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Talzenna

全部名称：
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (Talzenna)、LT-00673、PF-06944076、BMN-673ts、他拉唑帕尼、MDV-3800、BMN-673、LT-673、他拉唑帕利、LT-006673、甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（Talzenna）、talazoparib
适 应 症：
多发性骨髓瘤
上市状态：
已批准上市
生产药企：
辉瑞公司（ Pfizer Limited）
规格：
200mg*60s
处方药物
关注度 关注度   3.9w
Talzenna

什么是Talzenna？

他拉唑帕利（talazoparib）是辉瑞的一款口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，获批用于治疗治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。

Talzenna（他拉帕利）用于治疗特定类型的乳腺癌。

Talzenna还与enzalutamide（Xtandi）联合使用，用于治疗具有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的成人患者。

Talzenna通过阻止或减缓癌细胞的生长来发挥作用。他拉帕利属于一类称为PARP抑制剂的药物，这是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的常用名称。

Talzenna用于治疗具有有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）且HER2阴性的成人晚期或已扩散到身体其他部位的乳腺癌患者。

您的医生将测试您的肿瘤类型，以确保Talzenna是适合您的正确治疗方案。

Talzenna于2018年10月16日首次获得FDA批准。

Talzenna的药品成分是什么？

活性成分：他拉唑帕利甲苯磺酸盐
非活性成分：硅化微晶纤维素（sMCC）。胶囊壳含有羟丙甲纤维素（HPMC）、黄铁氧化物、红铁氧化物和二氧化钛。印刷墨水含有虫胶、黑铁氧化物、氢氧化钾、氨水和丙二醇。

与Talzenna类似的药物都有哪些？

警告提示

使用Talzenna可能会增加您出现骨髓问题或白血病的风险。

Talzenna可能导致您的血液细胞计数降低，您可能会更容易感染或出血。如果您出现异常的瘀伤或出血、尿液或大便中有血、体重减轻、发烧、虚弱、疲劳或呼吸困难，请及时联系您的医生。

在治疗前和治疗期间，您的血液将被检测，根据检测结果，您的癌症治疗可能会被推迟。

Talzenna的副作用有哪些？

＞10%：

  1. 血红蛋白减少，白细胞减少，淋巴细胞减少
  2. 中性粒细胞减少，疲劳，血小板减少
  3. 葡萄糖增加，贫血，恶心
  4. AST（谷草转氨酶）增加，碱性磷酸酶增加，中性粒细胞减少症
  5. ALT（谷丙转氨酶）增加，头痛，钙减少
  6. 呕吐，脱发，腹泻
  7. 食欲下降，腹痛，头晕

1-10%：

  1. 味觉障碍，消化不良，口腔炎
  2. 淋巴细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少
  3. 疲劳，葡萄糖增加，碱性磷酸盐增加
  4. 呕吐，头疼，AST / ALT（谷草转氨酶/谷丙转氨酶）增加，钙减少

＜1%：

  1. 食欲下降
  2. 恶心
  3. 淋巴细胞减少
  4. 白细胞减少

如果您出现对Talzenna的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Talzenna可能会引起严重的副作用。

如果您有以下情况，请立即联系您的医生：

  • 尿液或大便中有血；
  • 容易瘀伤，异常出血，皮肤下出现紫色或红色斑点；
  • 体重减轻；
  • 频繁感染；
  • 红细胞减少（贫血）——皮肤苍白，虚弱，疲劳，头晕或气短，手脚冰冷；或者
  • 白细胞减少——发烧，口腔溃疡，皮肤溃疡，咽喉痛，咳嗽。

如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

Talzenna常见的副作用可能包括

血细胞减少；

电解质失衡（如钾或镁水平低）；

骨损伤，血液中钙水平低（低钙血症）；

血液中胆红素水平高；

血糖水平高；

味觉改变

恶心、呕吐、腹泻、食欲不振；

脱发；

头晕、头痛；或

感到虚弱或疲倦。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

  1. 服用TALZENNA之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否:肾脏有问题。
  2. 怀孕或计划怀孕。TALZENNA会伤害你未出生的婴儿，并可能导致流产 。如果您怀孕或在TALZENNA治疗期间怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。
  3. 如果您能够怀孕，您的医疗保健提供者可能会在您开始治疗前进行妊娠测试和TALZENNA一起。
  4. 有能力怀孕的女性在接受以下治疗期间应使用有效的避孕措施，TALZENNA和接受最后一TALZENNA后至少7个月。与您的医疗保健提供者交谈关于可能适合你的节育方式。
  5. 有女性伴侣的男性怀孕或能够怀孕时，应使用有效的节育措施，在用TALZENNA治疗期间和接受最后一剂TALZENNA后至少4个月。
  6. 母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道TALZENNA是否进入你的母乳。不要母乳喂养，在用TALZENNA治疗期间和接受最后一剂TALZENNA后1个月。与您的医疗保健机构交谈，提供者关于在这段时间喂养婴儿的最佳方式。 告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
  7. 服用TALZENNA和某些其他药物会影响TALZENNA的工作方式，并可能导致副作用。

