Sirturo
- 全部名称：
- Sirturo、贝达喹啉、bedaquiline
- 适 应 症：
- 肺结核
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服片剂
关注度
1
什么是Sirturo？
Sirturo（贝达喹啉）是一种口服抗分枝杆菌治疗药物，可用于成人和儿童（5岁及以上且体重至少为33磅）与肺结核（TB）的联合疗法中，该结核病对至少利福平和异烟肼片耐药。
Sirturo是一种二芳基喹啉类抗生素，通过破坏分枝杆菌产生ATP的能力发挥作用，这是它们的主要能量来源。它通过阻断分枝杆菌中ATP（腺苷-5-三磷酸）合成酶的生成来实现这一点，这种酶对于细菌的ATP生产至关重要。没有能量，细菌就会死亡。
Sirturo于2024年6月21日获得了全面FDA批准。最初，它于2012年12月31日根据加速审批规定首次获得批准。
与Sirturo类似的药物都有哪些？
Sirturo的副作用有哪些？
Sirturo在成人中最常见的副作用包括：
Sirturo在儿童中最常见的副作用：
- 12岁至不满18岁的儿童包括关节痛、恶心和胃痛。
- 5岁至不满12岁的儿童主要是血液中肝酶水平升高。
这并非Sirturo的所有可能的副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。关于副作用，请向医生咨询医疗建议。您可以通过拨打1-800-FDA1088向FDA报告副作用。
严重副作用和警告
Sirturo可能会引起严重的副作用，包括：
一种称为QTc延长的严重心律失常。 这种情况可能导致服用该药物的人出现异常心跳。在使用Sirturo治疗前和治疗期间，您的医疗保健提供者应检查您的心脏并进行血液测试。如果您出现心跳变化（快速或不规则的心跳）或感到头晕或晕厥，请立即告知您的医疗保健提供者。
肝脏问题（肝毒性）。 在开始服用Sirturo之前和治疗期间，您的医疗保健提供者应该进行血液测试以检查您的肝脏。如果您出现以下症状，请立即联系您的医疗保健提供者：
- 恶心或呕吐
- 胃痛
- 发热
- 乏力
- 瘙痒
- 非同寻常的疲倦感
- 食欲减退
- 大便颜色变浅
- 尿色变深
- 皮肤或眼白发黄。
目前尚不清楚Sirturo是否对以下人群安全有效：
- 患有结核病（TB）但无TB症状（也称为潜伏性TB）的人
- 肺部结核病未对抗生素产生耐药性的患者
- 除肺结核外其他类型的结核病患者
- 因细菌感染而非TB感染的人
- 体重低于15公斤或年龄小于5岁的儿童。
哪些其他药物会影响Sirturo？
请告知您的医疗保健提供者您所使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。
在使用Sirturo期间，不应服用某些肝脏药物或草本补充剂。避免使用如利福平和依非韦伦等强效和中效CYP3A4诱导剂。
如果将Sirturo与CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、红霉素或地尔硫卓）一同使用，您的医疗保健提供者将密切监测您的安全性（如肝功能）。
Sirturo的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Sirturo。Sirturo的剂量基于体重。
- 15公斤至30公斤（33至66磅）：前两周每天一次200毫克，然后在接下来的22周内每周三次每次100毫克（总治疗时间为24周）。
- 大于或等于30公斤（66磅）：前两周每天一次400毫克，然后在接下来的22周内每周三次每次200毫克（总治疗时间为24周）。
您将需要服用Sirturo共24周。
始终随餐服用Sirturo片剂。
- 用水整片吞服，或者沿着药片中间的刻痕将其分成两等份，然后用水吞服这两半。
必须始终与其他药物一起服用Sirturo来治疗结核病。您的医疗保健提供者会决定您应该与之一起服用哪些其他药物。您可能需要比24周更长时间地服用其他结核病药物。
完成整个Sirturo疗程，不要漏服剂量。
- 漏服可能会降低治疗的有效性，并增加您的结核病无法通过Sirturo或其他药物治愈的风险。
- 第1周和第2周：每天服用一次规定的剂量。
- 第3周到第24周：每周服用三次规定的剂量。两次Sirturo给药之间至少间隔48小时。例如，从第3周到第24周，您可以每周一、三、五服用Sirturo。
如果我错过了一次应该怎么办？
不要漏服Sirturo剂量。如果您漏服剂量或未能完成全部24周的治疗，可能效果不佳，且您的结核病可能更难治愈。
如果您在第1周或第2周漏服了Sirturo剂量：
- 不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。按常规服用下一剂。
如果您在第3周至第24周之间漏服了Sirturo剂量：
- 尽快补服漏服的剂量，并继续按照每周三次的计划服用Sirturo。
- 确保漏服剂量和下一预定剂量之间至少间隔24小时。
在7天内不要超过规定的周剂量。
如果您漏服剂量且不确定如何处理，请咨询您的医疗保健提供者。
未经与您的医疗保健提供者讨论，不要擅自停止服用Sirturo。
如果我使用过量了应该怎么办？
如果您服用的Sirturo超过了规定剂量，应立即咨询医疗专业人员。
如何贮存
将Sirturo存放在室温下（68°F至77°F，即20°C至25°C）。保持在原容器中以防止光照。
- Sirturo 20 mg的包装中含有一包干燥剂以保持药品干燥（防潮）。请勿丢弃（处理）干燥剂或食用。
请将药品放在儿童接触不到的地方。