Tafinlar

Tafinlar是一种靶向抗癌药物，通过干扰癌细胞在体内的生长和扩散来发挥作用。

Tafinlar仅用于治疗具有BRAF基因突变的某些癌症的治疗。

Tafinlar通过针对由突变的BRAF基因产生的帮助癌细胞生长的特定蛋白质起作用。通过阻断这些蛋白质，Tafinlar可以阻止或减缓癌细胞的生长。

使用Tafinlar与曲美替尼可能会增加您患某种类型皮肤癌的风险。请向您的医生咨询您的特定风险。如果您注意到任何新的皮肤症状，请告知您的医生。

在开始治疗前以及服药期间每两个月，您的医疗保健提供者应对您的皮肤进行检查，以查找任何新的皮肤癌。

即使在停止治疗后，您的医疗保健提供者可能还会在接下来的六个月内继续检查您的皮肤。

如果您出现对Tafinlar的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助： 荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您同时服用Tafinlar和曲美替尼，可能会出现更多副作用。如果您出现以下任何情况，请立即联系您的医生：

• 排尿极少或无尿；

• 发烧、发冷、感到头晕或呼吸短促；

• 皮肤苍白或发黄、尿色深、发烧、意识模糊或虚弱；

• 眼睛疼痛或肿胀、视力变化、看到光晕或在视野中看到“点”状物；

• 严重 皮肤疹、皮肤疼痛或肿胀、手脚上的红斑和脱皮；

• 口渴增加或尿量增多；

• 出血迹象 - 乏力、眩晕、头痛、血便或类似咖啡渣的呕吐物；

• 心脏问题迹象 - 呼吸急促（即使是轻微活动后）、心跳加速、脚踝或腿部肿胀。

如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

Tafinlar在成人中的常见副作用可能包括：

• 头痛、肌肉或关节痛；

• 出血；

• 发烧、发冷、疲劳；

• 干燥皮肤、皮肤增厚、疣、皮疹；

• 四肢和面部肿胀；

• 手或脚的红肿、脱皮或触痛；

• 恶心、呕吐、腹泻、食欲减退；

• 咳嗽、呼吸短促；或

• 脱发。

Tafinlar在儿童中的常见副作用可能包括：

• 头痛、肌肉或关节痛；

• 出血；

• 发烧或疲劳；

• 皮肤干燥或皮疹；

• 恶心、腹泻或呕吐；

• 便秘；

• 咳嗽；

• 痤疮；

• 指甲或趾甲周围皮肤感染；或

• 腹部（腹）疼痛。

这并非所有可能的副作用列表。如出现其他副作用，请联系您的医生以获取医疗建议。

如果您对达拉非尼过敏，则不应使用Tafinlar。

为了确保Tafinlar对您是安全的，请告知您的医生是否曾经患有：

• 心脏问题；

• 出血问题；

• 肝脏或肾脏问题；

• 糖尿病（达拉非尼可能会升高您的血糖）；

• 眼睛问题（特别是视网膜的问题）；或

• 一种叫做葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症的遗传性酶缺乏症。

与曲美替尼一起使用达拉非尼可能会增加您患某种类型皮肤癌的风险。请向您的医生咨询您特定的风险。如果您注意到任何新的皮肤症状，如红斑、疣、不会愈合的伤口或大小或颜色发生变化的痣，请告诉您的医生。

怀孕

开始治疗前，您可能需要进行妊娠测试以确认为阴性。

无论是男性还是女性使用这种药物，都应采取有效的避孕措施来防止怀孕。 如果母亲或父亲正在使用Tafinlar，达拉非尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。

在最后一次服药后至少继续使用避孕措施2周。如果在母亲或父亲使用Tafinlar期间发生怀孕，请立即通知您的医生。

如果您同时使用Tafinlar和曲美替尼：在最后一次服药这两种药物后至少继续使用避孕措施4个月。

Tafinlar可能会使激素类避孕措施的效果降低，包括口服避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴片和阴道环。在使用Tafinlar期间为防止怀孕，请使用屏障式避孕方法：避孕套、隔膜、子宫帽或避孕海绵。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（即生育能力）。然而，由于达拉非尼可能会伤害未出生的婴儿，因此使用避孕措施来防止怀孕是很重要的。

