Velcade
- 全部名称:
- 硼替佐米、bortezomib
- 适 应 症:
- 多发性骨髓瘤
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 单剂量瓶 粉末状冻干制品(3.5毫克)
什么是Velcade?
万珂(注释:链接到万珂的详细信息页面)(bortezomib)用于治疗成人多发性骨髓瘤(MM)和套细胞淋巴瘤(MCL)。万珂注射液是一种蛋白酶体抑制剂,属于靶向抗癌药物。万珂注射液不是化疗药物。万珂通过阻断酶(即蛋白酶体),这些酶通常在癌细胞内分解蛋白质。这会导致蛋白质在癌细胞内积累,从而使癌细胞死亡。
万珂通过皮下注射或静脉注射,每周一次或两次。万珂可以单独使用或与其他药物联合使用,包括利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、马法兰、泼尼松或地塞米松。
多发性骨髓瘤是骨髓的一种癌症,而套细胞淋巴瘤是一种起源于免疫系统细胞的快速生长的癌症。万珂可用于治疗复发性多发性骨髓瘤、未经治疗的多发性骨髓瘤、复发性套细胞淋巴瘤和未经治疗的套细胞淋巴瘤。
万珂(bortezomib)注射液于2003年5月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
Velcade的药品成分是什么?
活性成分:硼替佐米
非活性成分:甘露醇,USP。
与Velcade类似的药物都有哪些?
警告提示
万珂(硼替佐米)可能会引起严重的病毒感染,可能导致残疾或死亡。如果您出现任何精神状态的改变、视力下降或言语及行走困难,请立即联系您的医生。这些症状可能逐渐出现并迅速恶化。
万珂(硼替佐米)会降低帮助身体抵抗感染和促进血液凝固的血细胞。您可能会更容易感染或出血。如果您出现异常的瘀伤或出血或感染迹象(如发热、寒战、身体疼痛),请告知您的医生。
如果您使用其他药物或有其他医疗状况或过敏史,请告知您的医生。
Velcade的副作用有哪些?
常见的万珂(Velcade)副作用可能包括:
- 麻木、灼痛感或刺痛感;
- 食欲减退、恶心、呕吐;
- 腹泻、便秘;
- 发热、寒战、感冒或流感症状;
- 血细胞计数低;
- 皮肤疹;或
- 感觉疲倦。
严重的万珂(Velcade)副作用
如果您出现对万珂的过敏反应迹象,如荨麻疹、呼吸困难或脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请立即寻求紧急医疗帮助。
万珂可能导致严重的脑部感染副作用,这可能会导致残疾或死亡。如果您出现言语、思维、视力或肌肉运动方面的问题,请告诉您的医生。这些症状可能会迅速恶化。
万珂可能导致在器官内小血管中形成威胁生命的血栓的副作用,例如大脑或肾脏。如果您出现此状况的症状,如发热、疲劳、尿量减少、瘀伤或鼻出血,请立即就医。
万珂还可能导致其他严重的副作用。如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:
- 头痛、困惑、思维问题、虚弱、视力丧失、癫痫发作、头晕,感觉可能要昏倒;
- 注射部位疼痛、瘀伤、肿胀或刺激;
- 严重或持续的恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛;
- 伴有气短或呼吸困难的发热;
- 脱水 - 头晕、混乱、非常口渴、尿量减少;
- 血细胞计数低 - 发热、寒战、疲劳、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、感觉头晕或气短;
- 肝脏问题 - 食欲不振、上腹部疼痛、疲劳、瘙痒、深色尿液、灰白色大便、黄疸(皮肤或眼睛发黄);
- 心脏问题 - 肿胀、体重迅速增加、感觉气短;或
- 肿瘤细胞分解的迹象 - 疲劳、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、腹泻、心跳过快或心跳过缓、手足或口周区域麻木感。
如果您出现某些副作用,您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。
这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请向您的医生咨询医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话是1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果你对硼替佐米、甘露醇或硼过敏,则不应使用Velcade。
为了确保Velcade对你安全,请告知医生你是否曾有以下情况:
- 手或脚麻木、刺痛或灼烧感;
- 高血压或低血压;
- 心脏病、充血性心力衰竭;
- 头痛、混乱、思维问题、虚弱、视力丧失、癫痫;
- 血小板水平低或白细胞或红细胞计数低;
- 皮肤疹或带状疱疹(也称为带状疱疹);
- 肺部疾病或呼吸问题;
- 糖尿病;
- 脱水;
- 肝病;或
- 肾病(或正在透析)。
妊娠
Velcade中的活性成分硼替佐米如果母亲或父亲在使用此药期间会对未出生的婴儿造成伤害。
- 如果你是女性,可能需要进行怀孕测试以确认你没有怀孕。在使用此药期间和最后一次用药后至少7个月内应采取避孕措施。
- 如果你是男性,如果你的伴侣有可能怀孕,那么你应该采取避孕措施。在最后一次用药后至少4个月内继续使用避孕措施。
- 一旦发生怀孕,立即告知你的医生。
在母亲或父亲使用此药期间,怀孕的可能性可能会降低。但男性和女性都应继续采取避孕措施以防止怀孕,因为药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。
哺乳
在使用此药期间以及最后一次用药后至少2个月内不要进行母乳喂养。
哪些其他药物会影响Velcade?
