尤其是：

  • anakinra；

  • abatacept、etanercept；或

  • adalimumab、certolizumab、infliximab、rituximab 或 tocilizumab。

此列表并不完整。其他药物可能会与戈利木单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

Simponi的用法用量

妊娠期用药安全

B 级可能安全
未做人体实验
进行了动物实验
尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，动物实验中观察到对胎儿有损害，但临床对照观察未能证实。

妊娠期用药注意事项
戈利木单抗穿过胎盘[4]。 戈利木单抗是人源化单克隆抗体（IgG1）。人类IgG的胎盘转移依赖于IgG亚类、母体血清浓度、出生体重和胎龄，通常随着妊娠进展而增加。器官发生期的接触量预计最低[5][6]。 在妊娠期间，每2周给一名溃疡性结肠炎患者服用100毫克戈利木单抗，其脐血浓度为分娩时母体血清浓度的121%。分娩发生在最后一次母体给药后3天[4]。 与这类药物相关的信息正在出现，但根据现有数据，肿瘤坏死因子α（TNFα）阻断剂在妊娠期使用时被认为具有低至中度风险[7]。 如果在妊娠晚期（如妊娠27周以上）暴露于生物制剂，应在出生后的前6个月内避免接种活疫苗（如轮状病毒疫苗）[8]。 炎症性肠病与不良妊娠结局有关，包括流产、早产、低出生体重儿的分娩以及母亲体重增加不良的风险增加。孕前应优化孕产妇疾病管理。治疗可减少疾病发作、疾病活动和不良妊娠结局的发生率[8]。 妊娠期免疫调节疗法的使用应个体化，以优化母体疾病和妊娠结局[7]。当孕妇需要治疗炎症性肠病时，可以不间断地进行适当的生物治疗。妊娠前应评估血清水平，并优化以避免亚治疗浓度或高水平可能增加胎盘转移。剂量可以调整，使分娩发生在最低的血清浓度。对于戈利木单抗，可在预计分娩日期前4至6周进行最终注射，然后在产后48小时继续注射[8]。 治疗算法可用于计划怀孕的克罗恩病女性患者的生物制剂[9]。

老年用药
在RA试验中，年龄65岁或以上的患者人数太少，无法与年轻的戈利木单抗治疗的患者进行比较。由于一般而言，老年人群中感染的发生率较高，因此在戈利木单抗治疗的老年患者中应谨慎。

儿童用药
国外用法用量
小儿多关节性特发性关节炎和银屑病关节炎患者
基于体表面积（BSA）的剂量方案为80mg/m2，在第0周和第4周以30分钟静脉输注，此后每8周一次
在2岁及2岁以上的小儿患者中，戈利木单抗对于活动性多关节性幼年特发性关节炎和PsA的安全性和有效性已得到证实。 在患有RA和PsA的成人中对戈利木单抗进行充分且良好对照的研究，来自患有RA和PsA的成年患者以及患有活动性多关节炎的儿科患者的药代动力学数据的证据支持表明戈利木单抗可以在这些年龄组中使用。来自对127名2至<18岁的患有活动性多关节炎的儿科患者的临床药理学和临床研究表明，给药前（谷）浓度在RA和PsA的成人与JIA患有活动性多关节炎的小儿患者之间通常是可比的，并且PK暴露有望在成人PsA和PsA的儿科患者之间可比。 据报道，接受戈利木单抗和其他TNF阻断剂治疗的儿童，青少年和年轻人的恶性肿瘤是致命的。 pJIA或PsA中尚未确定2岁以下小儿患者使用戈利木单抗的安全性和有效性。 尚未确定戈利木单抗在除pJIA和PsA以外的其他情况下的儿科患者中的安全性和有效性。

严格按照医生的处方使用Uae Simponi。请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。

如果您曾经患过结核病或乙型肝炎，Simponi可能会导致这些疾病复发或加重。您应在开始这种药物治疗前接受相关检查。您的医生可能需要在治疗期间监测您的症状。

Simponi也可以每2到4周皮下注射一次。您可能能够自行注射。

您的医疗保健提供者会教您如何注射Simponi。不要连续两次在同一位置注射。

如果您不明白如何进行注射，请向您的医生或药剂师询问。

仅在准备立即使用时才准备注射。如果药品看起来浑浊、变色或有颗粒，请联系您的药剂师。

Simponi可能会削弱您的免疫系统。您的血液需要经常进行检测。

将此药品存放在原容器中并冷藏保存，不要冷冻。避免光照。

从冰箱中取出药品，在使用前放置30分钟以达到室温。不要用热水、阳光或微波加热药品。

使用后，即使针管内还有剩余药品，也应丢弃预填充针筒或自动注射器。

不要重复使用针头或针管。将它们放入防刺穿的“锐器”容器中，并按照州或地方法律处置。远离儿童和宠物。

Simponi治疗银屑病关节炎的常规成人剂量：

皮下：每月50毫克。

Simponi治疗溃疡性结肠炎的常规成人剂量：

初始剂量：第0周皮下注射200毫克，随后在第2周注射100毫克
维持剂量：每4周皮下注射100毫克

备注：
-患者应在开始治疗前进行乙型肝炎病毒感染测试。
-应在开始治疗前评估患者是否有活动性结核病，并进行潜伏感染测试。
-皮下和静脉注射制剂之间转换的安全性和有效性尚未确定。

用途：用于治疗对糖皮质激素依赖或对口服氨基水杨酸、口服糖皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤反应不足或不能耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者： -诱导和维持临床反应 -在诱导期间改善黏膜的内镜表现 -诱导临床缓解 -在诱导反应者中实现和维持临床缓解

Simponi治疗类风湿性关节炎的常规成人剂量：

皮下：每月50毫克。

用途：用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。

Simponi治疗强直性脊柱炎的常规成人剂量：

皮下：每月50毫克。 备注： -此药物可以与甲氨蝶呤或其他非生物性抗风湿药物（DMARDs）联合使用或单独使用。 -可以在治疗期间继续使用皮质类固醇、非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或镇痛药。 -患者应在开始治疗前进行乙型肝炎病毒感染测试。 -应在开始治疗前评估患者是否有活动性结核病，并进行潜伏感染测试。 -皮下和静脉注射制剂之间转换的安全性和有效性尚未确定。
用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）患者。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了剂量，请遵照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

立即寻求紧急医疗救助。

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