Tremelimumab

Tremelimumab是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4 (CTLA-4)全人源化单克隆抗体，能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。Tremelimumab通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白，刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。其适应症为非小细胞肺癌，恶性间皮瘤，头颈癌和肝癌。

FDA已授予肿瘤免疫疗法tremelimumab治疗恶性间皮瘤（malignant mesothelioma，MM）的孤儿药地位。

2020年1月20日，美国FDA授予度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗肝细胞癌患者的孤儿药资格。

2022年4月25日，阿斯利康宣布PD-L1单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）联合CTLA-4单抗曲美木单抗（Tremelimumab）（STRIDE方案）一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的适应症上市申请（BLA）获美国FDA受理。

特瑞利尤单抗用于成人治疗某种类型的肝癌和肺癌。

当癌症已经扩散到身体其他部位（转移性）或无法通过手术切除时，特瑞利尤单抗可能与其他癌症治疗方法联合使用。

您的医生会确保您具有正确的肿瘤类型以接受特瑞利尤单抗治疗。

特瑞利尤单抗也可用于本药物指南未列出的其他用途。

• Lenvima
• Stivarga
• Hepatitis B adult vaccine
• Lenvatinib
• Nivolumab
• Pembrolizumab
• Sofosbuvir
• Sovaldi

替莫单抗会使您的免疫系统攻击肿瘤细胞，但也可能攻击您体内的健康器官和组织（甚至在使用该药物数周或数月后）。这可能会导致严重或危及生命的副作用。

患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常（≥40%）是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。

如果您出现过敏反应的迹象（如荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧、咽喉痛、烧灼感的眼睛、皮肤疼痛、伴有起泡和脱皮的红紫色皮疹），请立即寻求紧急医疗帮助。

如果出现可能影响身体多个部位的严重药物反应，请就医治疗。症状可能包括皮肤疹、发烧、淋巴结肿大、肌肉疼痛、严重无力、异常瘀青或皮肤或眼睛发黄。

替西木单抗可使您的免疫系统攻击肿瘤细胞，但也可能会攻击您体内的健康器官和组织（即使在您使用替西木单抗几周或几个月后）。这可能导致对肺、肝、胰腺、肾、肠道、甲状腺或肾上腺产生严重或危及生命的副作用。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、恶心、头昏眼花、瘙痒、出汗或有头痛、胸部紧缩感、背痛、呼吸困难或面部肿胀，请告知您的医疗护理人员。

如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久中止。

替西木单抗的常见副作用可能包括：

• 血液检查异常；

• 恶心、腹泻；

• 感觉虚弱或疲倦；

• 肌肉、骨骼或关节疼痛；

• 胃痛、食欲不振；或

• 瘙痒、皮疹。

这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

1. 免疫介导的不良反应：免疫介导的不良反应可能是严重或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的胰腺炎。监控以进行早期识别和治疗。在基线和每次给药前评估肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型，暂停或永久停止。
2. 输液相关反应：根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停止治疗。
3. 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

告诉您的医生，如果您曾经患有或正在患有以下疾病：

• 自身免疫性疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮；或者

• 神经肌肉疾病，如重症肌无力或吉兰-巴雷综合征。

可能对未出生的婴儿造成伤害。 您可能需要进行妊娠测试以确保您没有怀孕。在接受替西利单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内，应采取有效的避孕措施。如果您怀孕了，请告知您的医生。

使用替西利单抗期间不要进行母乳喂养，并且在最后一次给药后至少3个月内也不要进行母乳喂养。

Imjudo可能与其他药物、物质或补充剂发生相互作用。在开始Imjudo治疗之前，患者应告知医生正在使用的所有药物和补充剂，以避免潜在的相互作用。医生将根据患者的情况评估和管理可能的相互作用。

其他药物可能会影响 tremelimumab，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您使用的所有其他药物。

在稀释后60分钟内静脉输注Imjudo。
肝细胞癌：
1.体重30kg及以上：Imjudo 300mg作为单剂量与durvalumab 1500mg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。
2.体重小于30kg：Imjudo 4mg/kg作为单剂量与durvalumab 20mg/kg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。

特雷梅利单抗通过静脉注射。医务人员会为您进行此注射。

您的医生将确定您的治疗计划和治疗周期。

在接受注射后，您将受到密切观察，以确保您没有严重的副作用。

可能会给您其他药物来帮助治疗严重的副作用。请按照医生的处方继续服用这些药物。

剂量基于体重。如果您体重增加或减少，剂量可能会改变。

您可能需要频繁进行医疗检查，并且根据检查结果，您的癌症治疗可能会被推迟。

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药物类型：

单克隆抗体

别名：

替西木单抗 (Imjudo)、TREMELIMUMAB-ACTL、Imjudo、替西木单抗（Imjudo）、Ticilimumab、替西木单抗

靶点：

CTLA4

作用机制：

CTLA4抑制剂

治疗领域：

肿瘤、呼吸系统疾病、泌尿生殖系统疾病、消化系统疾病、内分泌与代谢疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病

在研适应症：

晚期非小细胞肺癌、肝细胞癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、不能切除的肝细胞癌、晚期肝细胞癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌

非在研适应症：

全球最高研发状态：

批准上市

中国最高研发状态：

临床3期

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