Simponi Aria

Simponi Aria用于缓解某些自身免疫性疾病的症状（自身免疫性疾病是指免疫系统攻击身体健康部分并导致疼痛、肿胀和损伤的病症），包括：

• 类风湿关节炎（一种身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的疾病）与甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall）联用治疗成人患者；
• 强直性脊柱炎（一种身体攻击脊柱及其他部位关节导致疼痛和关节损伤的疾病）治疗成人患者；
• 银屑病关节炎（PsA；一种引起关节疼痛和肿胀以及皮肤鳞片的疾病）治疗成人和2岁及以上儿童患者；
• 多关节型幼年特发性关节炎（PJIA；一种在发病的前六个月影响五个或更多关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的儿童关节炎类型）治疗2岁及以上的儿童患者。

Simponi Aria是一种处方药，称为TNF阻滞剂（肿瘤坏死因子阻滞剂）。

目前尚不清楚Simponi Aria在2岁以下患有PsA和pJIA的儿童中是否安全有效，或者在患有除PsA和pJIA以外其他疾病的儿童中是否安全有效。

活性成分：戈利木单抗
非活性成分：L-组氨酸、L-组氨酸单盐酸一水合物、聚山梨醇酯80、山梨醇和注射用水。Simponi Aria无防腐剂，且不含有天然橡胶乳胶。

如果您正在使用阿巴西普或阿那白滞素，则不应使用喜达诺。

喜达诺会影响您的免疫系统。您可能更容易感染疾病，甚至可能出现严重或致命的感染。 如果您出现发热、寒战、身体疼痛、疲乏、咳嗽、皮肤疮、腹泻 或排尿时疼痛等症状，请及时联系医生。

在使用喜达诺治疗期间，可能会发生严重或有时是致命的感染，尤其是当您同时使用其他可以削弱免疫系统的药物时。

如果您曾经患有结核病或乙型肝炎，喜达诺可能导致这些疾病复发或加重。 在开始使用喜达诺之前，您应该接受相关检测。

一些使用喜达诺的患者患有一种罕见且生长迅速的淋巴瘤（一种癌症），这种癌症影响肝脏、脾脏和骨髓，并且可能是致命的。这种情况大多发生在使用喜达诺的青少年男孩和年轻男性中。

如果您出现对Simponi Aria的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

您可能更容易感染，甚至可能出现严重或致命的感染。 如果您出现以下任何感染迹象，请立即联系您的医生：

• 发烧、发冷、出汗、肌肉酸痛、感觉非常疲倦；

• 咳嗽、带血痰液、呼吸短促；

• 体重减轻；

• 皮肤疼痛性疮口、温暖感或红斑；

• 腹泻、胃痛；或

• 排尿增加，或排尿时有烧灼感。

如果您出现以下任何情况也应立即联系您的医生：

• 皮肤上的生长物或皮肤外观的变化；

• 下肢肿胀；

• 视力变化；

• 麻木或刺痛感，手臂或腿部无力；

• 心脏问题 - 肿胀、快速体重增加、感到气短；

• 低血细胞计数 - 发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀青、异常出血、苍白皮肤、手脚冰冷、感觉头晕或气短；

• 肝脏问题 - 食欲不振、上腹部疼痛、疲倦、瘙痒、深色尿液、颜色如泥土的粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 狼疮症状加重 - 关节疼痛，以及在脸颊或手臂上因阳光照射而恶化的皮疹；或

• 银屑病迹象 - 皮肤上的红色或鳞片状斑块、脱屑、脓疱。

Simponi Aria的常见副作用可能包括：

• 感冒症状 如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛；

• 肝功能测试异常；

• 高血压；

• 皮肤疹；

• 低血细胞计数；或

• 注射部位疼痛、瘙痒、红斑、瘀青、麻木或肿胀。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。请向医生咨询有关副作用的医疗建议。

为了确保Simponi Aria对您是安全的，请告知您的医生是否曾患有：

• 活动性或慢性感染；

• 神经肌肉疾病，如多发性硬化症或吉兰-巴雷综合征；

• 癌症或淋巴瘤；

• 充血性心力衰竭；

• 牛皮癣；或

• 最近接受过或计划接受活疫苗。

如果您曾经患过或接触过结核病，或者您最近旅行过，请告知您的医生。某些感染在世界某些地区更为常见，您可能在旅行期间接触到这些感染。

使用Simponi Aria可能会增加您患其他癌症的风险。请向您的医生询问这一风险。

尚不清楚戈利木单抗是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

如果您在怀孕期间使用了Simponi Aria，请告知宝宝的医生。 这可能会影响宝宝在生命头6个月内的疫苗接种计划。

在使用Simponi Aria期间是否可以安全地进行母乳喂养，请咨询医生。

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物可能会影响您使用其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

请告知您的医生您使用的所有其他药物，特别是：

• 阿那克纳；

• 阿巴西普，依那西普；或

• 阿达木单抗，塞托利珠单抗，英夫利昔单抗，利妥昔单抗，或托珠单抗。

此列表并不完整。其他药物可能与戈利木单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

请严格按照医生的指示使用喜达诺。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的用药指南或说明书。

如果您曾经患过结核病或乙型肝炎，喜达诺可能会导致这些疾病复发或加重。您应在开始此药治疗前接受相关检测。您的医生可能需要在治疗期间监测您的体征和症状。

喜达诺是通过静脉输液给药。医疗保健提供者将在每4到8周为您进行一次此类注射。

喜达诺可能会削弱您的免疫系统。您的血液需要经常检查。

将其存放在原容器中并置于冰箱内，勿冷冻。避光保存。

取出冰箱，在使用前让药物恢复至室温30分钟。不要用热水、阳光或微波炉加热药物。

喜达诺用于治疗牛皮癣性关节炎的常规成人剂量：

静脉注射：第0周和第4周时，每次2毫克/公斤体重，持续30分钟，之后每8周一次。

喜达诺用于治疗类风湿性关节炎的常规成人剂量：

静脉注射：第0周和第4周时，每次2毫克/公斤体重，持续30分钟，之后每8周一次
用途：用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎患者

喜达诺用于治疗强直性脊柱炎的常规成人剂量：

静脉注射：第0周和第4周时，每次2毫克/公斤体重，持续30分钟，之后每8周一次

备注:
-此药可以与甲氨蝶呤或其他非生物性抗风湿药物一起使用或单独使用。
-皮质类固醇、非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或镇痛药可以在治疗期间继续使用。
-患者应在开始治疗前接受乙型肝炎病毒感染检测。
-应在开始治疗前评估患者是否患有活动性结核病，并进行潜伏感染检测。
-尚未建立皮下制剂和静脉注射制剂之间的转换安全性和有效性。

用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）患者

喜达诺用于治疗牛皮癣性关节炎的常规儿童剂量：

静脉注射：第0周和第4周时，每次80毫克/平方米体表面积，持续30分钟，之后每8周一次

备注:
-剂量方案基于体表面积（BSA）计算。

用途：用于治疗2岁及以上患者的活动性牛皮癣性关节炎

喜达诺用于治疗幼年特发性关节炎的常规儿童剂量：

静脉注射：第0周和第4周时，每次80毫克/平方米体表面积，持续30分钟，之后每8周一次

备注:
-剂量方案基于体表面积（BSA）计算。

用途：用于治疗2岁及以上患者的活动性多关节幼年特发性关节炎（pJIA）

如果您错过剂量，请遵循医生的指示。

寻求紧急医疗救助。