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Spikevax

全部名称：
COVID-19 Vaccine, mRNA、COVID-19 Vaccine Moderna、Spikevax 2024-2025配方、Spikevax
适 应 症：
新冠肺炎（COVID-19）
上市状态：
已批准上市
生产药企：
moderna
规格：
处方药物
关注度 关注度   4417
Spikevax

什么是Spikevax？

Spikevax 是一种用于预防 2019 个月以上人群感染 19 年冠状病毒病 （COVID-6） 的疫苗。

最初授权的 Spikevax 含有 elasomeran，这是一种称为信使 RNA （mRNA） 的分子，其指令是从导致 COVID-2 的病毒 SARS-CoV-19 的原始菌株中产生蛋白质。

Spikevax也可作为三种适应疫苗提供：

  • Spikevax 二价原/奥密克戎 BA.1 含有埃拉索兰和另一种 mRNA 分子伊美拉索兰，其中包含从 SARS-CoV-1 的奥密克戎 BA.2 亚变体生产蛋白质的说明;
  • Spikevax 二价原/奥密克戎 BA.4-5 含有埃拉索兰和额外的 mRNA 分子达维索兰，以及从 SARS-CoV-4 的奥密克戎 BA.5 和 BA.2 亚变体生产蛋白质的说明
  • Spikevax XBB.1.5 含有安度聚仑，这是一种 mRNA 分子，其指令是从 SARS-CoV-1 的奥密克戎 XBB.5.2 亚变体中产生蛋白质。

Spikevax及其改编的疫苗本身不含病毒，不会引起COVID-19。

Spikevax 2024-2025配方由莫德纳公司生产，是一种mRNA新冠疫苗，可能帮助您的身体对SARS-CoV-2（导致新冠的病毒）产生免疫力。

  • 适用于12岁及以上的成人和青少年作为单剂接种。
  • 更新至2024-2025版以覆盖Omicron KP.2变异株。

Spikevax不含任何活病毒颗粒，包括导致新冠的SARS-CoV-2病毒。它不能让您感染新冠，尽管它可能无法保护所有接种疫苗的人。

Spikevax是一种mRNA疫苗，这意味着其作用机制是使用信使RNA（mRNA）提供制造新冠病毒刺突蛋白的指令。然后您的身体会识别这种刺突蛋白为外来物质，并生成抗体和T细胞来攻击它。这有助于您的身体准备好对抗真正的新冠病毒，如果暴露于该病毒时。

Spikevax是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于12岁及以上成人和青少年的疫苗。

  • 莫德纳新冠疫苗已获得6个月至11岁儿童的紧急使用授权（EUA）。
  • Spikevax在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立。

与Spikevax类似的药物都有哪些？

Spikevax的副作用有哪些？

有关Spikevax的副作用和限制的完整列表，请参阅包装传单。

Spikevax最常见的副作用通常是轻度或中度，并在接种疫苗后几天内好转。这些包括注射部位发红、疼痛和肿胀、疲倦、发冷、发烧、腋下淋巴结肿大或压痛、头痛、肌肉和关节疼痛、恶心（感觉恶心）和呕吐。它们可能影响十分之一以上的人。在1岁以下的婴儿中，烦躁，哭闹，嗜睡和食欲不振也是非常常见的副作用（影响超过十分之一的婴儿）。
注射部位的荨麻疹和皮疹，有时发生在注射后一周以上，皮疹影响注射部位以外的区域，腹泻可能影响不到十分之一的人。注射部位瘙痒，头晕和腹痛可能影响不到10人。面部肿胀，可能会影响过去进行过面部美容注射的人，面部一侧肌肉无力（急性周围面瘫或麻痹），感觉异常（皮肤异常感觉，例如刺痛或爬行感）和感觉减退（触摸感觉，疼痛和温度降低）可能影响不到3/1,10人。