哺乳

使用此药物期间以及最后一次用药后至少2周内（或与达拉非尼和曲美替尼联合使用后至少4个月内）不应进行母乳喂养。

有时同时使用某些药物可能不安全。有些药物会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

其他药物可能与达拉非尼相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Tafinlar 通常每日服用两次。请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。

您的医生会进行血液测试以确保您具有正确的肿瘤类型，可以使用 Tafinlar 进行治疗。

应在空腹时服用此药，在饭前至少1小时或饭后2小时。

Tafinlar 应每隔大约12小时均匀间隔服用一次。

胶囊

整个吞服胶囊，不要压碎、咀嚼、破碎或打开它。

口服混悬剂片

如果为1岁或以上的儿童开具了用于口服混悬剂的片剂，则剂量将根据其成长情况由医疗保健提供者调整。

仅应将用于口服混悬剂的片剂作为混悬剂服用。不要整粒吞服、咀嚼或碾碎用于口服混悬剂的片剂。

请参阅随药品一起提供的详细《用法说明》手册，了解如何正确准备和服用或给予口服混悬剂剂量的说明。

在将用于口服混悬剂的片剂分散成混悬剂后，应立即从杯子、口服给药注射器或喂食管中服用或给予药物。

任何未在30分钟内使用的已配制口服混悬剂应丢弃。

附加信息

如果您需要手术、牙科治疗或医学检查，请告知医生您目前正在使用达拉非尼。

您的医生在您使用 Tafinlar 期间每两个月需要检查您的皮肤，治疗结束后最多6个月。

可能需要使用心电图或ECG（有时称为心电图）检查您的心脏功能。

按照指示使用所有药物，并阅读收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或给药时间表。

存放在室温下，远离湿气和热量。

在开始治疗前，通过FDA批准的测试确认存在BRAF V600E 或 V600K 突变：http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。

成人黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌和实体瘤的常用剂量

每日口服150毫克（两粒75毫克的胶囊）两次。

用途：

作为单一疗法，用于治疗具有不可切除或转移性黑色素瘤且携带BRAF V600E突变的患者。

与曲美替尼联合使用：

- 用于治疗具有不可切除或转移性黑色素瘤且携带BRAF V600E或V600K突变的患者。

- 用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变且淋巴结受累的黑色素瘤患者的辅助治疗，完全切除后。

- 用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

- 用于治疗具有BRAF V600E突变的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌（ATC）患者，且无满意的局部治疗选择。

- 用于治疗具有BRAF V600E突变且在先前治疗后进展且没有满意替代治疗选择的不可切除或转移性实体瘤患者的治疗。

该适应症是在加速批准下批准的，基于总体缓解率和缓解持续时间。此适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中验证和描述临床获益。

推荐的治疗持续时间：

- 对于不可切除或转移性黑色素瘤或实体瘤、转移性NSCLC或局部晚期或转移性未分化甲状腺癌的患者，直至疾病进展或无法接受的毒性。

- 对于辅助黑色素瘤治疗的患者，直至疾病复发或无法接受的毒性，最长不超过1年。

儿童固体瘤和低级别胶质瘤的常用剂量

胶囊

口服混悬剂片

用途：

与曲美替尼联合使用：

- 用于治疗6岁及以上的儿童患者，这些患者具有不可切除或转移性固体瘤且携带BRAF V600E突变，且在先前治疗后进展且没有满意的替代治疗选择。

该适应症是在加速批准下批准的，基于总体缓解率和缓解持续时间。此适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中验证和描述临床获益。

- 用于治疗1岁及以上的儿童患者，这些患者具有携带BRAF V600E突变的低级别胶质瘤（LGG），需要全身治疗。

推荐的治疗持续时间：

- 对于具有固体瘤的儿童患者，直至疾病进展或无法接受的毒性。

- 对于具有LGG的儿童患者，直至疾病进展或无法接受的毒性。

尽快服用药物，但如果您的下一剂药物在不到6小时内就要服用，则跳过漏服的剂量。不要一次使用两剂。

寻求紧急医疗救助。