Symdeko

Symdeko含有一种组合药物，包括维卡菲格（ivacaftor）和替扎菲格，并用于治疗在6岁及以上的成人和儿童中患有囊性纤维化的患者。

Symdeko仅适用于具有与囊性纤维化相关的特定基因突变的患者。

在使用Symdeko之前，你可能需要进行一项医疗测试以确保你拥有这种基因突变。

在使用Symdeko之前，请告知您的医生，如果您：

• 怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚ivacaftor和tezacaftor是否会危害您的未出生婴儿。您和您的医生应共同决定您在怀孕期间是否使用Symdeko。

• 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚ivacaftor和tezacaftor是否会进入您的母乳。您和您的医生应共同决定您在哺乳期间是否使用Symdeko。

请遵循药品标签和包装上的所有指示。告知您的每一位医疗保健提供者您的所有医疗状况、过敏反应以及您目前正在使用的所有药物和任何新开始或停止使用的药物。许多药物可能会发生相互作用，且某些药物不应同时使用。

如果您出现对Symdeko的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果出现以下情况，请立即联系您的医生：

• 视力问题；或

• 肝脏问题 - 食欲不振、上腹部疼痛、深色尿液、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

Symdeko的常见副作用可能包括：

• 鼻塞；

• 眩晕；

• 恶心；或

• 头痛。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。请向您的医生咨询有关副作用的医疗建议。

如果您对ivacaftor或tezacaftor过敏，则不应使用Symdeko。

与其他药物同时使用时，Symdeko可能会引起不必要的或危险的影响。如果您还使用以下任何药物，您的医生可能会更改您的治疗计划：

• 贯叶连翘；

• 抗癫痫药 - 卡马西平，苯巴比妥，苯妥英；或

• 抗结核药 - 利福布汀，利福平。

如果您曾经患有以下情况，请告知您的医生：

• 肝脏疾病；或

• 肾脏疾病。

尚不清楚这种药物是否会危害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

在您使用这种药物期间母乳喂养婴儿可能不安全。请咨询您的医生关于任何风险。

Symdeko不适用于6岁以下的人群。

如果同时使用其他药物，您的医生可能会调整您的Symdeko剂量，特别是：

• 抗生素 - 克拉霉素、红霉素或泰利霉素；

• 抗真菌药 - 氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑。

此列表并不完整。其他药物可能与ivacaftor和tezacaftor相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

请严格按照医生的处方服用Symdeko。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的用药指南或说明书。严格按照指示使用药物。

Symdeko以两片每日服用的药片形式提供。一片黄色药片应在早上服用，而一片蓝色药片则在12小时后服用。请非常仔细地遵循医生的剂量指示。

始终应与含有脂肪的食物一起服用此药，如黄油、花生酱、全脂牛奶、奶酪、酸奶或奶酪披萨。请非常仔细地遵循医生的剂量指示。

您可能需要频繁进行血液检查以检查肝功能。您的血压也可能需要经常监测。

使用此药的儿童可能需要频繁的眼部检查以检查是否有白内障。

将药品存放在室温下，远离湿气和热源。在准备服药前，请确保每片药都保存在独立的日用泡罩包装中。

成人囊性纤维化常用剂量：

年龄12岁及以上或体重≥30公斤的12岁以下儿童患者：早上服用一片（含替扎卡斯特100毫克/艾伐卡斯特150毫克），晚上服用一片（含艾伐卡斯特150毫克），大约相隔12小时。

-药片应与含脂肪的食物一起服用

备注：
-药片应与含脂肪的食物一起服用；例如，用黄油或油烹饪的食物、含鸡蛋、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的食物。
-当基因型未知时，应使用经FDA批准的囊性纤维化(CF)突变测试来检测CF跨膜传导调节因子(CFTR)突变的存在，必要时还需通过双向测序进行验证。

用途：用于治疗具有F508del突变纯合子或根据体外数据和/或临床证据具有对这种组合药物敏感的CFTR基因至少一种突变的囊性纤维化患者。

儿童囊性纤维化常用剂量：

体重<30公斤的6至<12岁儿童患者：早上服用一片（含替扎卡斯特50毫克/艾伐卡斯特75毫克），晚上服用一片（含艾伐卡斯特75毫克），大约相隔12小时。

-药片应与含脂肪的食物一起服用

备注：
-药片应与含脂肪的食物一起服用；例如，用黄油或油烹饪的食物、含鸡蛋、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的食物。
-当基因型未知时，应使用经FDA批准的囊性纤维化(CF)突变测试来检测CF跨膜传导调节因子(CFTR)突变的存在，必要时还需通过双向测序进行验证。

用途：用于治疗具有F508del突变纯合子或根据体外数据和/或临床证据具有对这种组合药物敏感的CFTR基因至少一种突变的囊性纤维化患者。

尽快服药，但如果您距离下次服药时间超过6小时，则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

请务必随含脂肪的食物一起服用漏服的剂量。

如果您漏服剂量或停止服用Symdeko超过1周，请在重新开始服药前咨询医生。您可能需要不同的剂量。

立即寻求紧急医疗救助。