心肌炎（心肌炎症）和心包炎（心脏周围膜炎症）可能发生在多达 1,10 人中的 000 人中。

很少发生多形性红斑（皮肤上的红色斑块，中心为深红色，环较淡）。接受疫苗的人也发生了过敏反应，包括极少数严重过敏反应（过敏反应）病例。

改编疫苗的安全性与最初授权的Spikevax疫苗相当。

Spikevax最常见的副作用包括：

  • 注射部位疼痛
  • 乏力或疲劳
  • 头痛
  • 肌肉疼痛
  • 发冷
  • 注射手臂的淋巴结触痛和肿胀
  • 关节痛
  • 恶心或呕吐
  • 注射部位肿胀。

其他报告的副作用包括发热、皮疹以及接种Spikevax后不久出现昏厥。

严重副作用和警告

严重的过敏反应在一些接种了Spikevax和Moderna新冠疫苗的人中发生过。Spikevax有可能引起严重的过敏反应，但这种可能性非常小。严重的过敏反应通常会在接种后的几分钟到一小时内发生。因此，您的疫苗接种提供者可能会要求您在接种地点停留一段时间。严重的过敏反应迹象包括：

  • 呼吸困难
  • 面部和喉咙肿胀
  • 心跳加速
  • 全身皮疹
  • 头晕和虚弱。

心肌炎（心脏肌肉炎症）和心包炎（心脏外层膜炎症）在一些接种了mRNA新冠疫苗（包括Spikevax和Moderna新冠疫苗）的人中发生过。接种Spikevax后心肌炎和心包炎最常见于18至24岁的男性。在这些个体中，大多数症状在接种后几天内开始出现。这种情况发生的几率非常低。如果您或您的孩子在接种疫苗后出现以下任何症状，尤其是在接种疫苗后的两周内，应立即就医：

  • 胸痛
  • 呼吸短促
  • 感觉到心跳快速、扑动或跳动。

这可能不是Spikevax的所有可能副作用。请向您的医疗保健提供者咨询让您担忧的任何副作用。报告疫苗副作用给《疫苗不良事件报告系统》(VAERS)。VAERS的免费电话号码是1-800-822-7967或在线报告至https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。

哪些其他药物会影响Spikevax？

请告知您的医生和药剂师您正在使用或计划使用的处方药和非处方药、维生素、营养补充剂以及草药产品。如果您使用以下任何药物，请告知您的医疗保健提供者：

  • 一种血液稀释剂，如华法林
  • 一种影响免疫系统的药物，如环孢素

此外，如果您已经接种过其他新冠疫苗，请告知您的医疗保健提供者。

Spikevax的用法用量

最初授权的 Spikevax 在 6 个月大的人中以两次注射的形式给药，通常注射到上臂肌肉或婴幼儿的大腿上，间隔 28 天。6岁以上的成人和儿童，在初次接种Spikevax或其他mRNA疫苗或腺病毒载体疫苗后至少3个月，可以给予加强剂量。

Spikevax 二价原/奥密克戎 BA.1 可以单次注射给 6 岁以上的成人和儿童，在初次接种或接种 COVID-3 疫苗加强剂量后至少 19 个月。

Spikevax 二价原版/奥密克戎 BA.4-5 和 Spikevax XBB.1.5 均作为单次注射给药给 5 岁及以上的成人和儿童，无论他们以前的 COVID-19 疫苗接种史如何。在 6 个月至 4 岁的儿童中，已完成初级疫苗接种疗程或以前接种过 COVID-19 的儿童单次注射，或以前未接种过 COVID-28 疫苗或 COVID-19 的儿童间隔 19 天注射两次。

额外剂量的Spikevax，Spikevax二价原始/奥密克戎BA.4-5或Spikevax XBB.1.5可以给予免疫系统严重减弱的6个月及以上的成人和儿童。

疫苗应根据公共卫生机构在国家一级发布的官方建议使用。

有关使用Spikevax的更多信息，包括有关不同年龄组的适应疫苗和剂量的信息，请参阅包装传单或咨询医疗保健专业人员。

通过肌肉注射给药，通常是上臂的三角肌。
  • 通常给予1次注射。单剂量为0.5毫升。
  • 对于先前接种过任何新冠疫苗的个体，的剂量应在最后一次新冠疫苗接种至少2个月后给予。

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