Velsipity
- 全部名称：
- etrasimod、艾曲西莫德、Velsipity
- 适 应 症：
- 溃疡性结肠炎
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 片剂 (2毫克)
关注度
1
什么是Velsipity？
Velsipity（依托莫司）是一种每日一次的药片，用于治疗成人中度至重度的溃疡性结肠炎。Velsipity的作用是改善溃疡性结肠炎的症状，并帮助实现无激素缓解。在某些患者中，溃疡性结肠炎（UC）症状的改善和症状缓解可能在用药后仅两周内就开始显现。
Velsipity是一种S1P受体调节剂（选择性鞘氨醇-1-磷酸），有助于控制大肠中的炎症。Velsipity不是一种生物制剂。辉瑞公司的Velsipity（依托莫司）于2023年10月12日获得FDA批准，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。
Velsipity的药品成分是什么？
活性成分： 阿根廷托厄他司明。
非活性成分：
片芯：硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和淀粉钠羧甲基纤维素。
片剂包衣：FD&C 蓝 #1/亮蓝 FCF 铝湖、FD&C 蓝 #2/靛蓝胭脂红铝湖、FD&C 黄 #5/酒石黄铝湖、聚乙二醇 4000 JP/聚乙二醇 3350、部分水解的聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。
与Velsipity类似的药物都有哪些？
警告提示
感染：这种药物可能会增加您发生严重感染的风险，这些感染可能危及生命并导致死亡，因为它会降低您血液中的白细胞（淋巴细胞）数量。通常在停药后4到5周内，您的白细胞计数会恢复正常。开始使用此药物前，您的医疗保健提供者会为您进行血液检测。如果您在治疗期间或停药后5周内出现以下任何感染症状，请立即联系您的医疗保健提供者：
如果您患有感染，您的医疗保健提供者可能会延迟或停止您的治疗。
心动过缓（也称为窦性心动过缓）：Velsipity 可能会导致您的心率暂时减慢，尤其是在您首次服药后。开始服用此药物前，您将接受一项名为心电图 (ECG) 的测试来检查心脏的电活动。如果您出现以下心动过缓症状，请联系您的医疗保健提供者：
肝损伤：您的医疗保健提供者会在治疗前后检查您的肝功能，并根据您的检测结果决定是否停止治疗。
有关副作用的更多信息，请参阅“Velsipity 副作用”部分。
Velsipity的副作用有哪些？
Velsipity的常见副作用
Velsipity的常见副作用包括头晕、头痛和肝功能测试升高。
Velsipity的严重副作用
请参阅以下“警告”部分。
严重的副作用包括呼吸问题、肝脏问题、血压升高、黄斑水肿（一种眼部问题）、皮肤癌以及后部可逆性脑病综合征（PRES），这是一种大脑中的血管肿胀和狭窄的情况。
使用Velsipity治疗时间超过18个月会增加患进行性多灶性白质脑病（PML）的风险，这是一种罕见的大脑感染。
肝脏问题。 开始服用此药前，您的医疗保健提供者将为您做血液检查以检查肝脏。如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者：
如果您出现上述任何症状，您的医疗保健提供者将为您做血液检查以检查肝脏，并可能会停止您的治疗。
血压升高。 您的医疗保健提供者应在您服用此药期间检查您的血压，并在需要时为您治疗高血压。
一种称为黄斑水肿的视力问题。 您的医疗保健提供者应在您开始服用此药时或在您治疗过程中发现视力变化时测试您的视力。如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者：
- 中心视野模糊或有阴影
- 中心视野盲点
- 对光敏感
- 异常颜色视觉。
皮肤癌的类型。 包括基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤在内的某些类型的皮肤癌已在S1P受体调节剂中报告，包括Velsipity。服用此药期间应限制暴露于阳光和紫外线。穿防护衣物并使用高防晒系数的防晒霜。如果您注意到皮肤有任何变化，请告知您的医疗保健提供者。
大脑中的血管肿胀和狭窄。 与该药物同类的药物已发生过一种称为后部可逆性脑病综合征（PRES）的情况。PRES的症状通常在停药后会好转。若不治疗，PRES可能导致中风。如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者：
如果您出现上述任何症状，您的医疗保健提供者将停止使用此药治疗。
呼吸问题。 服用与该药同一类别的某些药物的人可能会出现呼吸短促。您的医疗保健提供者可能在您服用此药期间进行测试以检查您的呼吸。如果您出现新的或加重的呼吸问题，请立即联系您的医疗保健提供者。
如果您遇到任何困扰您的副作用或副作用没有消失，请告知您的医疗保健提供者。这并非该药物的所有可能副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。有关副作用的医疗建议，请致电您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。您也可以向辉瑞公司报告副作用，电话：1-800-438-1985。
特别注意事项
如果您对活性成分埃他司琼或任何非活性成分过敏，则不应使用Velsipity。
请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括以下情况：
- 患有严重感染或持续不愈、反复发作的感染（慢性）。
- 由于疾病无法抵抗感染。
- 在过去4周内接种过疫苗或计划接种疫苗。在开始使用此药治疗前，您应完成所有年龄所需的疫苗接种。Velsipity可能会影响疫苗的效果。在接受疫苗接种前，请告知您的医疗保健提供者您正在接受此药的治疗。
- 患有水痘或接种过水痘疫苗。您的医疗保健提供者可能会进行水痘病毒血液检测。您可能需要完成完整的水痘疫苗接种过程，并在开始服用Velsipity前等待4周。
- 心跳缓慢。
- 有心律不齐或异常。
- 患有心脏病、I类或II类心力衰竭、心脏病史、高血压或未控制的高血压。
- 患有脑血管疾病或中风或小中风的历史。
- 有反复晕厥的历史。
- 有或曾经有过肝功能问题。
- 有或曾经有过皮肤癌。
- 有呼吸系统问题，包括未经治疗的睡眠呼吸暂停。
怀孕
如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医疗保健提供者，因为Velsipity可能会对您的未出生婴儿造成伤害。如果您已经怀孕或计划怀孕，请与您的医疗保健提供者讨论。对于有可能怀孕的女性，在使用Velsipity期间以及停药后7天内，应采取有效的避孕措施。在此期间，请与您的医疗保健提供者讨论适合您的避孕方法。如果您在服药期间或停药后7天内发现自己怀孕了，请立即告知您的医疗保健提供者。
Velsipity妊娠登记处是为在使用该药物治疗期间怀孕的女性设立的登记机构。如果您在使用Velsipity期间怀孕，请与您的医疗保健提供者讨论关于注册Velsipity妊娠登记处的事宜。该登记处的目的是收集有关您和您宝宝健康的信息。您可以或您的医疗保健提供者可以通过拨打1-800-616-3791联系该登记处。
哺乳
如果您正在哺乳或计划哺乳，请告知您的医疗保健提供者，因为尚不清楚Velsipity是否会进入您的母乳。如果您服用这种药物，请与您的医疗保健提供者讨论最适合喂养宝宝的方式。
Velsipity的用法用量
如何贮存
在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下保存。