Susvimo

Susvimo用于治疗对至少两次血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂注射有反应的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）或糖尿病性黄斑水肿（DME）的成人患者。

目前尚不清楚Susvimo在儿童中是否安全有效。

活性成分：雷珠单抗
非活性成分：盐酸组氨酸、聚山梨酯20、蔗糖。

Susvimo（雷珠单抗注射液）通过 Susvimo 植入物注入眼内。Susvimo 植入物以及插入、填充、重新填充和移除眼部植入物的程序可能会导致严重的副作用，包括：

眼部感染（眼内炎）。眼内炎是一种眼球感染，可导致眼部永久性损伤，包括失明。如果您出现眼部疼痛加剧、视力丧失、对光敏感或眼白发红，请立即致电您的医疗保健提供者。眼内炎需要紧急（当天）医疗或手术治疗。
眼白顶部缺失一层（结膜糜烂）。结膜糜烂是指覆盖眼白的一层（结膜）缺失（缺损），可能导致植入物暴露。如果您突然感觉眼睛里有东西，如果您有眼分泌物或流泪，请立即致电您的医疗保健提供者。结膜糜烂可能需要手术治疗。
覆盖眼白部分的层出现开口（结膜回缩）。结膜回缩是指覆盖眼白部分的层（结膜）出现开口或缝隙，这可能会导致植入物暴露。如果您突然感觉眼睛里有东西，或者出现眼分泌物或流泪，请立即致电您的医疗保健提供者。结膜回缩可能需要手术治疗。
请参阅Susvimo 副作用，了解治疗期间可能发生的其他严重副作用。

哪些人不适合接受 Susvimo 治疗？
如果您有以下情况，请勿接受 Susvimo：

眼睛内或周围有感染。
眼睛周围出现活动性肿胀，可能包括疼痛和发红。
对雷珠单抗或任何成分过敏。请参阅本页末尾的完整成分列表。
如果您患有任何以下情况，请在服用 Susvimo 之前咨询您的医生。

除第一页列出的副作用外，Susvimo 植入物以及插入、填充、重新填充和移除眼内（ocular）植入物的过程还可能导致其他严重的副作用，包括：

• 视网膜层撕裂或分离（孔源性视网膜脱离）。 孔源性视网膜脱离是指眼睛后部感光的视网膜一层发生撕裂和分离。如果您看到闪光、视野中出现幕布或面纱遮挡部分视线、视力发生变化或丧失视力，请立即联系您的医生或前往急诊室。孔源性视网膜脱离需要手术治疗。
• 植入物移位（植入物脱位）： 如果您发现植入物移位，请立即告知您的医生。这种移位可能需要手术矫正。
• 出血（玻璃体出血）： 玻璃体出血是眼内凝胶状物质（玻璃体）内的出血。如果您看到视野中有增加的漂浮物或类似蜘蛛网的东西，请立即联系您的医生，因为您可能需要额外的眼部手术。
• 眼球白色层上的肿块（结膜水疱）： 结膜水疱是在覆盖眼球白色部分的层（结膜）上出现的小隆起，植入物即插入其中。这可能是由于眼内液体泄漏所致。如果您突然感觉眼睛里有异物、看到眼球白色部分上有隆起、有眼部分泌物或眼睛流泪，请立即联系您的医生。您可能需要医疗或手术治疗。
• Susvimo 手术后的暂时性视力下降。

最常见的副作用包括：

• 眼球白色部分有血迹
• 眼痛
• 眼球白色部分红肿
• 畏光

以上并非所有可能的副作用。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

您也可以向基因泰克报告副作用，电话：1-888-835-2555。

在接受 Susvimo 治疗之前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

目前正在服用或最近服用过降低体内血栓形成几率的药物，如华法林、低剂量或常规剂量的阿司匹林、或非甾体抗炎药 (NSAID)。
怀孕或计划怀孕。尚不清楚 Susvimo 是否会伤害未出生的婴儿。在治疗期间以及最后一次服药后的 12 个月内，您应采取避孕措施。
正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚 Susvimo 是否会进入您的乳汁。如果您接受 Susvimo 治疗，请咨询您的医疗保健提供者，了解喂养宝宝的最佳方式。

请告知您的医生您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素及草本补充剂。

- Susvimo（雷珠单抗注射液）的推荐剂量为2 mg（0.02 mL 100 mg/mL溶液），通过Susvimo植入物持续递送，每24周（大约6个月）补充一次。如果临床需要，可在受影响的眼睛中进行0.5 mg的玻璃体内雷珠单抗注射作为辅助治疗。

使用目的：用于治疗先前对至少两次玻璃体内VEGF抑制剂注射有反应的新生血管（湿性）AMD或DME患者。

Susvimo 由您的医疗保健人员通过眼白部分（巩膜）植入。
您的医疗保健提供者将每 6 个月（大约每 24 周）为您的植入装置补充一次药物。
如果您错过了预定的续药时间，请尽快致电您的医疗保健提供者重新安排续药时间。您的下一次续药时间应为上一次续药后的 6 个月。
您的医疗保健提供者将为您提供植入、重新填充程序和移除植入物后应遵循的说明。这些说明可能包括：

植入假体后：

头部定位
在一天的剩余时间内保持头部高于肩膀的高度。
植入植入物后，白天和晚上睡觉时，头部应垫在 3 个或更多枕头上。

如何护理你的眼睛
除非医生告知您，否则请勿将眼罩从眼睛上取下。植入植入物后，睡觉时请继续佩戴眼罩至少 7 个晚上。
按照医疗保健人员的指示服用所有术后眼药。
植入后 30 天内，请勿按压眼睛、揉眼睛或触摸植入物所在的眼睛区域（位于眼睛上部和外部的眼睑下方）。
植入后 1 个月内或与医疗保健提供者交谈后，请勿参加剧烈活动。

磁共振成像（MRI）植入卡
植入后，请从您的医疗保健提供者处获取植入卡，并将该​​卡保存在安全的地方以供将来参考。植入卡包含有关您的 Susvimo 植入物的重要信息。
向您当前和未来的医疗保健提供者出示您的植入卡。如果您需要进行 MRI 检查，这一点很重要。如果您植入了 Susvimo 植入物，则只能在非常特殊的情况下接受 MRI 检查。您的医疗保健提供者将查看植入卡上的信息，并告知您是否应该接受 MRI 检查。

重新填充程序后：
补充手术后 7 天内，请勿按压眼睛、揉眼睛或触摸植入物所在的眼睛区域（位于眼睛上部和外部的眼睑下方）。
严格按照医疗保健人员的指示使用眼药水。

移除植入物后：

在一天的剩余时间内保持头部高于肩膀的高度。
取出植入物后，如果白天和晚上躺着，睡觉时请将头放在 3 个或更多的枕头上。
取出植入物后至少 7 个晚上要戴眼罩。
移除植入物后 14 天内请勿参加剧烈活动。
按照医疗保健提供者的嘱咐，注射所有术后滴剂。