Skyclarys
- 全部名称：
- Skyclarys、omaveloxolone、奥马洛克斯隆
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 胶囊（50毫克）
关注度
1
什么是Skyclarys？
Skyclarys（omaveloxolone）用于治疗弗里德赖希共济失调，旨在帮助减缓力量和协调性的丧失，并减缓弗里德赖希共济失调（FA）的疾病进展。
Skyclarys的作用机制涉及激活Nrf2通路以减少炎症、改善神经功能并减缓疾病进展，尽管具体作用方式尚不清楚。在弗里德赖希共济失调中，一种名为Nrf2通路的途径受损，Nrf2活性降低，导致神经损伤。
Skyclarys于2023年2月28日获得FDA批准，用于16岁及以上的成人和青少年弗里德赖希共济失调患者。目前没有Skyclarys的通用版本。
Skyclarys胶囊每日服用一次。
Skyclarys的药品成分是什么？
活性成分：奥马洛单抗
非活性成分：羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、预胶化淀粉和硅化微晶纤维素。硬胶囊壳含有FD&C蓝#1、黄氧化铁、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛和白色可食用墨水。
与Skyclarys类似的药物都有哪些？
Skyclarys的副作用有哪些？
最常见的Skyklaris（司来帕格）副作用包括恶心、腹痛、腹泻、实验室检查异常（包括肝酶）、头痛、疲乏或肌肉疼痛。
Skyklaris的严重副作用
Skyklaris可能会引起以下严重的副作用：
血液中肝酶水平升高。一些服用Skyklaris的患者血液中的肝酶水平有所上升。您的医疗保健提供者会在您开始服用Skyklaris之前进行肝功能测试，并在开始治疗后的前三个月内每月进行一次，必要时在服用Skyklaris期间也会进行测试。
如果您的肝酶水平升高，您的医疗保健提供者可能会在治疗过程中调整您的剂量，暂停治疗一段时间，或者完全停止使用Skyklaris。
一种名为B型利钠肽（BNP）的血浆蛋白水平升高。BNP可以反映心脏的工作状态。您的医疗保健提供者会在您开始使用Skyklaris治疗前检查您的BNP水平。如果您出现心脏功能不全的症状，如体内液体过多（体液过载），请告知您的医疗保健提供者。这些症状可能包括：
如果您出现被认为是Skyklaris引起的体液过载症状，您的医疗保健提供者可能会停止使用Skyklaris治疗。
胆固醇水平变化。在使用Skyklaris治疗期间，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即“坏”胆固醇）水平可能会上升，而高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，即“好”胆固醇）水平可能会下降。您的医疗保健提供者会在开始和治疗期间检查您的胆固醇水平。
过敏反应。Skyklaris可能会引起过敏反应。如果您出现过敏反应的迹象，如荨麻疹、呼吸困难或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。
这并不是一份完整的副作用列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询医生以获取医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话为1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Skyclarys？
请告知您的医疗保健提供者您所使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂（如贯叶连翘）。
与其它药物一起使用Skyclarys可能会导致严重的副作用。
Skyclarys可能会影响其他药物的作用方式，而其他药物也可能会影响Skyclarys的作用方式。
Skyclarys已知会与中度或强效CYP3A4抑制剂相互作用，包括：
- 抗真菌药物（伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑）
- 大环内酯类抗生素（红霉素、克拉霉素）
- 抗逆转录病毒药物（阿扎那韦、地拉韦啶、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、可比司他）
- 心脏或血压药物（地尔硫卓、维拉帕米）
- 奈法唑酮
了解您所服用的药物。在获得新药时，请将此列表展示给您的医疗保健提供者和药剂师。
Skyclarys的用法用量
请严格按照您的医疗服务提供者告诉您的方式服用Skyclarys。
Skyclarys每日服用一次。
- 在餐前至少1小时空腹服用Skyclarys。
- 整个吞服胶囊，不要压碎或咀嚼。
如果您或您照顾的人无法整粒吞服Skyclarys胶囊，可以打开胶囊，将两半的内容物撒在2汤匙（30毫升）苹果酱上。
- 搅拌混合物。
- 立即吞服所有药物和苹果酱的混合物。不要储存药物和苹果酱的混合物以备后用。
- Skyclarys胶囊中的内容物不应与牛奶或橙汁混合。
- 不要通过肠内喂食管给药Skyclarys。
成人及16岁及以上青少年弗里德赖希共济失调常用剂量：空腹时每日一次服用Skyclarys 150毫克（3粒胶囊）。
剂型：Skyclarys 50毫克胶囊
如果我错过了一次应该怎么办？
错过剂量则跳过漏用的剂量，在正常时间使用下一剂。不要同时使用两剂。
如果我使用过量了应该怎么办？
寻求紧急医疗救助。
如何贮存
- 在室温20°C至25°C（68°F至77°F）之间保存
- 请将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。