Sotyktu
- 全部名称：
- Sotyktu、德库拉维尼布、deucravacitinib
- 适 应 症：
- 斑块状银屑病
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 片剂 (6毫克)
关注度
1
什么是Sotyktu？
索替拉西（deucravacitinib）用于治疗中度至重度斑块状银屑病，以帮助改善鳞屑和红斑，并减少皮肤和头皮上的增厚区域，一些患者可以达到皮肤和头皮的完全或几乎完全清除。索替拉西是一种每日一次的片剂，通过阻断一种名为酪氨酸激酶2（TYK2）的蛋白质来发挥作用；这减少了导致斑块状银屑病的炎症和免疫途径。索替拉西是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。
斑块状银屑病是一种慢性自身免疫性皮肤病，表现为瘙痒和疼痛的皮肤斑块，这些斑块增厚、发红，并且通常覆盖着银白色的鳞屑。斑块状银屑病的一个成因是一种名为酪氨酸激酶2（TYK2）的蛋白质，它与免疫系统中的蛋白质（IL-23和IL-17）一起作用，导致斑块状银屑病的形成。索替拉西通过阻断TYK2起作用，这意味着IL-23和IL-17的量减少，有助于清除皮肤和头皮上的银屑病斑块。
在一项临床试验中，接受索替拉西治疗的患者中有58%在16周后银屑病评分提高了75%，70%的患者头皮银屑病达到了清除或几乎清除的状态（临床试验PSO-1 NCT03624127）。索替拉西属于一类新药，称为酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，它们通过阻断名为TYK2的蛋白质来发挥作用。
2022年9月9日，索替拉西获得FDA批准，用于治疗可能从注射或口服药物（全身治疗）或紫外线或UV光治疗（光疗）中受益的成人中度至重度斑块状银屑病患者。
Sotyktu的药品成分是什么？
斯替克汀有效成分：德卡拉维单抗。
斯替克汀非有效成分：无水乳糖、羧甲基纤维素钠、醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。
薄膜包衣Opadry® II 粉色：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、红氧化铁和黄氧化铁。
与Sotyktu类似的药物都有哪些？
警告提示
感染
这种药物会影响您的免疫系统，使您更容易受到感染或加重您可能已经存在的任何感染。有些人服用Sotyktu后出现了严重的感染，包括肺部感染（如肺炎）、结核病（TB）和COVID-19。
- 在开始治疗前，您的医疗保健提供者应该检查您是否有感染或结核病。
- 如果您有结核病史或活动性结核病，您的医疗保健提供者可能会在您开始治疗前给您进行结核病的治疗。
- 在接受治疗期间，您的医疗保健提供者应密切观察您是否有结核病的症状和体征。
- 如果您出现严重感染，您的医疗保健提供者可能会告诉您暂停治疗，直到感染得到控制。
不应用于有活动性、严重感染（包括局部感染）的人群。除非您的医疗保健提供者告知您可以，否则您不应在有任何类型感染的情况下开始服用Sotyktu。
开始服用Sotyktu后，如果您出现感染或感染症状，请立即联系您的医疗保健提供者。
癌症
据报道，使用Sotyktu的患者中出现了某些类型的癌症，包括淋巴瘤。如果您曾经患过任何类型的癌症，请告知您的医疗保健提供者。
Sotyktu的副作用有哪些？
索塔克图常见的副作用
索塔克图的常见副作用包括：痤疮、感冒症状（鼻塞、打喷嚏、喉咙痛）、口唇疱疹、牙龈、舌头或口腔上的溃疡、毛囊感染或炎症（毛囊炎）。这些副作用在临床试验中发生在1%或更多的患者中。
索塔克图严重的副作用
索塔克图可能导致严重的副作用，包括：
横纹肌溶解。 肌肉组织的分解（横纹肌溶解）可能导致肾功能衰竭。如果您出现无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力，特别是伴有发热、异常疲乏或深色尿液时，请立即联系您的医生。
感染。 如果您出现以下任何感染迹象，请立即联系您的医生：包括发热、发冷、肌肉疼痛、呼吸短促、体重减轻、腹泻或胃痛、排尿时灼热感、感到非常疲倦、皮肤温暖或红肿、疼痛性皮肤溃疡或咳血。
过敏反应： 如果您出现过敏反应的迹象，包括荨麻疹、呼吸困难和脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。
实验室检查结果的变化 在一些服用索塔克图的人中已经发生。您的医疗保健提供者可能需要在开始治疗前和治疗期间进行血液测试，以检查甘油三酯水平升高和肝酶水平升高的情况。
Janus激酶（JAK）抑制的潜在风险。索塔克图是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。TYK2属于JAK家族。目前尚不清楚服用索塔克图是否与使用JAK抑制剂有相同的潜在风险。在年龄为50岁及以上且至少有一种心脏病（心血管疾病）风险因素的患者中，与使用另一种称为TNF阻滞剂的药物相比，在使用JAK抑制剂治疗类风湿关节炎（RA）的患者中观察到死亡率（所有原因）增加。索塔克图不适用于治疗类风湿关节炎。
这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果您对活性成分德度赛替尼（deucravacitinib）或任何非活性成分过敏，则不应使用此药。
如果您曾经有以下情况，请告知您的医生：
- 肝脏或肾脏疾病
- 乙型肝炎 或 丙型肝炎
- 血脂水平高（甘油三酯）
- 任何类型的癌症
- 结核病或曾接触过结核病
- 反复发作或无法治愈的感染
- 如果您认为自己可能有感染、正在接受感染治疗或出现感染症状，如发烧、盗汗、寒战、肌肉酸痛、体重减轻、咳嗽、呼吸短促、痰中带血、皮肤发红、温暖或疼痛的皮疹或疮，不同于牛皮癣的皮肤病变、腹泻或胃痛、排尿时灼烧感或比正常情况下更频繁地排尿、感到非常疲倦
- 如果您最近接种过疫苗或计划接种疫苗；或
- 如果您患有高血压、高胆固醇、糖尿病、绝经期（女性）、冠状动脉疾病家族史、超重或年龄超过50岁，或者您吸烟。
不建议将索提库图（Sotyktu）与其他强效免疫抑制剂联合使用。
妊娠
目前尚不清楚德度赛替尼是否会危害未出生的婴儿。如果怀孕，请向百时美施贵宝公司不良事件报告热线报告，电话号码为1-800-721-5072。
哺乳
目前尚不清楚德度赛替尼是否会进入母乳。
哪些其他药物会影响Sotyktu？
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草本补充剂。
将它们列一个清单，在您获得新药时出示给医疗保健提供者和药剂师。
不建议将Sotytku与其它强效免疫抑制剂联合使用。
Sotyktu的用法用量
每日一次口服斯蒂克图片剂，可与食物同服或不与食物同服。不要压碎、切开或咀嚼药片。
请严格按照您的医疗保健提供者的指示服用斯蒂克图片剂。
寻常型成人斯蒂克图斑块银屑病剂量： 每日一次口服6毫克片剂。
用法：用于治疗有中度至重度斑块状银屑病且适合进行系统治疗或光疗的成人患者。
如何贮存
- 在室温20°C至25°C（68°F至77°F）之间保存。
- 请将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。