Takhzyro
- 全部名称：
- 兰纳单抗飞优、lanadelumab-flyo
- 适 应 症：
- 遗传性血管性水肿
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 预充式注射器（150毫克/1毫升，300毫克/2毫升），单剂量瓶（300毫克/2毫升）
关注度
772
什么是Takhzyro？
Takhzyro（塔克珠单抗）用于预防遗传性血管性水肿（HAE），Takhzyro有助于减少遗传性血管性水肿发作的次数和严重程度。Takhzyro通过降低一种名为缓激肽活化酶的蛋白质活性来起作用，从而防止HAE引起的肿胀及相关症状。Takhzyro通常每两周通过皮下注射给予一次，使用预先装填好的一次性注射器。剂量取决于年龄，如果症状有所改善，可以改为每四周一次。
遗传性血管性水肿是一种罕见的疾病，会导致面部、手臂、腿部以及喉咙周围的皮肤下的快速肿胀攻击，如果气道被阻塞，可能会危及生命。患有遗传性血管性水肿的人体内高水平的缓激肽蛋白，导致体液渗漏到周围组织中，引发肿胀攻击。Takhzyro（拉那利尤单抗）通过抑制血液中的另一种蛋白质“缓激肽活化酶”来发挥作用，进而降低缓激肽水平，帮助防止血管性水肿的肿胀和症状。
Takhzyro于2023年2月3日获得FDA批准，并且现在已被批准用于预防2岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。FDA的批准得到了HELP研究、HELP OLE研究和三期SPRING研究（NCT SHP643-301）数据的支持。
Takhzyro是一种血浆缓激肽活化酶抑制剂（单克隆抗体）。
Takhzyro的药品成分是什么？
活性成分：拉那利尤单抗
非活性成分：一水柠檬酸、组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80和磷酸二氢钠二水合物。
与Takhzyro类似的药物都有哪些？
警告提示
请遵循药品标签和包装上的所有指示。告知您的医生您的所有医疗状况、过敏史以及您使用的所有药物。
Takhzyro的副作用有哪些？
Takhzyro的常见副作用
Takhzyro的常见副作用可能包括头痛、感冒症状如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛、皮疹；或注射部位疼痛、发红或瘀青。
Takhzyro的严重副作用
如果您出现对该药物过敏的迹象，如荨麻疹、心跳加快、呼吸困难、头晕或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。
这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。您可致电医生咨询有关副作用的医疗建议。您也可以向美国食品药品监督管理局（FDA）报告副作用，电话为1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果您对活性成分拉那利尤单抗（lanadelumab）过敏，则不应使用Takhzyro。
此药不适用于2岁以下的任何人。
此药可能会影响某些医疗检测的结果。请告知任何治疗您的医生您正在使用Takhzyro。
怀孕
目前尚不清楚该药物是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。
哺乳
在使用此药期间哺乳可能是不安全的。请咨询您的医生有关风险的问题。
哪些其他药物会影响Takhzyro？
其他药物可能会与拉那利尤单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。
Takhzyro的用法用量
严格按照医生的处方使用此注射剂。请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。
Takhzyro 每2到4周皮下注射一次，具体根据您的医生的指示进行。医护人员可能会教您如何自行正确使用该药物。
仔细阅读并遵循随药提供的任何使用说明。如果您不理解所有正确的使用方法，请勿使用该注射剂。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
如果您使用的是单剂量小瓶（瓶子），请仅在准备在接下来的2小时内注射时才准备好您的注射。
将药品存放在冰箱中，不要冷冻。
不要摇晃。
从冰箱中取出药品，在注射前放置15分钟以达到室温。
每支一次性使用的小瓶和预填充注射器仅供一次使用。即使内部仍有剩余药品，也应在使用后丢弃。
针头和注射器只能使用一次，然后将其放入防刺穿的“锐器”容器中。遵循州或地方法律关于如何处置该容器的规定。确保将其放在儿童和宠物够不到的地方。
这种药物可能会影响某些医疗检查的结果。请告知任何治疗您的医生您正在使用该注射剂。
Takhzyro 对于12岁及以上的成人和儿科患者用于遗传性血管水肿的常用剂量：
初始剂量：每2周皮下注射300毫克。
维持剂量：如果患者已持续控制良好（例如无发作）超过6个月，可考虑每4周给药一次。
Takhzyro 对于6岁至不足12岁的儿科患者用于遗传性血管水肿的常用剂量：
初始剂量：每2周皮下注射150毫克。
维持剂量：如果患者已持续控制良好（例如无发作）超过6个月，可考虑每4周给药一次。
Takhzyro 对于2岁至不足6岁的儿科患者用于遗传性血管水肿的剂量：
剂量：每4周皮下注射150毫克。
不建议2岁至不足12岁的儿童自行注射。
Takhzyro 可用形式：
- 单剂量预填充注射器，含150毫克/1毫升。
- 单剂量预填充注射器，含300毫克/2毫升。
- 单剂量小瓶中的300毫克/2毫升溶液。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了剂量，请遵照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办？
立即寻求紧急医疗救助。
如何贮存
- 冷藏保存预充注射器和药瓶，温度范围为36°F至46°F（2°C至8°C）。
- 不要冷冻。
- 为了防止光线照射，请将预充注射器和药瓶放在原包装盒内。