Tzield
- 全部名称：
- Tzield、teplizumab-mzwv、特普利珠单抗-mzwv
- 适 应 症：
- 1型糖尿病
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 注射剂，用于静脉注射
关注度
1
什么是Tzield？
Tzield（特立齐莫单抗）用于帮助减缓从第2阶段进展到第3阶段的 1型糖尿病。1型糖尿病是一种 自身免疫性疾病，在这种疾病中，你自己的免疫系统会攻击并摧毁胰腺中的胰岛素生成细胞（β细胞）。Tzield有助于防止免疫系统攻击β细胞，这可能有助于减缓1型糖尿病的进展。Tzield可以帮助患者在第2阶段停留更长时间，这意味着患者可以花更多时间无症状，而无需注射胰岛素、定期检查血糖水平以及面临 糖尿病酮症酸中毒 的风险，这种风险可能是致命的。
在1型糖尿病中，身体的免疫系统通常会对抗有害细菌，但却错误地攻击并摧毁胰腺中的胰岛素生成细胞（β细胞）。这导致胰岛素生成减少和血糖水平升高。1型糖尿病的第2阶段发生在任何糖尿病症状出现之前，但此时β细胞已经受到一定程度的损害，导致血糖水平略有升高。检测还显示至少存在两种针对胰腺细胞的抗体。在1型糖尿病的第3阶段，β细胞进一步受损，导致胰岛素生成显著减少。第3阶段的患者会出现常见的糖尿病症状，如口渴增加、频繁排尿、体重减轻、疲劳和糖尿病酮症酸中毒。检测还确认了第3阶段患者体内存在针对胰腺细胞的抗体。
Tzield（特立齐莫单抗）是一种针对CD3的抗体，它与T淋巴细胞（白细胞）表面的一种蛋白质（抗原）结合，从而减缓免疫系统对β细胞的攻击。Tzield通常以每日一次的输液形式给药，连续使用14天。
与Tzield类似的药物都有哪些？
Tzield的副作用有哪些？
如果您出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
如果您出现细胞因子释放综合征（CRS）的迹象，请告知您的医疗看护者：发热、寒战、呼吸困难、意识混乱、严重呕吐或腹泻、心跳加快或不规则、感觉头晕或非常疲倦。
如果您使用Tzield后出现以下任何严重副作用，请立即联系医生：
Tzield的常见副作用可能包括：
这并非所有可能的副作用列表。其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询医生以获取医疗建议。
特别注意事项
告知您的医生，如果您：
- 患有严重感染或反复发作且无法缓解的感染；或
- 最近已接种或计划接种疫苗。这种药物可能会影响疫苗的效果。在接受这种药物治疗之前，请告知您的医疗保健提供者您正在接受这种药物的治疗。
妊娠
使用Tzield可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您正在妊娠期间使用该药或计划在接下来的30天内怀孕，请勿使用。如果您怀孕了，请告知您的医生。
如果您在服用Tzield期间怀孕，建议您向Provention Bio不良事件报告热线1-844-778-2246报告您的妊娠情况。
使用此药期间请勿哺乳。如果您考虑哺乳，请使用乳房泵，并在用药期间及停药后至少20天内丢弃收集到的所有乳汁。
哪些其他药物会影响Tzield？
其他药物可能会影响Tzield，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您使用的所有其他药物。欲了解有关Tzield相互作用的信息，请点击下方链接。
Tzield的用法用量
成人和儿童2期1型糖尿病（T1D）延缓3期发作的常用剂量：
Tzield通过静脉输注（至少30分钟），根据体表面积进行给药，连续14天每天一次，如下所示：
- 第1天：65微克/平方米（mcg/m²）
- 第2天：125微克/平方米（mcg/m²）
- 第3天：250微克/平方米（mcg/m²）
- 第4天：500微克/平方米（mcg/m²）
- 第5至第14天：1030微克/平方米（mcg/m²）
不得在同一天内给予两次剂量。
备注：
- 通过口服葡萄糖耐量试验（OGTT）或适当情况下使用替代方法确认2期1型糖尿病，记录至少两种胰岛自身抗体呈阳性。对于存在高血糖但没有明显高血糖症状的患者，使用OGTT或替代方法。
- 对于符合2期1型糖尿病诊断标准的患者，确保患者的临床病史不提示为2型糖尿病。
- 开始治疗前，应进行全面血细胞计数和肝酶检测。
- 不建议在某些实验室异常的患者中使用此药物。
- 必须使用0.9%氯化钠注射液（USP）稀释Tzield。详见完整处方信息以获取详细的准备和给药说明。
- 在每次给药前至少在14天治疗周期的前5天内使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或对乙酰氨基酚、抗组胺药和/或止吐药进行预处理。
用途：用于延缓8岁及以上患有2期1型糖尿病的成人和儿童患者的3期1型糖尿病（T1D）发作。
如何贮存
- 将Tzield安瓿瓶在原包装盒中冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）处，以避光保存。储存时应直立放置。勿冷冻或摇晃安瓿瓶。
- 稀释后的Tzield。如未立即使用，将稀释液在室温15°C至30°C（59°F至86°F）下储存，并在开始配制后4小时内完成输注。如果稀释液在配制后4小时内未被使用，则应弃去。