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Soliris

全部名称：: Soliris、舒立瑞、Eculizumab、依库珠单抗

适应症：: 重症肌无力

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 阿斯利康（AstraZeneca）

规格：: 300mg

处方药物

关注度 4267

什么是Soliris？

Soliris 是一种单克隆抗体。依库珠单抗可以与血液中的一些蛋白质结合，这些蛋白质可能会破坏红血球，尤其是在那些红血球的自然防御机制受到影响的人身上。

Soliris 用于预防成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）患者的红血球分解。

Soliris 也用于治疗一种罕见的慢性血液疾病，即非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），适用于体重至少为 11 磅（5 公斤）的成人和儿童。

Soliris 也用于治疗成人重症肌无力。

Soliris 也用于治疗成人视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。

Soliris 只能在特殊项目下获得。您必须注册参加该计划，并了解此药物的风险和益处。

与Soliris类似的药物都有哪些？

警告提示

Soliris会影响您的免疫系统。您可能会更容易感染，甚至可能是严重的或致命的感染。如果您出现头痛和伴有恶心或呕吐、皮肤疹、身体疼痛、流感症状、混乱、对光敏感或颈部或背部僵硬时，请立即联系您的医生。

您将收到一张列出脑膜炎球菌感染症状的卡片。阅读这些信息并了解需要观察的症状。在使用Soliris期间以及最后一次用药后的至少三个月内，随身携带这张卡片。

如果您患有细菌性脑膜炎或未接种过脑膜炎疫苗，则不应使用Soliris。

如果您出现脑膜炎症状：头痛和伴有恶心或呕吐、皮肤疹、身体疼痛、流感症状、混乱、对光敏感或颈部或背部僵硬，请立即寻求紧急医疗救助或联系您的医生。

在使用Soliris治疗前至少两周，您必须接种脑膜炎球菌感染疫苗。

未经与您的医生讨论，请勿停止接受Soliris治疗。突然停药或中断治疗可能导致红细胞突然且严重的变化。

Soliris的副作用有哪些？

如果您出现对Soliris的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；胸痛、呼吸困难；感觉要昏倒；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 这些症状可能在注射过程中出现。

如果您出现脑膜炎症状，请立即寻求紧急医疗帮助：

发烧和头痛或皮疹；
头痛伴有恶心和呕吐；
身体疼痛、流感样症状；
意识混乱、对光敏感增加；或
颈部或背部僵硬。

在接受Soliris治疗期间或之后，如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

发烧；
排尿时疼痛或灼烧感；
严重高血压 - 头晕、虚弱、麻木、意识混乱、视物模糊、呕吐、胸痛、咳嗽、呼吸短促、抽搐；
肾功能问题 - 肿胀、尿量减少、感到疲倦或呼吸短促；
血液细胞障碍迹象 - 苍白的皮肤、异常疲倦、感到头晕、手脚冰冷、容易淤青、异常出血、意识混乱、胸痛、呼吸困难、抽搐（惊厥）；或
血栓迹象 - 突然麻木或无力、语言或平衡问题、快速呼吸、咳血、手臂或腿部疼痛或肿胀。

Soliris的常见副作用可能包括：

头痛、头晕；
流感样症状（发烧、疲倦、疼痛、咳嗽、咽喉痛）；
流鼻涕或鼻塞、鼻窦疼痛；
排尿疼痛；
恶心、呕吐、腹泻、胃痛；
腿部或脚部肿胀；
淤青；
肌肉或关节疼痛、背痛；
血液细胞障碍；或
高血压。

这并不是一个完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。请咨询您的医生以获得有关副作用的医疗建议。

特别注意事项

如果您有以下情况，则不应使用Soliris：

您患有脑膜炎球菌感染；或
您尚未接种脑膜炎疫苗。

如果您有发热或任何类型的感染，请告知您的医生。

您的医生可能会建议您接种某些疫苗。您必须在开始使用Soliris治疗至少两周前接种脑膜炎球菌感染疫苗。如果您过去接种过疫苗，可能需要加强剂。

如果您怀孕了，请按照医生的指示使用这种药物。在怀孕期间控制血液疾病非常重要，以避免对您或宝宝产生不良影响。

请咨询医生，在使用Soliris期间是否可以安全地进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Soliris？

其他药物可能会与依库珠单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Soliris的用法用量

索利库单抗由医疗专业人员通过静脉注射给药。成人输液至少需要35分钟才能完成，而在儿童中则可能需要长达4小时。

您的医生将进行测试以确保索利库单抗是适合您的正确治疗方案。

索利库单抗不是每天使用。请非常仔细地遵循医生的给药指示。对于儿童或青少年，给药时间表可能与成人不同。

在儿童和青少年中，剂量基于体重。如果孩子体重增加或减少，孩子的剂量可能会改变。

每次输液后，您应该被密切观察至少1小时，以确保没有反应。

您更容易感染，甚至可能出现严重或致命的感染。您需要频繁接受医学检查。

您会收到一张列出脑膜炎球菌感染症状的卡片。阅读这些信息并了解应关注哪些症状。在使用索利库单抗期间以及最后一次用药后至少3个月内，请随身携带这张卡片。

未经您的医生事先同意，请勿停止使用索利库单抗。中断治疗可能导致红细胞突然且严重的后果。

依库珠单抗可能对您的身体产生影响，持续时间可达3个月。如果您停止使用此药物，可能需要8到12周的医学检查。请确保任何治疗您的医生都知道您已经使用了索利库单抗。

成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的标准剂量：

每周静脉注射600毫克，连续4周，然后第5周静脉注射900毫克，之后每两周静脉注射900毫克

用途：用于阵发性夜间血红蛋白尿（PNH），以减少溶血

成人溶血性尿毒症综合征（HUS）的标准剂量：

每周静脉注射900毫克，连续4周，然后第5周静脉注射1200毫克，之后每两周静脉注射1200毫克

用途：用于非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），以抑制补体介导的血栓性微血管病

成人重症肌无力（MG）的标准剂量：

每周静脉注射900毫克，连续4周，然后第5周静脉注射1200毫克，之后每两周静脉注射1200毫克

用途：用于抗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）患者

成人神经炎的标准剂量：

每周静脉注射900毫克，连续4周，然后第5周静脉注射1200毫克，之后每两周静脉注射1200毫克

用途：用于治疗成年抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）

儿童溶血性尿毒症综合征（HUS）的标准剂量：

2个月及以上：
-体重5公斤至小于10公斤：首次剂量静脉注射300毫克，第2周静脉注射300毫克，之后每3周静脉注射300毫克
-体重10公斤至小于20公斤：首次剂量静脉注射600毫克，第2周静脉注射300毫克，之后每2周静脉注射300毫克
-体重20公斤至小于30公斤：前两次剂量每周静脉注射600毫克，第3周静脉注射600毫克，之后每2周静脉注射600毫克
-体重30公斤至小于40公斤：前两次剂量每周静脉注射600毫克，第3周静脉注射900毫克，之后每2周静脉注射900毫克
-体重40公斤及以上：前四次剂量每周静脉注射900毫克，第5周静脉注射1200毫克，之后每2周静脉注射1200毫克

用途：用于非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），以抑制补体介导的血栓性微血管病

如果我错过了一次应该怎么办？

请遵照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

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