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Vemlidy

全部名称:
Vemlidy、tenofovir alafenamide、替诺福韦艾拉酚胺
上市状态:
已批准上市
生产药企:
Gilead Sciences, Inc
规格:
25 毫克口服片剂
处方药物
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什么是Vemlidy?

Vemlidy(恩曲他滨)是一种口服、每日一次的抗病毒药片,可用于治疗成年患者及年龄在6岁及以上、体重至少为55磅(25公斤)且患有稳定(代偿性)肝病的儿童的长期(慢性)乙型肝炎病毒(HBV)感染。

Vemlidy(恩曲他滨)是一种前体药物,在肝细胞内转化为替诺福韦,然后转化为其活性代谢物,该代谢物通过HBV逆转录酶整合到病毒DNA中从而抑制HBV的复制,终止DNA链。Vemlidy可能降低您体内的HBV水平,并可能改善您的肝脏状况。

Vemlidy于2026年11月10日获得FDA批准。

Vemlidy的药品成分是什么?

活性成分:恩曲他滨

非活性成分:羧甲基纤维素钠、一水乳糖、硬脂酸镁和微晶纤维素。

薄膜包衣:黄氧化铁、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石和二氧化钛。

以25mg口服片剂形式提供。

与Vemlidy类似的药物都有哪些?

警告提示

Vemlidy 不应单独用于治疗HIV-1感染,因为可能会产生耐药性。您的医生可能会进行测试以检测是否存在HIV-1感染。不要与他人分享您的药物。

如果您患有乙型肝炎,在服用Vemlidy后停止服用可能会使病情加重(爆发)。'爆发'是指您的HBV感染在停药后以比之前更严重的方式突然复发。

不要让Vemlidy用完。在药物全部用完前,请续开处方或与您的医生讨论。在未事先与您的医生讨论的情况下,不要自行停止服用。

如果您停止服用Vemlidy,您的医生需要经常检查您的健康状况,并定期进行几个月的血液测试以检查您的肝脏状况。在您停止服用后,如有任何新的或不寻常的症状,请告知您的医生。

在开始使用Vemlidy之前以及必要时定期之后,您的医生可能还会进行其他测试,例如评估您的肾功能,或者测试您的尿液中是否含有葡萄糖或蛋白质。不推荐用于未接受血液透析终末期肾病患者,也不推荐用于失代偿性肝病患者(Child-Pugh B或C级)。

可能会增加乳酸中毒或肝脏肿大(肝肿大)的风险,伴有脂肪变性(脂肪堆积)。您的医生将监测您是否有这些情况。

目前尚不清楚Vemlidy对6岁以下或体重低于55磅(25公斤)的儿童是否安全有效。

Vemlidy的副作用有哪些?

如果您出现对Vemlidy的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助,如皮疹、呼吸困难或脸部、唇、舌头或喉咙肿胀。

Vemlidy可能会引起严重的副作用,包括:

  • HBV感染恶化(参见上述警告)
  • 新的或更严重的肾脏问题,包括肾衰竭。您的医生应在开始治疗和治疗期间进行血液和尿液测试以检查您的肾脏。如果您的肾脏出现新的或更严重的问题,您的医生可能会告诉您停止服用Vemlidy。
  • 血液中乳酸过多(乳酸酸中毒)。过多的乳酸是一种罕见但严重的医疗急症,可能导致死亡。如果您出现以下症状,请立即告知您的医生:乏力或比平常更加疲倦、异常的肌肉疼痛、气短或快速呼吸、伴有恶心和呕吐的腹痛、手脚冰冷或发绀、感觉头晕眩晕,或心跳过快或不规则。
  • 严重的肝脏问题。在极少数情况下,严重的肝脏问题可能发生并导致死亡。如果您出现以下症状,请立即告知您的医生:皮肤或眼白变黄、深色“茶色”尿液、浅色粪便、连续数天或更长时间的食欲不振、恶心或腹部疼痛。

