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Tukysa

全部名称：
Irbinitinib、图卡替尼、ARRY-380、图卡替尼（Tucatinib）、Tukysa、ONT-380、图卡替尼 (Tucatinib)、Tucatinib (USAN/INN)、妥卡替尼、MK-7119
适 应 症：
乳腺癌
上市状态：
已批准上市
生产药企：
西雅图基因技术有限公司(Seagen Inc.)
规格：
150mg/60片
处方药物
关注度 关注度   3.1w
Tukysa

什么是Tukysa？

图卡替尼（Tucatinib）是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。

Tukysa 抑制 HER2，这是一种可能在乳腺癌和结直肠癌的发展中起作用的基因。

Tukysa 与其他药物（曲妥珠单抗和卡培他滨）联合使用，用于治疗 HER2 阳性的乳腺癌。当癌症扩散到身体其他部位或无法通过手术切除时，会使用这种联合化疗。

Tukysa 也与曲妥珠单抗联合使用，治疗 RAS 野生型 HER2 阳性的结直肠癌，当癌症扩散到身体其他部位或无法通过手术切除时。

Tukysa 通常在其他治疗方法失败后使用。

与Tukysa类似的药物都有哪些？

警告提示

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。Tukysa 可能会影响您其他药物的作用方式，而其他药物也可能会影响 Tukysa 的作用方式。

请遵循药物标签和包装上的所有指示。请告知每一位医疗保健提供者您的所有医疗状况和 过敏史。

Tukysa的副作用有哪些？

腹泻、手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡、口腔溃疡、食欲下降、腹部疼痛恶心想吐、疲劳、肝功能检测指标水平上升、呕吐、头疼、贫血、皮疹。

如果您出现对Tukysa的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现以下情况，请立即致电您的医生：

  • 腹泻严重或持续不断；

  • 手掌或脚底出现疼痛、水泡、出血或严重皮疹；

  • 口腔内水泡或溃疡，牙龈红肿，吞咽困难；

  • 癫痫发作；

  • 肝功能问题 - 食欲不振，右上腹痛，疲倦，瘙痒，尿色深，大便颜色浅如陶土，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；或

  • 红细胞减少（贫血） - 皮肤苍白，异常疲倦，感觉头晕或气短，手脚冰凉。

如果出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

当与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用时，在成人HER2阳性乳腺癌患者中常见的Tukysa副作用包括：

  • 腹泻；

  • 恶心，呕吐，胃痛，食欲不振；

  • 贫血；

  • 口腔溃疡；

  • 皮疹；

  • 头痛，疲倦；或

  • 肝功能异常

当与曲妥珠单抗联合使用时，在成人RAS野生型HER2阳性结直肠癌患者中常见的Tukysa副作用包括：

  • 腹泻；

  • 恶心，呕吐，胃痛；

  • 皮疹；

  • 头痛，疲倦；

  • 输液相关反应；或

  • 发热。

这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

  1. 孕妇。TUKYSA可能会伤害发育中的胎儿，因此孕妇不应服用TUKYSA。如果您在TUKYSA治疗期间可能怀孕，请务必在TUKYSA治疗期间和治疗后一星期内采取有效的避孕措施.
  2. 母乳喂养。正在或计划母乳喂养的女性不应服用TUKYSA。 存储:请在室温下68-77°F(20- 25ºC) 储存TUKYSA。请把TUKYSA置于原容器内保存。瓶内干燥剂可使药片保持干燥。服完药后，请拧紧药瓶。TUKYSA必须在开瓶后3个月内使用，请不要使用过期药物。请将药品放在儿童接触不到的地方。请不要在没有医嘱的情况下擅自给其他人服用TUKYSA，即使他们有与你相似的症状。

使用Tukysa的男性和女性都应采取有效的避孕措施以防止怀孕。 如果母亲或父亲正在使用此药物，曲尼司特可能会对未出生的婴儿造成伤害。在最后一次给药后至少继续使用避孕措施1周。

如果在用药期间（母亲或父亲）发生怀孕，请立即告知医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（即生育能力）。然而，为了防止怀孕，您仍需使用避孕措施，因为曲尼司特可能会对未出生的婴儿造成伤害。