有时同时使用某些药物可能不安全。有些药物会影响您所使用的其他药物的血液浓度,这可能会增加副作用或使药物效果降低。
许多药物可以与硼替佐米发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里并未列出所有可能的相互作用。请告知您的医生您使用的所有其他药物。
Velcade的用法用量
万珂(Velcade)注射剂是通过静脉注射(静脉注射)或皮下注射给药。这种注射将由医疗保健提供者进行。
在您接受万珂治疗期间,可能会给您开一些药物来预防恶心或呕吐。作为治疗计划的一部分,您可能会与其他药物一起使用万珂。
您可能需要频繁进行医学检查,并且您的癌症治疗可能会根据检查结果而延迟。
成人万珂治疗多发性骨髓瘤的常用剂量
用于治疗未经治疗的多发性骨髓瘤:
常规剂量:1.3 mg/m2,通过3至5秒的静脉推注或皮下注射,与口服马法兰和口服泼尼松联合使用,共九个为期6周的治疗周期:
在第1至第4个周期中,万珂每周两次给药(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5至第9个周期中,万珂每周一次给药(第1、8、22和29天)。
备注:
两次万珂给药之间至少应间隔72小时。
用于治疗复发性多发性骨髓瘤:
常规剂量:1.3 mg/m2,通过静脉推注或皮下注射,每周两次,持续两周(第1、4、8和11天),然后休息十天(第12至第21天)。超过8个周期的治疗可以通过标准方案继续,或者每周一次给药4周(第1、8、15和22天),随后休息13天(第23至第35天)。
备注:
万珂可以单独使用或与地塞米松联合使用。
三周的时间被视为一个治疗周期。
两次万珂给药之间至少应间隔72小时。
对先前接受过万珂治疗(单独或联合)并且在上次治疗后至少6个月后复发的多发性骨髓瘤患者,可以开始使用其最后可耐受的剂量。
用途:用于治疗多发性骨髓瘤(对这种药物有先前反应并且在完成治疗后至少6个月后复发的患者)
成人万珂治疗套细胞淋巴瘤的常用剂量
未经治疗的套细胞淋巴瘤中的万珂剂量:1.3 mg/m2,作为静脉推注,每周两次,与静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和口服泼尼松联合使用,持续两周(第1、4、8和11天),随后休息十天(第12至第21天)
备注:
三周的时间被视为一个治疗周期。
两次万珂给药之间至少应间隔72小时。
对于在第6个周期首次记录到反应的患者,建议再增加两个周期(总共8个周期)。
用于治疗复发性套细胞淋巴瘤:常规剂量:1.3 mg/m2,作为静脉推注或皮下注射,每周两次,持续两周(第1、4、8和11天),随后休息十天(第12至第21天)。超过8个周期的治疗可以通过标准方案继续,或者每周一次给药4周(第1、8、15和22天),随后休息13天(第23至第35天)。
万珂注射剂以单剂量小瓶形式提供,每小瓶含有3.5毫克硼替佐米,为冻干粉,用于重新配制和抽取适当个体患者的剂量。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了Velcade注射的预约,请按照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办?
如何贮存
未开封药瓶
未开封的药瓶可在受控室温 25ºC(77ºF)下储存;允许的温度范围为 15ºC 至 30ºC(59ºF 至 86ºF)。请将药瓶保持在其原始包装内以防止光照。
复溶的万珂
万珂中不含抗菌防腐剂。
复溶的万珂应在配制后八小时内使用。
按照指示复溶后,万珂可在 25ºC(77ºF)下储存。
复溶后的药液在给药前可保存在原药瓶和/或注射器中。
该产品可在注射器中储存最多八小时;然而,当暴露于正常室内照明时,复溶药液的总储存时间不得超过八小时。