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Suflave

全部名称:
Suflave、polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, potassium chloride, magnesium sulfate, and sodium chloride、聚乙二醇3350、硫酸钠、氯化钾、硫酸镁和氯化钠
上市状态:
生产药企:
规格:
用于复溶的粉剂
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什么是Suflave?

苏氟韦是一种渗透性处方缓泻剂,可用于成人进行结肠镜检查前清洁肠道。苏氟韦含有聚乙二醇3350、硫酸钠、氯化钾、硫酸镁和氯化钠,以粉末形式提供,使用前需与少量水混合服用。它的味道类似于柠檬味运动饮料。

结肠镜检查是检测结直肠癌最常用的方法,成功的筛查依赖于结肠的充分清洁。许多可用的肠道准备产品需要摄入大量口感不佳的溶液,这可能导致患者依从性低。临床试验显示,苏氟韦的口感可以提高患者的依从性。

苏氟韦通过渗透作用工作,将水分吸入肠道,增加体积,并降低粪便的一致性,使其变得松散且容易排出。它采用分次剂量方案,在两天内服用。

苏氟韦于2023年6月15日获批。

Suflave的药品成分是什么?

活性成分:178.7克聚乙二醇3350,7.3克硫酸钠,1.12克氯化钾,0.9克硫酸镁和0.5克氯化钠。

非活性成分:安赛蜜,无水柠檬酸,胶体二氧化硅,柠檬青柠口味,苹果酸,纽甜和三氯蔗糖。

舒氟美以纸盒包装,每盒包含两瓶药液和两包口味增强剂。

按指示稀释后,溶液呈微浊至浊状。

与Suflave类似的药物都有哪些?

警告提示

使用苏拉夫时存在体液和电解质异常的风险,您应严格按照说明书上的指示进行操作,包括额外饮水。您的医生可能在开始使用苏拉夫之前进行实验室检查,以检测您的电解质水平。请告知您的医生您正在使用的所有药物、补充剂和草药制剂。

对于有心脏问题风险增加的患者,可能需要在结肠镜检查前和结肠镜检查后进行心电图检查。

对有心脏节律异常、癫痫发作史或肾功能损害的患者,或正在使用影响肾功能的伴随药物的患者,应谨慎使用。对于已知或疑似患有炎症性肠病的患者,可能存在溃疡的风险。有误吸风险的人群在给药期间应进行观察。

Suflave的副作用有哪些?

舒夫拉韦可能导致严重的副作用,包括严重的体液流失(脱水)和血液中电解质的变化。这些变化可导致可能致命的心律失常、癫痫发作和肾脏问题。

如果您出现以下任何症状,请立即告知您的医疗保健提供者:

在服用舒夫拉韦期间,如果出现以下任何严重过敏反应的体征和症状,请立即寻求医疗帮助:呼吸困难瘙痒、面部、唇、舌头和喉咙肿胀、皮肤上出现红疹(荨麻疹),或者皮疹。

舒夫拉韦最常见的副作用包括:

  • 腹部膨胀
  • 腹部疼痛
  • 头痛
  • 恶心
  • 呕吐。

以上并非舒夫拉韦的所有可能副作用。有关副作用的医疗建议,请咨询医生。您也可以向FDA报告副作用,电话为1-800-FDA-1088。

特别注意事项

如果您有以下情况,请勿服用苏氟拉维:

  • 肠道阻塞(也称为肠梗阻)或食物通过肠道过慢的问题(也称为麻痹性肠梗阻
  • 胃或肠壁上的穿孔(也称为肠穿孔)
  • 极度扩张的肠道(中毒性巨结肠或中毒性结肠扩张)
  • 胃排空食物和液体的问题(胃滞留)
  • 对苏氟拉维中任何活性或非活性成分过敏。

请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况,包括但不限于:

  • 严重脱水和血液电解质变化的问题
  • 心脏问题
  • 胃或肠道问题,包括溃疡性结肠炎
  • 吞咽困难、胃酸倒流,或者在进食或饮水时将食物或液体吸入部(误吸)的问题
  • 癫痫发作的历史
  • 正在戒酒或停止使用苯二氮卓类药物
  • 低钠血症(低钠水平)
  • 肾脏问题。

尚不清楚苏氟拉维是否会危害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕,请与您的医疗保健提供者讨论。

尚不清楚苏氟拉维是否会进入母乳。您和您的医疗保健提供者应决定您在服用苏氟拉维期间是否应该进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Suflave?

请告知您的医生您使用的所有其他药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂,尤其是以下药物:

在使用Sulfafe期间,请勿服用其他泻药。对于吞咽困难的患者,请勿将Sulfafe与淀粉基增稠剂混合。

请至少在每次服用Sulfafe剂量前2小时,且在每次服用后至少6小时内不要服用以下药物:

在开始每次Sulfafe剂量前1小时内口服的药物可能无法被适当吸收。

此列表并不完整。其他药物可能与Sulfafe发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

Suflave的用法用量

舒泰清采用分次给药方案,连续两天服用。

  • 首次剂量在结肠镜检查前一天晚上服用,第二次剂量则在第二天早上服用,即结肠镜检查前5至8小时,并且至少在首次剂量后4小时。一次舒泰清的剂量等于一瓶加上一包调味包。
  • 舒泰清的第一个剂量应在结肠镜检查前一天服用。
  • 当天早上,吃低渣早餐。低渣食物包括白面包、饼干、松饼(无小麦)、玉米片、鸡蛋、小麦粥、粗粒粉、酸奶、乳酪、咖啡、茶、无果肉的果汁以及水果(去皮去籽)。
  • 在结肠镜检查当天及接下来的一天,直到结肠镜检查前两小时,只能饮用清澈液体。在结肠镜检查前至少两小时停止饮用所有液体。清澈液体的例子包括水、果汁(无果肉)、柠檬水、咖啡、茶(不含奶或非乳奶精)、鸡汤和果冻甜品(不含水果或顶料)。
  • 如果在服用舒泰清首次剂量后有任何恶心、腹胀或部不适的感觉,请等到胃部感觉好转后再服用第二次剂量。开始服用第二次剂量的时间应为结肠镜检查前5到8小时,但至少应在首次剂量后4小时。
  • 服用舒泰清期间,不要服用其他泻药,服药前后一小时内不要服用口服药物,不吃固体食物、牛奶等乳制品或饮酒,也不吃或喝任何红色或紫色的食物或饮料。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过或未能喝完整两个剂量的苏氟维,请联系您的医生以获取指导。建议使用两个剂量来充分准备肠道。

如果我使用过量了应该怎么办?

由于Suflave仅含有两个剂量,因此过量服用的可能性不大。如果出现恶心、腹胀或腹部痉挛等症状,应暂停或减慢溶液的饮用速度,并额外饮水直至症状减轻。

如何贮存

未开封的苏氟维袋应保存在室温下,温度范围为68°F至77°F(20°C至25°C)。

混合后,将重组的苏氟维溶液储存在冰箱中,温度范围为36°F至46°F(2°C至8°C)。请勿冷冻。混合液应在24小时内服用。超过24小时后,请丢弃任何未使用的溶液,但如果您未能完成疗程,请告知您的医生。

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