使用Tukysa期间不应进行母乳喂养， 并且在最后一次给药后至少1周内也不应进行母乳喂养。

在停止使用卡培他滨或曲妥珠单抗后，您可能需要更长时间地避免怀孕或停止哺乳。请阅读您收到的所有药物指南。 在停止联合化疗后，请遵循有关怀孕或哺乳的指示。

如果您曾经患有肝病，请告知您的医生。

哪些其他药物会影响Tukysa？

如果您正在使用TUKYSA治疗，请不要服用下列药物：

  1. 强CYP3A抑制剂药物，包括抗真菌药物酮康唑等；该类药物会增加TUKYSA的药效。
  2. 强CYP3A诱导剂药物，包括抗结核药物利福平等；该类药物会减少TUKYSA的药效。
  3. p-糖蛋白底物药物，包括钙通道阻滞剂维拉帕米、类固醇药物地塞米松等；因为该类药物会增加TUKYSA的药效。

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物可能会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

其他药物可能与图卡替尼相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Tukysa的用法用量

  1. 推荐的起始剂量是300mg，一天两次，可以与食物一起服用。每天服药时间应间隔12小时。
  2. 请整粒吞咽药片，不要咀嚼或压碎、弄碎药片。如果药片破裂，请不要服用。
  3. 如果你服药后出现呕吐或不慎错过了一剂剂量，请不要补充服用，而应直接在正常时间服用下一剂。

严格按照医生的处方服用Tukysa。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。医生可能会偶尔更改您的剂量。

您可以随餐或不随餐服用Tukysa。

整个吞服药片，不要压碎、咀嚼或掰开它。不要使用破裂或破损的药片。

每天在相同的时间服用药物，大约每12小时一次。

如果您在服用Tukysa后不久呕吐，请勿再服用一剂。等到您下一次预定的服药时间再服药。

按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药品指南。未经医生建议，不要改变您的剂量或给药时间表。

您需要频繁进行血液检查以检查肝功能。

存放在室温下，远离潮湿和热量。将药片保存在原容器中，并与吸湿防腐剂的小包或罐子一起存放。

在首次打开瓶子后的3个月内丢弃任何未使用的Tukysa药片。

成人乳腺癌常用剂量：

与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，每日口服两次，每次300毫克，直至疾病进展或无法耐受的毒性。


注释：

- 当与该药物联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为每日口服两次，每次1000毫克/平方米，在餐后30分钟内服用。

用途：与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，适用于治疗已经接受过一种或多种针对HER2的抗肿瘤药物治疗的晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括有脑转移的患者。

成人结直肠癌常用剂量：

与曲妥珠单抗联合使用，每日口服两次，每次300毫克，直至疾病进展或无法耐受的毒性。

用途：与曲妥珠单抗联合使用，用于治疗RAS野生型HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者，这些患者的病情在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后有所进展。

如果我错过了一次应该怎么办？

漏用剂量，则跳过错过的剂量，在正常时间使用下一剂。不要在一次使用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

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临床信息

药物类型：
小分子化药
别名：
Irbinitinib、图卡替尼、ARRY-380、图卡替尼（Tucatinib）、Tukysa、ONT-380、图卡替尼 (Tucatinib)、Tucatinib (USAN/INN)、妥卡替尼、MK-7119
靶点：
HER2
作用机制：
HER2持抗剂
治疗领域：
肿瘤、消化系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿生殖系统疾病、其他疾病
在研适应症：
HER2阳性结直肠癌、转移性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、食管癌、胃癌、脑转移瘤、乳腺癌、胆道肿瘤、转移性非小细胞肺癌、宫颈癌
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
临床3期
分子式：
C26H24N8O2
InChlKey：
SDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N
CAS号：
937263-43-9
适应症 最高研发状态 国家/地区 机构 更新时间
HER2阳性结直肠癌 批准上市 美国 Seagen Inc. 2023/1/19
转移性乳腺癌 批准上市 美国、英国、加拿大、法国、德国、新加坡、瑞士 Seagen Inc. 2021/7/29
HER2阳性乳腺癌 批准上市 美国、欧盟、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威 Seagen Inc. 2021/2/11
食管癌 临床3期 美国 Seagen Inc. 2021/1/17
胃癌 临床3期 美国 Seagen Inc. 2021/1/17

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