为确保Talzenna对您是安全的，请告知您的医生，如果您患有或曾经患有：

  • 肾病。

使用Talzenna可能会增加您患骨髓问题或白血病的风险。请咨询您的医生以了解您个人的风险。

妊娠

如果母亲或父亲正在使用此药，Talzenna可能会伤害未出生的婴儿。

  • 如果您是女性，您可能需要进行妊娠测试以确保您没有怀孕。在使用此药期间以及最后一次服药后至少7个月内使用避孕措施。
  • 如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用避孕措施。在最后一次服药后至少4个月内继续使用避孕措施。
  • 一旦怀孕，请立即告知您的医生。

在使用此药期间，您使女性受孕的可能性可能会降低。但您仍应使用避孕措施以防止怀孕，因为该药物可能会伤害未出生的婴儿。

哺乳

在使用此药期间以及最后一次服药后至少1个月内不要哺乳。

哪些其他药物会影响Talzenna？

请告知您的医生您正在使用的所有其他药物，尤其是以下药物：

  • 胺碘酮；
  • 卡维地洛；
  • 克拉霉素；
  • 伊曲康唑；或
  • 维拉帕米。

此列表并不完整。其他药物可能与他拉唑帕利发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

Talzenna的用法用量

每日一次，每次1mg，口服，饭前或饭后服用均可。

请严格按照医生的处方服用Talzenna。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改剂量。

Talzenna胶囊通常每天服用一次，可以与食物同服或不与食物同服。整个吞服胶囊，不要打开或溶解它。如果您在服药后不久呕吐，请勿再服用一剂。按计划服用下一剂。

未经医生建议，不得自行改变剂量或停止使用该药物。

Talzenna通常会一直给药，直到您的身体不再对药物产生反应。

您可能会更容易感染或出血。治疗前和治疗期间会进行血液检测，根据检测结果可能会延迟癌症治疗。

对于前列腺癌，Talzenna与恩扎鲁胺（Xtandi）联合使用。除非您已经通过手术降低体内睾酮水平（手术去势），否则在使用Talzenna和恩扎鲁胺治疗期间应开始或继续使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。

Talzenna治疗成人乳腺癌的常用剂量

剂量： 口服，每日一次，每次1毫克，直至疾病进展或不可接受的毒性。

备注： 根据FDA批准的测试确定存在种系BRCA突变的患者进行选择。

用途： 用于治疗患有有害或疑似有害种系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。


 

Talzenna治疗成人前列腺癌的常用剂量

剂量： 每日口服0.5毫克，与恩扎鲁胺联合使用，可一直使用直至疾病进展或不可接受的毒性。

备注： 根据存在HRR基因突变的mCRPC选择患者进行治疗。

用途： 用于治疗患有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者。

Talzenna胶囊有0.1毫克、0.25毫克、0.35毫克、0.5毫克、0.75毫克和1毫克的规格。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果错过了剂量，请跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一剂。不要同时使用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

如何贮存

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）之间。

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临床信息

药物类型：
小分子化药
别名：
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (Talzenna)、LT-00673、PF-06944076、BMN-673ts、他拉唑帕尼、MDV-3800、BMN-673、LT-673、他拉唑帕利、LT-006673、甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（Talzenna）、talazoparib
靶点：
PARP1、PARP2
作用机制：
PARP1抑制剂、PARP2抑制剂
治疗领域：
肿瘤、皮肤和肌肉骨骼疾病、泌尿生殖系统疾病、内分泌与代谢疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、血液及淋巴系统疾病
在研适应症：
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、Krukenberg瘤、卵巢癌、激素难治性前列腺癌、转移性激素难治性前列腺癌、乳腺癌、黑色素瘤、头部肿瘤、鳞状细胞癌
非在研适应症：
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
申请上市
分子式：
C26H22F2N6O4S
InChlKey：
QUQKKHBYEFLEHK-QNBGGDODSA-N
CAS号：
1373431-65-2
适应症 最高研发状态 国家/地区 机构 更新时间
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 批准上市 美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、韩国、中国台湾 辉瑞Pfizer Inc. 2021/7/22
去势抵抗性前列腺癌 申请上市 美国 辉瑞Pfizer Inc. 2023/2/17
Krukenberg瘤 临床3期 美国、日本、澳大利亚、新加坡、韩国、中国台湾 辉瑞Pfizer Inc. 2018/7/19
卵巢癌 临床3期 美国、日本、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、爱尔兰、意大利、俄罗斯、新加坡、斯洛伐克、韩国、中国台湾 辉瑞Pfizer Inc. 2018/8/9
转移性激素难治性前列腺癌 临床3期 美国、中国、日本、英国、加拿大、澳大利亚、阿根廷、比利时、巴西、智利、捷克、芬兰、法国、德国、匈牙利、以色列、意大利、新西兰、挪威、秘鲁、波兰、葡萄牙、南非、韩国、西班牙、瑞典 辉瑞Pfizer Inc. 2017/12/18
乳腺癌 临床3期 中国、英国、比利时、巴西、法国、德国、爱尔兰、以色列、意大利、波兰、俄罗斯、西班牙、乌克兰 辉瑞Pfizer Inc. 2021/7/18

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FDA说明书

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