Tarpeyo

Tarpeyo（布地奈德）是一种口服、缓释的糖皮质激素胶囊，可用于减少成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的炎症和肾脏功能丧失，这些患者有疾病进展的风险。

IgAN是一种常见的肾脏疾病，具有较高的进展至终末期肾病（ESRD）的风险，特别是在某些特定人种中。由回肠（小肠的最后一部分）中的粘膜B细胞产生的半乳糖缺乏的IgA1（Gd-IgA1）对于该病症的发展和进展至关重要。Tarpeyo（布地奈德）具有抗炎和免疫抑制作用，并通过调节粘膜B细胞的数量和活性发挥作用。

Tarpeyo于2021年12月15日首次获得FDA加速批准。并于2023年12月20日获得完全批准，成为首个显著减少IgA肾病患者肾脏功能丧失的治疗方法。

活性成分：布地奈德 4mg

非活性成分：糖丸（蔗糖和淀粉）、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、一水合柠檬酸、乙基纤维素、中链glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯和油酸。

延迟释放胶囊壳：羟丙甲纤维素和二氧化钛（E171）。

印刷墨水：虫胶、丙二醇和黑氧化铁（E172）。

肠溶包衣：甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯共聚物、滑石粉和己二酸二丁酯。

如果您对布地奈德或延迟释放胶囊中的任何成分过敏，则不应使用Tarpeyo。

长期、常规使用皮质类固醇可能导致高皮质醇血症和肾上腺轴抑制，这会降低下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴对压力的反应。在手术、疾病或其他应激事件期间，可能需要额外补充皮质类固醇。您的医生将在您减少Tarpeyo用量时监测您是否存在HPA抑制。中度至重度肝病患者可能风险更高；重度肝病患者不应使用。

Tarpeyo可能会抑制免疫系统，使您更容易感染和患病。避免在活动性或潜伏性结核感染、未治疗的真菌、细菌、全身性病毒或寄生虫感染，或眼部单纯疱疹的患者中使用Tarpeyo。它可能会影响疫苗的效果。请告知您的医生您在过去几周内是否有过任何疾病或感染。

Tarpeyo可能会引起副作用，这些副作用可能会加重其他现有状况，如高血压、糖尿病、骨质疏松症、青光眼或白内障。您的医生将监测您的病情是否有所恶化。

目前尚不清楚Tarpeyo在儿童中的安全性和有效性。

如果您出现对Tarpeyo的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：皮疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Tarpeyo可能会引起严重的副作用，包括：

• 血液中皮质类固醇药物过多的症状（高皮质醇血症）。长期使用Tarpeyo可能导致您出现皮质醇过多的体征和症状。皮质醇是血液中的应激激素。如果您有以下任何高皮质醇血症的体征和症状，请告知您的医生：
  • 痤疮
  • 身体和面部毛发增多或变粗
  • 容易瘀伤
  • 肩胛骨之间出现脂肪垫或隆起（水牛背）
  • 脸部圆润（月亮脸）
  • 腹部、脚踝、大腿、乳房或手臂上的皮肤上出现粉红色或紫色的拉伸纹。
• 肾上腺抑制。当Tarpeyo长期（慢性）使用时，可能会发生肾上腺抑制。这是一种肾上腺不能产生足够类固醇激素的情况。肾上腺抑制的症状包括：
  • 疲劳
  • 恶心和呕吐
  • 无力
  • 低血压。
  • 在治疗期间，如果您感到压力或有任何肾上腺抑制的症状，请告知您的医生。
• 免疫抑制的风险。Tarpeyo会削弱您的免疫系统。服用削弱免疫系统的药物会使您更容易感染。在治疗期间避免接触患有传染性疾病（如水痘或麻疹）的人。如果您接触到任何患水痘或麻疹的人，请立即告知您的医生。请咨询您的医生有关适当的疫苗接种安排。如果您在使用Tarpeyo治疗期间出现任何感染症状，请告知您的医生，包括：
  • 发烧
  • 肌肉酸痛
  • 感觉疲倦
  • 疼痛
  • 寒战
  • 恶心和呕吐。

影响5%或以上人群的常见Tarpeyo副作用包括：

• 头痛、头晕
• 消化不良、恶心、呕吐、胃痛、腹胀、胀气、便秘
• 感觉疲劳
• 高血压
• 背痛、肌肉痉挛或抽筋、关节痛
• 脸部、小腿、脚踝和脚部肿胀
• 体重增加
• 排尿时疼痛和灼烧感
• 痤疮或皮炎
• 身体和面部毛发增多或变粗
• 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛
• 肾上腺激素减少
• 白细胞数量增加。

这并不是所有可能的副作用列表。其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询医生以获取医疗建议。您可以联系Calliditas Therapeutics公司报告副作用，电话为1-844-IGA-0011，或者联系美国食品药品监督管理局（FDA），电话为1-800-FDA-1088。

服用前
为了确保 Tarpeyo 对您安全，如果您有以下情况，请告知您的医生：

有肝脏问题
计划进行手术
患有水痘或麻疹，或最近曾接触过患有水痘或麻疹的人
有感染
血糖水平高（糖尿病前期或糖尿病）
患有青光眼或白内障
有糖尿病或青光眼家族病史。
患有或曾经患有肺结核
患有高血压
骨密度降低（骨质疏松症）
有胃溃疡
免疫系统较弱（由疾病或使用某些药物引起）
怀孕或计划怀孕
正在母乳喂养或计划母乳喂养。
怀孕
Tarpeyo 可能会伤害您未出生的婴儿。请咨询您的医疗保健提供者，了解您在怀孕期间服用 Tarpeyo 可能对未出生婴儿造成的风险。

哺乳
目前尚不清楚 Tarpeyo 是否会进入您的母乳或是否会影响您的婴儿。请咨询您的医疗保健提供者，了解治疗期间喂养婴儿的最佳方式。如果您正在服用 Tarpeyo 并进行母乳喂养，您的医疗保健提供者应定期监测婴儿的成长速度。

告知您的医生和药剂师您正在使用或计划使用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂以及草药产品。请务必提及以下任何一种：

• 酮康唑
• 葡萄柚汁
• 环孢素
• 红霉素
• 酮康唑
• 茚地那韦
• 伊曲康唑
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 胃酸减少剂。

此列表并不完整。其他药物可能与布地奈德相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

严格按照医生的指示服用Tarpeyo。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的用药指南或说明书。

• 早上整粒吞服胶囊，至少在餐前1小时。不要压碎、打破或溶解Tarpeyo胶囊。
• 不要突然停止使用Tarpeyo。如果你觉得药物似乎不起作用了，请告诉你的医生。如果你的医生建议你停止服用，请按照医生的指示逐渐减少剂量。
• 如果你需要手术、生病或处于压力之下，你的用药需求可能会改变。未经医生建议，不要自行更改剂量或用药计划。
• 如果你长期服用这种药物，你可能需要频繁进行医疗检查。

尽快服用药物，但如果接近您下一次服药的时间，则跳过漏服的剂量。不要一次性服用两剂。

立即寻求紧急医疗救护。

室温（20-25°C，68-77°F）保存。允许范围在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。

请将容器盖紧闭。防潮。