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Tepmetko

全部名称:
特泊替尼、tepotinib、Tepmetko
适 应 症:
非小细胞肺癌
上市状态:
生产药企:
规格:
口服片剂
关注度 关注度   1

什么是Tepmetko?

Tepmetko(特普托单抗)是一种口服(通过口服用药)的激酶抑制剂,可用于治疗具有以下特征的成人非小细胞肺癌(NSCLC):

  • 已扩散到身体其他部位(转移性),以及
  • 肿瘤具有异常的间充质-上皮转化(MET)基因。您的医疗保健提供者将进行测试以确保Tepmetko适用于您。

Tepmetko通过靶向MET起作用。MET蛋白在正常过程中起作用,例如细胞运动性、增殖和细胞死亡,但它容易失调。研究表明,多达6%的NSCLC患者由于存在MET改变而面临不良结局的风险增加。通过靶向MET,Tepmetko抑制肿瘤增殖、生长和MET依赖性肿瘤细胞的迁移,减少转移形成。

Tepmetko于2024年2月15日获得了传统批准,基于对额外161名患者的随访数据,显示了有利的应答持续时间。此前,它已于2021年2月3日获得加速批准。

Tepmetko的药品成分是什么?

活性成分:替普替尼

非活性成分:甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁和胶体二氧化硅。

薄膜包衣:羟丙甲纤维素、二氧化钛、一水合乳糖、聚乙二醇、三醋酸甘油酯和红氧化铁。

以225毫克片剂形式提供。

与Tepmetko类似的药物都有哪些?

警告提示

Tepmetko 可能会引起严重的副作用,包括间质性肺病/肺炎,这是一种在治疗过程中可能导致死亡的严重或威胁生命的肺部肿胀(炎症)。

接受 Tepmetko 治疗的患者中出现了肝脏毒性。您的医疗保健提供者将监测您的肝功能测试,并在必要时调整 Tepmetko 的剂量。

在接受 Tepmetko 治疗的患者中还观察到了胰腺毒性,伴有淀粉酶和脂肪酶水平升高。您的医疗保健提供者将监测这些水平,并在必要时调整 Tepmetko 的剂量。

Tepmetko 可能会导致胎儿受损。

尚不清楚这种药物在儿童中是否安全有效。

Tepmetko的副作用有哪些?

Tepmetko 可能会引起严重的副作用,包括:

  • 肺部问题。如果您出现任何新的或加重的肺部症状,请立即告知您的医疗保健提供者,包括:
  • 肝部问题。如果您出现任何肝部问题的体征和症状,请立即告知您的医疗保健提供者,包括:
    • 皮肤或眼白变黄
    • 尿色深或呈“茶色”
    • 大便颜色变浅
    • 混乱
    • 疲劳
    • 连续数天或更长时间没有食欲
    • 恶心和呕吐
    • 右腹部(部)疼痛、酸痛或触痛
    • 无力
    • 腹部肿胀。
  • 胰腺问题。如果您出现任何胰腺问题的体征和症状,请立即告知您的医疗保健提供者,包括:
    • 上腹部(腹腔)疼痛可能扩散到背部,并在进食后加重
    • 呕吐
    • 体重减轻
    • 恶心。

最常见的影响 20% 或更多人的副作用包括:

如果治疗期间您出现严重副作用,您的医疗保健提供者可能会调整剂量、暂时停药或永久停药。

这些并非所有可能的副作用。如需有关副作用的医疗建议,请致电您的医生。您可以向美国食品药品监督管理局报告副作用,电话:1-800-FDA-1088。

哪些其他药物会影响Tepmetko?

其他药物可能与特普罗酮相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

避免将特普罗酮与P-糖蛋白底物联合使用,因为微小的变化可能会导致严重或危及生命的毒性。

有关副作用的完整列表,请参阅产品信息。

Tepmetko的用法用量

Tepmetko每日随餐服用一次。推荐剂量为每日450毫克(2片)一次,但请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Tepmetko。

  • 随餐服用。
  • 整片吞服。不要咀嚼、碾碎或分割药片。
  • 每天大约在同一时间服用Tepmetko的剂量。
  • 除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止治疗。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了一剂,请在记得时立即服用。如果您的下一剂将在8小时内到期,则跳过漏服的剂量,并在常规预定时间服用下一剂。

如果在服用剂量后发生呕吐,则在常规预定时间服用下一剂。

如果我使用过量了应该怎么办?

如果您服用的泰普梅普超过规定剂量,请联系您的医疗保健提供者。

如何贮存

将特普美科存放在室温下,介于68°F至77°F(20°C至25°C)之间。

在使用前,请将药片保留在原包装的儿童防误用箔纸中。

请将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。

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