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Tysabri

全部名称：: Tysabri、Natalizumab、那他珠单抗注射剂

适应症：: 多发性硬化症

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 渤健

规格：: 300mg/15ml 包装 1瓶/盒

处方药物

关注度 5776

什么是Tysabri？

Tysabri（那他珠单抗）是一种单克隆抗体，它会影响身体免疫系统的功能。单克隆抗体被设计为只针对并摧毁体内的特定细胞。这可能有助于保护健康细胞不受损害。

Tysabri 用于治疗成人（包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病）的复发型多发性硬化症。

Tysabri 也用于治疗成人中至重度克罗恩病。通常在其他药物无效或停止起效后使用。

与Tysabri类似的药物都有哪些？

警告提示

泰萨罗可能会导致一种严重的大脑感染，这种感染可能导致残疾或死亡，特别是如果你使用那他珠单抗超过2年，或者你之前使用过免疫抑制药物，或者你感染了约翰·坎宁安病毒（JCV）。如果你突然发烧、严重头痛、意识混乱、记忆问题、视力变化、眼睛疼痛、身体一侧无力或手臂或腿部活动受限，请立即联系你的医生。这些症状可能逐渐开始并迅速恶化。

如果你有任何精神状态的改变、视力下降、身体一侧无力或言语或行走困难，请立即联系你的医生。这些症状可能逐渐开始并迅速恶化。

如果你出现任何肝损伤的症状，如恶心、上腹部疼痛、瘙痒、食欲不振、尿色深、大便颜色变浅或呈灰白色、或黄疸（皮肤或眼白发黄）时，请立即联系你的医生。

如果你出现任何感染迹象，如发热、寒战、喉咙痛、咳嗽、鼻塞、红肿、疼痛、肿胀或排尿疼痛，请你也应立即联系你的医生。

Tysabri的副作用有哪些？

如果您出现对Tysabri的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、皮疹；喘息、呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

有些过敏反应可能在注射过程中发生。如果您感到头晕、恶心、头昏眼花、发痒、寒冷、出汗或胸痛、呼吸困难或面部肿胀，请立即告知您的护理人员。

Tysabri可能导致严重的脑部或脊髓病毒感染，这些感染可能会导致残疾或死亡。 如果您在使用Tysabri治疗期间或最后一次用药后6个月内出现以下任何症状（这些症状可能逐渐开始并迅速恶化），请立即致电您的医生：

突然发热或严重头痛；
困惑、记忆问题或其他精神状态的变化；
身体一侧无力；
视力变化、眼睛疼痛或红肿；
言语或行走障碍；或
手臂和腿的使用困难。

另外，如果您出现以下情况，请立即致电您的医生：

发热、寒战、咳嗽伴有黄色或绿色痰液；
容易瘀伤、异常出血（鼻血、牙龈出血、月经量大）、皮肤下出现紫色或红色斑点；
任何无法停止的出血；
排尿时疼痛或灼烧感；或
肝脏问题 - 恶心、上腹痛、瘙痒、疲劳、食欲不振、深色尿液、陶土色粪便或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

Tysabri的常见副作用可能包括：

头痛、感觉疲倦；
恶心、腹泻、胃痛；
感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；
关节痛、四肢疼痛；或
阴道瘙痒或分泌物。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

Tysabri 可能会引起一种严重的大脑感染，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。如果您使用 Tysabri 超过两年，或者您过去曾使用过免疫抑制药物，或者您曾感染过约翰·坎宁安病毒（JCV），则这种感染的可能性可能会增加。

如果您对那他珠单抗（natalizumab）过敏，或者您曾经患过 PML，则不应接受 Tysabri 治疗。

Tysabri 只能在名为 TOUCH 开药计划的特殊项目下由认证药店提供。您必须在该计划中注册，并了解服用此药的风险和益处。

为了确保此药对您是安全的，请告诉您的医生，如果您曾经有过：

发烧或活动性感染；
疱疹或带状疱疹；
白血病或淋巴瘤；
HIV、艾滋病或其他可能削弱您的免疫系统的疾病；
肝病；
器官移植；或
注射 Tysabri 后出现荨麻疹、瘙痒或呼吸困难。

目前尚不清楚 Tysabri 是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

使用 Tysabri 期间哺乳可能是不安全的。请咨询您的医生有关风险的问题。

Tysabri 不适用于任何未满 18 岁的人群。

哪些其他药物会影响Tysabri？

请告知您的医生您目前正在使用的所有药物，以及您开始或停止使用的任何药物，特别是那些会削弱免疫系统的药物，如抗癌药、类固醇和预防器官移植排斥反应的药物。

其他药物可能与那他珠单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。本药品指南并未列出所有可能的相互作用。

Tysabri的用法用量

Tysabri通过静脉输液给药，通常每4周一次。医护人员会为您进行此注射。Tysabri通常每4周给药一次。

Tysabri必须缓慢给药，静脉输液至少需要1小时才能完成。在输液后，您将被密切观察至少1小时，以确保您不会对该药物产生过敏反应。过敏反应可能在输液后2小时或更长时间内发生。

在您的第一次剂量之前，医生可能会建议您进行MRI检查，以确保您没有脑部感染的迹象。

Tysabri可能会削弱您的免疫系统。您更容易发生感染，甚至可能是严重的或致命的感染。 您需要频繁进行血液测试。如果您出现脑部感染的迹象，您可能还需要进行脑部扫描或腰椎穿刺（脊椎穿刺）。

定期检查（每3到6个月）对于发现严重感染的迹象非常重要。您的医生也可能希望在您停止使用该药物后数周内继续检查您。

请告知所有治疗您的医生您正在使用Tysabri。

Tysabri治疗多发性硬化症的常用成人剂量：

每4周一次，每次300毫克，静脉输液1小时

备注：
-只有在MS TOUCH (R) 处方项目注册的处方医师才能为多发性硬化症患者开具此药物。
-在输液期间及输液完成后的一小时内，患者应被观察。

用途：多发性硬化症（MS）：用于治疗复发性多发性硬化症患者的单药治疗。

Tysabri治疗克罗恩病维持期的常用成人剂量：

每4周一次，每次300毫克，静脉输液1小时

备注：
-只有在CD TOUCH (R) 处方项目注册的处方医师才能为克罗恩病患者开具此药物。
-不应与免疫抑制剂（如6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤）或TNF-α抑制剂同时使用。
-氨基水杨酸类药物可在使用本药物期间继续使用。
-如果患者在诱导治疗12周后未达到治疗效果，则应停用此药物。
-对于开始使用本药物时正接受慢性口服皮质类固醇治疗的患者，应在该药物产生治疗效果时开始逐渐减少皮质类固醇的用量；如果患者在开始使用该药物6个月内无法停用口服皮质类固醇，则应停用该药物。
-除了最初的6个月减量外，对于需要超过3个月的额外皮质类固醇来控制克罗恩病的患者，开药者应考虑停用该药物。
-在输液期间及输液完成后的一小时内，患者应被观察。

用途：克罗恩病（CD）：用于治疗有中至重度活动性克罗恩病且存在炎症证据的成人患者，这些患者对常规克罗恩病疗法和TNF-α抑制剂疗效不足或无法耐受。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了泰善宁的注射预约，请遵照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

由于这种药物是在医疗环境中由专业医疗人员给药的，因此不太可能发生过量使用。

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