Vanflyta
- 全部名称：
- quizartinib、Vanflyta、Quizartinib
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服片剂
关注度
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什么是Vanflyta？
Vanflyta（quizartinib）是一种口服的靶向治疗药物，称为激酶抑制剂。它可能被用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性的成人急性骨髓性白血病（AML），通常与标准化疗（阿糖胞苷和蒽环类药物）联合使用。
- 您的医疗保健提供者将进行测试以确保Vanflyta适合您。
- Vanflyta不单独用作造血干细胞移植后的维持治疗。
Vanflyta通过专门针对FLT3突变起作用，阻止白血病细胞的增殖和生长，减缓AML的进展，并改善总体生存率。FLT3突变是在AML中发现的最常见的基因突变之一，大约80%的患者被识别为FLT3-ITD（内部串联重复）突变。这些患者通常预后较差，复发风险增加且总体生存期较短。
- 研究表明，Vanflyta改善了总体生存率，与单独化疗相比，死亡风险降低了22%，并延长了缓解期的时间（中位数38.6个月[Vanflyta+化疗]对比12.4个月[单独化疗]）。
Vanflyta于2023年7月20日获得FDA批准。
与Vanflyta类似的药物都有哪些？
Vanflyta的副作用有哪些？
Vanflyta最常见的副作用包括：
- 白细胞计数低
- 血液中电解质水平变化
- 肝功能测试变化
- 伴有发热的白细胞计数低
- 腹泻
- 口腔溃疡
- 恶心
- 胃（腹部）疼痛
- 全身和器官严重感染（败血症）
- 头痛
- 呕吐
- 上呼吸道感染
- 血小板计数低
- 食欲减退
- 真菌感染
- 鼻出血
- 疱疹病毒感染
- 睡眠障碍
- 心电图异常（QT间期延长）
- 胃部不适
- 红细胞计数低（贫血）
- 眼睛刺激。
严重的副作用和警告
Vanflyta对于QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏停搏携带黑框警告。
Vanflyta可能导致心脏电活动的变化，如QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心律不齐。这些情况可能是致命的。您的医疗保健提供者将在使用Vanflyta治疗前和治疗期间通过心电图（ECG）检查您心脏的电活动，并且还会进行血液测试以检查您的钾和镁水平。如果您出现心律不齐或感到头晕、眩晕、昏厥，或者有腹泻或呕吐，请立即告诉您的医疗保健提供者。
Vanflyta可能对未出生的婴儿造成伤害。能够怀孕的女性在使用Vanflyta治疗期间以及最后一次用药后7个月内应采取有效的避孕措施。有能够怀孕的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次用药后4个月内也应采取有效的避孕措施。
您的医疗保健提供者会为您提供一个患者钱包卡。请随时携带此卡，并将其展示给所有医疗保健提供者。如果您出现卡片上列出的任何QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速的症状，请立即寻求医疗帮助。您可能需要住院治疗。
以上并非Vanflyta的所有可能副作用。关于副作用，请咨询医生以获取医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话为1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果您对凡利昔布、吉卡替尼或药片中的任何非活性成分过敏，则不应服用凡利昔布。
凡利昔布不应在血钾极低、血镁极低、长QT综合征（QTcF > 450毫秒）或室性心律失常或尖端扭转型室速的患者中使用。
为了确保凡利昔布适合您，请告诉您的医生是否曾有：
- 心脏问题。
- 低血钾或低血镁。
- 怀孕或计划怀孕。
- 正在哺乳或计划哺乳。
某些药物可能会影响凡利昔布的浓度。请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物。
尚不清楚凡利昔布是否安全有效适用于儿童。
妊娠
凡利昔布可能危害未出生的婴儿。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。
如果有可能怀孕，您的医疗保健提供者将在您开始凡利昔布治疗前7天进行妊娠测试。能够怀孕的女性在治疗期间及最后一次给药后7个月内应采取有效的避孕措施。
与能够怀孕的女性伴侣同居的男性应在治疗期间及最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
请与您的医疗保健提供者讨论在这段时间内您可以使用的避孕方法。
哺乳
尚不清楚凡利昔布是否会进入母乳。治疗期间及最后一次给药后1个月内不应哺乳。
生育能力
凡利昔布可能会导致女性和男性的生育能力问题，这可能会影响您生育孩子的能力。如果您对生育能力有担忧，请与您的医疗保健提供者交谈。
哪些其他药物会影响Vanflyta？
多种药物可能与Vanflyta发生相互作用。请告知您的医疗提供者您所使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。特别告知您的医生您正在使用的其他所有药物，尤其是：
- 延长QT间期的药物，如氟哌啶醇、胺碘酮、阿米替林、昂丹司琼、西酞普兰、美沙酮、舒马曲坦、氟喹诺酮类药物
- 强效CYP3A抑制剂，如克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、伊曲康唑、酮康唑、阿扎那韦、地拉那韦、茚地那韦、洛匹那韦、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦或替拉那韦。Vanflyta的剂量需要减少。
- 强效或中效CYP3A诱导剂，如阿帕他胺、卡马西平、恩杂鲁胺、磷苯妥英、鲁马卡夫托尔、苯巴比妥、苯妥英、利福平（利福霉素）、地塞米松、依法韦伦。应避免使用。
- 圣约翰草。
此列表并不完整。其他药物也可能与Vanflyta发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了一剂Vanflyta的服用时间，只要是在同一天内，请尽快补服。在第二天按正常时间服用下一剂。如果已经到了第二天，则无需在同一天内为了弥补漏服剂量而服用双倍剂量。
如果服用Vanflyta后发生呕吐，不要补服额外剂量。请在第二天按正常时间服用下一剂。
如果我使用过量了应该怎么办？
寻求紧急医疗救助。
如何贮存
将您的Vanflyta片剂在室温（68°F至77°F，即20°C至25°C）下保存。
放在儿童接触不到的地方。