Veopoz
- 全部名称：
- 泊泽利单抗-bbfg、Veopoz、pozelimab-bbfg
- 上市状态：
- 生产药企：
- : Regeneron Pharmaceuticals, Inc
- 规格：
- 注射液 400 mg/2 mL (200 mg/mL)
关注度
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什么是Veopoz？
Veopoz（波泽利单抗-bbfg）用于治疗CHAPLE疾病，也称为CD55缺乏性蛋白丢失性肠病。CHAPLE疾病是一种罕见且危及生命的遗传性免疫疾病，由补体系统的过度激活引起。Veopoz是一种完全人源化的单克隆抗体G4（IgG4），通过阻断补体因子C5的活性来调节补体途径并缓解CHAPLE疾病的症状。
CHAPLE（补体过度激活、血管病性血栓形成和蛋白丢失性肠病）疾病是一种由于补体系统过度活跃引起的免疫障碍，而补体系统是免疫系统的一部分。通常情况下，补体系统有助于对抗微生物，并受到CD55基因的控制。在CHAPLE疾病中，CD55基因存在突变，导致补体活性失去控制并攻击正常细胞。这会导致上消化道的血液和淋巴管受损，并导致循环蛋白质的丢失。Veopoz通过阻断补体因子C5来调节补体系统。
Veopoz于2023年8月18日成为FDA批准的第一个用于CD55缺乏性蛋白丢失性肠病的药物。批准基于II/III期开放标签试验（NCT04209634）的积极结果，该结果显示血清白蛋白浓度有所改善。所有10名使用Veopoz的患者在第12周时实现了正常化，并且在至少72周的治疗期间维持了血清白蛋白浓度在正常范围内。Veopoz被批准用于治疗1岁及以上患有CHAPLE疾病的成人和儿童患者。
Veopoz的药品成分是什么？
活性成分： pozelimab-bbfg。
非活性成分：盐酸精氨酸、组胺、单水合L-盐酸组胺、聚山梨醇酯80、蔗糖和注射用水。
与Veopoz类似的药物都有哪些？
警告提示
Veopoz是一种会影响您的免疫系统的药物，因此可能会降低您免疫系统对抗感染的能力。
这种药物会增加您患上严重且可能威胁生命的脑膜炎球菌感染的风险。 如果不及时识别和治疗，脑膜炎球菌感染可能会迅速危及生命并导致死亡。
如果您尚未接种过这些疫苗，则必须在首次服用该药物前至少两周内接种脑膜炎球菌疫苗。
如果您过去曾接种过脑膜炎球菌疫苗，可能需要在开始使用此药物前接种额外剂量。您的医疗保健提供者将决定您是否需要额外接种脑膜炎球菌疫苗。
如果您的医疗保健提供者认为急需使用Veopoz进行治疗，并且您的脑膜炎球菌疫苗未更新，您应尽快接种脑膜炎球菌疫苗。同时，您还应接受抗生素治疗。
脑膜炎球菌疫苗可以降低脑膜炎球菌感染的风险，但不能预防所有脑膜炎球菌感染。如果您出现以下任何脑膜炎球菌感染的体征和症状，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗服务：
您的医疗保健提供者会给您一张关于脑膜炎球菌或其他感染症状的安全患者卡。在整个治疗期间以及最后一次用药后3个月内，请随身携带这张卡。您在最后一次用药后的几周内仍可能存在脑膜炎球菌感染的风险。请向任何治疗您的医护人员出示这张卡，这将有助于他们快速诊断和治疗您。
Veopoz也可能增加其他类型严重细菌感染的风险。
- 服用Veopoz的人可能有更高的风险患上由肺炎链球菌和流感嗜血杆菌引起的感染。
- 某些人可能也有更高的细菌感染风险，包括淋病感染。与您的医疗保健提供者讨论您是否处于淋病感染的风险中，淋病的预防措施以及定期检测。
如果您出现任何新的感染迹象或症状，请立即联系您的医疗保健提供者。
Veopoz的用法用量
维欧泊推荐剂量：
第1天（负荷剂量）：在稀释后通过静脉输液给予单次30 mg/kg剂量。（2.2）
第8天及之后（维持剂量）：从第8天开始，每周一次皮下注射10 mg/kg。
备注：
- 如果至少连续3周给药（即从第4周开始）后临床反应不足，则可将维持剂量增加至每周一次12 mg/kg。
- 最大维持剂量为每周一次800 mg。
- 在首次使用维欧泊前，请参阅完整的处方信息，了解关于脑膜炎球菌疫苗接种和预防的建议，以及制备和给药的说明。
剂型及规格：维欧泊以单剂量瓶装注射液形式提供：400 mg/2 mL（200 mg/mL）。
如何贮存
储存Veopoz安瓿于2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中，并保持在原始纸盒内以避光。勿冷冻。勿摇晃。丢弃未使用部分。
皮下注射的储存。应在配制后4小时内进行皮下注射。
稀释后的静脉溶液的储存。如果不立即使用，应于准备后室温（不超过25°C或77°F）下保存不超过8小时，或在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下保存不超过24小时直至输液结束。
如在冰箱中储存，在给药前应使稀释液恢复至室温。
如果在室温下储存，则应在8小时后丢弃未使用的Veopoz稀释液；如果在冷藏条件下储存，则应在24小时后丢弃。
不要冷冻稀释液。