Spravato Nasal Spray
- 全部名称:
- Spravato、Spravato Nasal Spray、esketamine (nasal)、埃斯克氯胺酮(鼻用)
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
什么是Spravato Nasal Spray?
Spravato是一种鼻喷剂,与口服药物联合使用,用于治疗对其他治疗方法有抵抗性的成人抑郁症。
Spravato也用于治疗具有自杀念头或行为的成人重度抑郁障碍(MDD)患者的抑郁症状。
Spravato鼻喷剂仅在医疗环境中使用。你将无法在家中使用这种药物。
Spravato仅限于特殊程序中的成人使用。你必须注册该程序并了解此药的风险和益处。
与Spravato Nasal Spray类似的药物都有哪些?
警告提示
Spravato 可能会导致严重的困倦,或感觉与身体、思想或周围环境脱节。Spravato 仅在医疗保健机构中使用,并且在每次给药后至少观察 2 小时。
使用 Spravato 后需要有人开车送您回家。
有些人服用 Spravato 期间可能会产生自杀的想法。请注意您情绪或症状的变化。如有任何新的或加重的症状,请向医生报告。
依托咪酯治疗存在滥用和依赖的风险。您的医疗保健提供者应在开始和接受该药物治疗期间检查您是否存在滥用和依赖的迹象。如果您曾经滥用或依赖酒精、处方药或毒品,请告知您的医疗保健提供者。
由于嗜睡、分离现象以及滥用和误用的风险,Spravato 仅通过一项名为 Spravato 风险评估和缓解策略 (REMS) 计划的限制性项目获得。该药物只能在 REMS 计划认证的医疗机构中由该项目注册患者接受。
Spravato 可能会导致抑郁症加重以及自杀想法和行为,尤其是在治疗的最初几个月内或当剂量改变时。如果您有任何新的或突然的情绪、行为、思想或感觉变化,请立即告知您的医疗保健提供者。
Spravato Nasal Spray的副作用有哪些?
如果您出现对Spravato的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
使用Spravato前和后都需要检查您的血压。埃斯卡米德(Esketamine)可能会在每次给药后的几个小时内增加您的血压。 如果您出现胸痛、呼吸困难、严重的头痛、视力模糊、颈部或耳内有搏动感,或发生癫痫,请告知医生。
如果出现以下情况也应立即联系您的医生:
极度嗜睡或感觉可能要昏倒;
严重的眩晕或漂浮感;
情绪或行为的不寻常变化;
伤害自己的想法;
抑郁加重;
睡眠问题;
思维或记忆问题;
不寻常或不愉快的记忆(闪回);
幻觉,“恍惚”感;或者
排尿问题(疼痛性排尿、尿频、迫切需要排尿)。
Spravato常见的副作用可能包括:
分离感,感觉像喝醉了;
血压升高;
嗜睡;
眩晕,旋转感;
感到焦虑;
恶心、呕吐;或者
感觉减退(触觉或其他感官)。
这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请咨询医生以获取医疗建议。
特别注意事项
如果您对艾司氯胺酮或氯胺酮过敏,或者存在以下情况,则不应使用Spravato:
动脉瘤病史;
脑内出血史;或
静脉和动脉之间的异常连接(一种称为动静脉畸形的病症)。
为了确保Spravato对您是安全的,请告知您的医生是否患有:
心脏问题(如胸痛、心力衰竭或心脏瓣膜疾病);
导致您晕厥的缓慢心跳;
高血压;
脑损伤或脑内压力增加;
精神疾病或精神病;
自杀念头或行为;
家族抑郁症史;
酒精依赖症或药物滥用;或
肝脏疾病。
一些人在初次使用抗抑郁药时可能会出现自杀想法。您的医生应在定期随访中检查您的进展。您的家人或其他看护人员也应留意您情绪或症状的变化。
如果您怀孕,请勿使用Spravato。艾司氯胺酮可能对未出生婴儿造成伤害。 使用有效的避孕措施以避免怀孕,并在怀孕时告知您的医生。
如果您怀孕了,您的姓名可能会被登记在一个妊娠登记表上,以便跟踪艾司氯胺酮对婴儿的影响。
使用Spravato期间请勿哺乳。
哪些其他药物会影响Spravato Nasal Spray?
