Trogarzo
- 全部名称：
- Trogarzo、艾巴韦单抗、ibalizumab-uiyk
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 中裕新药公司
- 规格：
- 200 毫克/1.33 毫升（150 毫克/毫升）
关注度
1
什么是Trogarzo？
Trogarzo（(ibalizumab-uiyk)是一种抗病毒药物，与其它抗病毒药物联合使用，用于治疗成人中的人类免疫缺陷病毒-1 (HIV-1) 感染，这些成人：
- 在过去接受了多种抗HIV-1方案，且
- HIV-1病毒对许多抗逆转录病毒药物产生耐药性，且
- 当前的抗逆转录病毒疗法失败。
Trogarzo（(ibalizumab-uiyk)是一种重组人源化单克隆抗体，通过结合CD4的第2结构域并阻止HIV-1感染CD4+ T细胞，以及防止通过细胞间融合发生的病毒传播来发挥作用。
HIV-1是一种攻击人体免疫系统的病毒。如果未经治疗，患者通常会经历三个阶段（急性HIV感染、慢性HIV感染和获得性免疫缺陷综合征[AIDS]）。未经治疗的情况下，艾滋病患者通常只能存活约3年。
Trogarzo于2018年3月6日获得FDA批准。
Trogarzo的药品成分是什么？
活性成分：伊巴珠单抗-uiyk（1.33 mL中含有200 mg）
非活性成分：10 mM L-组氨酸（2.06 mg），0.045% 聚山梨醇酯80（0.60 mg），52 mM 氯化钠（4.04 mg）和5.2% 蔗糖（69.2 mg）。
溶液的pH值为6.0，不含防腐剂。药瓶塞不是由天然橡胶乳胶制成的。
与Trogarzo类似的药物都有哪些？
警告提示
Trogarzo 可能会引起包括输液反应和过敏反应在内的超敏反应。如果你对伊巴利珠单抗（ibalizumab）过敏，则不应使用 Trogarzo。如果你出现以下任何过敏反应症状，请立即告知你的医生或护士，或者寻求紧急医疗帮助：
免疫重建炎症综合征 (IRIS) 是在接受联合抗逆转录病毒疗法治疗的患者中报告的一种过度炎症反应状态。
对于孕期接触过 Trogarzo 的母亲所生的婴儿，Trogarzo 可能会导致不可逆的免疫抑制（CD4+ T 细胞和 B 细胞淋巴细胞减少）。你的医生将监测暴露婴儿是否有免疫抑制的体征和症状。在暴露婴儿中使用活疫苗或减毒活疫苗的安全性未知。
目前尚不清楚 Trogarzo 在儿童中的安全性和有效性。
Trogarzo的副作用有哪些？
如果您出现对Trogarzo的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助，这些迹象可能包括：荨麻疹；呼吸困难；或脸部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀。
Trogarzo会影响您的免疫系统，可能会导致某些副作用（即使在您服用该药物数周或数月后）。如果您出现以下情况，请告知您的医生：
新的感染迹象 - 发烧、夜间盗汗、淋巴结肿大、口腔疱疹、咳嗽、喘息、腹泻、体重减轻；
说话或吞咽困难，平衡或眼球运动问题，虚弱或刺痛感；或
颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大）、月经变化、阳痿。
常见的Trogarzo副作用，影响5%或更多的人群包括：
恶心
腹泻
皮疹。
这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。
特别注意事项
在接受Trogarzo治疗前，请告知医生您的所有医疗状况或过敏情况。
Trogarzo会影响您的免疫系统。如果您出现新的感染迹象，如发热、盗汗、淋巴结肿大、咳嗽、腹泻或体重减轻，请及时告知医生。
如果您在使用Trogarzo或其他用于治疗HIV的药物期间怀孕或成为孕妇，请告知医生。在整个怀孕期间请继续服用药物。如果在怀孕期间未能控制住病毒，HIV可能会传给婴儿。您的姓名可能会被登记在册，以追踪抗病毒药物对婴儿的影响。
HIV或艾滋病女性患者不应进行母乳喂养。即使婴儿出生时未携带HIV，通过母乳也有可能将病毒传染给婴儿。
哪些其他药物会影响Trogarzo？
其他药物可能与伊巴珠单抗相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
Trogarzo的用法用量
Trogarzo 通过您的医生以静脉输液（IV 输液）或静脉推注（IV 推注）的方式给药。
- 第一次剂量将通过 IV 输液在 30 分钟内给予或通过 IV 推注在 90 秒内给予。
- 第一次剂量之后，剂量将在 15 分钟内通过 IV 输液给予或在 30 秒内通过 IV 推注给予。
医生将在输液或 IV 推注期间以及之后的一段时间内监测您。
- 您每两周会接受一次 Trogarzo 的治疗。
- 请确保按照您的医生的指示每两周进行一次 IV 输液/IV 推注。未经与您的医生讨论，请勿更改您的 IV 输液/IV 推注计划或任何抗逆转录病毒药物的使用计划。
HIV 常常需要联合使用多种药物进行治疗。请按指示使用所有药物并阅读您收到的所有药物指南。每位 HIV 患者都应接受医生的监护。
成人 HIV 感染常用剂量
- 负荷剂量：2000 mg IV 输液（稀释后：至少 30 分钟）或 IV 推注（未稀释：至少 90 秒）
- 维持剂量：每两周 800 mg IV 输液（稀释后：至少 15 分钟）或 IV 推注（未稀释：至少 30 秒）。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了Trogarzo注射预约，请按照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办？
寻求紧急医疗救助。
如何贮存
将安瓿瓶在2至8ºC（36-46 ºF）的冷藏条件下保存。避免冷冻并避光。
稀释后应立即使用。