Vemlidy最常见的副作用是头痛,影响10%或更多的人。

如果您有任何困扰您或持续存在的副作用,请告知您的医生。这些并非所有可能的副作用。欲了解更多详细信息,请咨询您的医生或药剂师。对于副作用的医疗建议,请致电您的医生。您可以向FDA报告副作用,电话为1-800-FDA-1088。

特别注意事项

如果您对替诺福韦或韦立得(Vemlidy)中的任何一种活性成分或片剂中的任何非活性成分过敏,则不应服用韦立得。

为了确保韦立得对您是安全的,请告知您的医生所有您的健康状况,包括以下情况:

  • 您是否感染了HIV-1。在开始使用韦立得之前,您的医生可能会检测您是否感染了HIV-1。如果您同时患有HBV和HIV-1,并且仅使用韦立得治疗,则HIV-1病毒可能会产生抗药性,使得治疗变得更加困难。您需要使用其他药物来治疗HIV-1。
  • 您是否有终末期肾病(ESRD)。
  • 您是否有肝病。
  • 您是否怀孕或计划怀孕。
  • 您是否正在哺乳或计划哺乳。

怀孕

目前尚不清楚韦立得是否会危害您的未出生婴儿。如果您在治疗期间怀孕,请告知您的医生。对于在怀孕期间使用抗病毒药物的女性,有一个妊娠登记制度。该制度的目的是收集有关您和您的宝宝健康的资料。请与您的医生讨论如何参与此登记制度。

哺乳

韦立得可能会进入您的母乳中。请与您的医生讨论最合适的喂养方式。

哪些其他药物会影响Vemlidy?

请告知您的医生您所使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。某些药物可能会影响Vemlidy的作用效果。

  • 不要将Vemlidy与阿德福韦(Hepsera)或含有替诺福韦的复合药物(如Atripla、Biktarvy、Cimduo、Complera、DescovyGenvoya、Odefsey、Stribild、Symfi或Truvada)一同服用。
  • Vemlidy可能会损害肾脏,特别是当您同时使用某些治疗感染、癌症骨质疏松症、器官移植排斥反应、高血压或疼痛及关节炎(包括Advil、Motrin和Aleve)的药物时。
  • Vemlidy是P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性的药物(如甲氨蝶呤、伊立替康、呋喃妥因、阿哌沙班秋水仙碱、环孢素、达比加群地高辛)可能会导致Vemlidy吸收的变化。

请列出您正在使用的药物,并在获得新药时向您的医生和药剂师展示。您可以向您的医生或药剂师询问与Vemlidy相互作用的药物列表,也可以参考处方信息。这里并未列出所有可能的相互作用。

Vemlidy的用法用量

请严格按照医生的指示服用韦立得。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的用药指南或说明书。在开始治疗前,您的医生可能会进行测试以确保您没有感染HIV。

  • 每天大约在同一时间服用韦立得一次。
  • 成人及体重至少为25公斤(55磅)且年龄在6岁以上的儿童推荐剂量是一次每日25毫克(一片)。
  • 随餐服用。
  • 如果您正在接受透析,在透析日,请在透析后服用您每日的韦立得剂量。

在未经医生事先咨询的情况下,不要改变您的剂量或停止服用韦立得。服用此药时应在医生的监护下。

如果我错过了一次应该怎么办?

不要漏服Vemlidy。当您的Vemlidy供应开始不足时,请从您的医生或药房获取更多。这非常重要,因为如果您停止服用Vemlidy,您的HBV感染可能会恶化(爆发)。

如果您忘记服药,请在记得时立即服用。

如果我使用过量了应该怎么办?

如果您服用过量的韦立得(Vemlidy),请立即联系您的医生或前往最近的急诊室。

如何贮存

请在低于86°F(30°C)的室温下,在原容器中储存。保持容器紧密封闭。Vemlidy的包装具有儿童防护功能,但仍应将其放在儿童接触不到的地方。

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