告知您的医生您使用的所有其他药物,尤其是:
阿片类药物;
兴奋剂药物,包括减肥药或治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药物,如阿德拉或利他灵;
用于治疗发作性睡病的药物;或
单胺氧化酶抑制剂,如异卡波肼、利奈唑胺口服注射液、亚甲蓝注射液、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰、反苯环丙胺等。
此列表并不完整。其他药物可能与艾司氯胺酮相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里没有列出所有可能的药物相互作用。
Spravato Nasal Spray的用法用量
Spravato是一种在医疗机构中使用的鼻喷雾剂。你将在医疗专业人员的监督下自行使用鼻喷雾剂。
Spravato可能会导致恶心或呕吐。在接受剂量前至少2小时内不应进食。用药前30分钟内应避免饮用液体。
仔细阅读并遵循所有提供的使用说明。如果你不理解这些说明,请向医生或护理人员询问。
在使用Spravato后,你将被密切观察至少2小时。这种药物可能会引起严重的嗜睡或解离(一种与身体或情感分离的感觉,对周围人或事物感知扭曲)等副作用。
你的护理人员会决定你何时可以离开。你需要有人开车送你回家。你应该计划在服药后的第二天,在充分休息一夜之后再开车。
Spravato通常最初每周给药两次,然后每1至2周一次。你的医生会告诉你需要多久使用一次药物。
成人抑郁症的常用剂量:
诱导期:
第1至4周:
- 第1天:鼻内一次56毫克
- 后续剂量:鼻内2次/周,每次56至84毫克
维持期:
第5至8周:鼻内每周一次,每次56至84毫克
第9周及以后:鼻内每2周一次,或每周一次,每次56至84毫克
备注:
- 重要考虑事项:治疗过程应由医疗保健提供者直接监督;治疗过程应包括鼻内给药和给药后的观察。
- 需要鼻用皮质类固醇/减充血剂的患者应在使用本药前至少1小时使用该药物。
- 应建议患者在用药前至少2小时内避免进食,并在用药前至少30分钟内避免饮用液体。
- 在诱导期后,应评估治疗效果以确定是否需要继续治疗。
- 第8周后,应根据个体化需求将给药频率调整为最低频率以保持缓解。
用途:与口服抗抑郁药联合用于治疗难治性抑郁症(TRD)
成人其他抑郁障碍的常用剂量:
连续4周,鼻内2次/周,每次84毫克
- 4周后,应评估治疗效果以确定是否需要继续治疗。
备注:
- 如果出现无法耐受的症状,剂量可减少到鼻内2次/周,每次56毫克。
- 使用限制:在超过4周的时间内,没有证据表明其在预防自杀或减少自杀行为或想法方面有效;即使患者在初次治疗后有所改善,如果临床需要,本药也不排除住院。
- 重要考虑事项:治疗过程应由医疗保健提供者直接监督;治疗过程应包括鼻内给药和给药后的观察。
- 需要鼻用皮质类固醇/减充血剂的患者应在使用本药前至少1小时使用该药物。
- 应建议患者在用药前至少2小时内避免进食,并在用药前至少30分钟内避免饮用液体。
用途:与口服抗抑郁药联合用于治疗伴有急性自杀观念或行为的成人大规模抑郁症(MDD)患者的抑郁症状
成人重度抑郁症的常用剂量:
连续4周,鼻内2次/周,每次84毫克
- 4周后,应评估治疗效果以确定是否需要继续治疗。
备注:
- 如果出现无法耐受的症状,剂量可减少到鼻内2次/周,每次56毫克。
- 使用限制:在超过4周的时间内,没有证据表明其在预防自杀或减少自杀行为或想法方面有效;即使患者在初次治疗后有所改善,如果临床需要,本药也不排除住院。
- 重要考虑事项:治疗过程应由医疗保健提供者直接监督;治疗过程应包括鼻内给药和给药后的观察。
- 需要鼻用皮质类固醇/减充血剂的患者应在使用本药前至少1小时使用该药物。
- 应建议患者在用药前至少2小时内避免进食,并在用药前至少30分钟内避免饮用液体。
用途:与口服抗抑郁药联合用于治疗伴有急性自杀观念或行为的成人大规模抑郁症(MDD)患者的抑郁症状
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了Spravato的剂量预约,请按照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办?
由于这种药物是在医疗环境中由医疗专业人员给药的,因此不太可能发生过量服用。