Tecvayli
- 全部名称：
- teclistamab-cqyv、泰克利单抗-cqyv
- 适 应 症：
- 多发性骨髓瘤
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 皮下注射 30毫克/3毫升（10毫克/毫升），153毫克/1.7毫升（90毫克/毫升）
关注度
1300
什么是Tecvayli？
Tecvayli（teclistamab）是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的疗法，旨在帮助减缓疾病进展、管理症状并改善生活质量。Tecvayli通过与癌细胞和免疫系统中的T细胞结合来发挥作用，导致癌细胞死亡。Tecvayli 作为维持剂量每周或每两周进行一次输注。
Tecvayli 的 FDA 批准适应症是用于在成人中至少接受过四线以上治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 单克隆抗体）后的复发或难治性多发性骨髓瘤。FDA 的批准是基于临床试验中的反应率而获得的加速批准，并且继续批准可能取决于确认性试验的结果。
多发性骨髓瘤是一种血液癌症，涉及一种称为浆细胞的白细胞，这些细胞存在于骨髓中。在多发性骨髓瘤中，这些浆细胞会发生变化，迅速扩散，并用肿瘤取代骨髓中的正常细胞。多发性骨髓瘤癌细胞的外部有大量的蛋白质，称为BCMA（B细胞成熟抗原的简称）。Tecvayli 可以通过与BCMA蛋白结合来靶向MM癌细胞。
Tecvayli的药品成分是什么？
活性成分：替泽利单抗
非活性成分：二钠乙二胺四乙酸，冰醋酸，聚山梨酯20，醋酸钠，蔗糖，注射用水
与Tecvayli类似的药物都有哪些？
警告提示
Tecvayli 可能会引起严重的、危及生命的副作用，甚至导致死亡，包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统问题。如果您在治疗期间出现以下任何 CRS 或神经系统问题的症状，请立即联系您的医疗保健提供者：
- 细胞因子释放综合征（CRS）。 如果您出现高烧、寒战、呼吸困难、呕吐或严重疲劳等严重副作用的症状，请及时联系您的医生。
- 神经系统问题。 如果您出现头痛、肌肉抽搐、麻木和刺痛感、震颤、复视、行走困难或听力下降等神经系统问题的症状，请及时联系您的医生。
由于存在 CRS 和神经系统症状的风险，在“逐步剂量递增方案”中的所有 Tecvayli 剂量后，您需要在医院停留 48 小时。有关“逐步剂量递增方案”的更多信息。
Tecvayli的副作用有哪些？
Tecvayli的常见副作用
Tecvayli的常见副作用可能包括：
- 注射部位疼痛、瘀青、肿胀或刺激；
- 头痛；
- 恶心、腹泻；
- 疲倦、无力；
- 关节痛、肌肉痛在背部、胸部、手臂和腿部；
- 感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；或
- 发热、寒战、咳嗽带痰、胸痛、感觉呼吸困难。
Tecvayli的严重副作用
如果您出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助，包括荨麻疹、呼吸困难或脸部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀。
如果您出现细胞因子释放综合征（CRS）的迹象，请告知您的医疗护理人员。这是一种严重的副作用：发热、寒战、呼吸困难、困惑、严重呕吐或腹泻、心跳过快或不规则、头晕或非常疲倦。
Tecvayli可能会引起其他严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：
- 注射部位出现瘀伤、肿胀、发热、红斑、渗出或出血；
- 神经系统问题——头痛、抽搐性肌肉运动、肌肉僵硬、感到坐立不安、麻木和刺痛感、困惑、说话困难、肌肉痉挛、震颤、复视、写字变化、行走困难、身体或面部肌肉无力、听力下降、烧灼感、搏动感或刺痛感；
- 感染或白细胞减少的迹象——感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、发热、夜间盗汗、淋巴结肿大、咳嗽、哮喘、胸痛、口腔或皮肤溃疡、全身酸痛、异常疲倦；或
- 肝脏问题——食欲减退、恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲倦、皮肤瘙痒、尿色深、大便颜色变浅、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
如果出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。
特别注意事项
为确保Tecvayli对您是安全的，请告知您的医生是否患有：
- 感染。
怀孕
- 在开始此治疗前，您可能需要进行阴性妊娠测试。
- 可能会伤害未出生的婴儿。 使用Tecvayli期间以及最后一次给药后至少5个月内均需采取有效的避孕措施。如果您怀孕了，请告知您的医生。
哺乳
- 使用此药物期间及最后一次给药后至少5个月内不得哺乳。
哪些其他药物会影响Tecvayli？
请告知您的医疗提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。请查看以下链接以检查这些药物与本药之间的相互作用。
Tecvayli的用法用量
成人多发性骨髓瘤常规剂量
一般剂量信息
- 患者应在递增剂量方案中的所有剂量给药后住院48小时。
- 递增剂量2可以在递增剂量1后的2到4天内给予，并且可以最多在递增剂量1后的7天内给予，以允许不良反应的缓解。
- 首次治疗剂量可以在递增剂量2后的2到4天内给予，并且可以最多在递增剂量2后的7天内给予，以允许不良反应的缓解。
- 应在每次递增剂量方案给药前1到3小时给予预防性药物，包括递增剂量1、递增剂量2和首次治疗剂量，以降低CRS的风险：皮质类固醇（口服或静脉注射地塞米松16毫克）、组胺-1（H1）受体拮抗剂（口服或静脉注射苯海拉明50毫克或等效物）以及退热药（口服或静脉注射对乙酰氨基酚650毫克至1000毫克或等效物）。
Tecvayli的包装规格如下：
- 30毫克/3毫升（10毫克/毫升），单剂量瓶。NDC：57894-449-01（10位数字）或57894-0449-01（11位数字）
- 153毫克/1.7毫升（90毫克/毫升），单剂量瓶。NDC：57894-450-01（10位数字）或57894-0450-01（11位数字）
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了注射预约，请遵照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办？
立即寻求紧急医疗救助。
如何贮存
- 应冷藏保存在2°C至8°C（36°F至46°F）。
- Tevayli 应保存在原包装盒内以避免光照。
- 不可冷冻。