Vonjo
- 全部名称：
- pacritinib、帕西特尼布、Vonjo
- 适 应 症：
- 骨髓纤维化
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 胶囊（100毫克）
关注度
1
什么是Vonjo？
Vonjo用于治疗伴有低血小板计数（细胞减少型骨髓纤维化）的骨髓纤维化类型，以帮助减少脾脏体积。骨髓纤维化是一种罕见的骨髓疾病。
Vonjo的作用机制涉及阻断在骨髓纤维化中过度活跃的一些酶，例如Janus相关激酶2（JAK2）、FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）和白细胞介素1受体关联激酶-1（IRAK1）。这些酶参与信号传导途径，导致骨髓中过度炎症、脾脏增大以及骨髓纤维化的症状。Vonjo属于一类称为激酶抑制剂的药物。
Vonjo（帕利替尼）于2022年2月28日获得FDA加速批准。加速批准基于脾脏体积减少的结果，而对该适应症的持续批准将取决于未来试验中的积极结果。
目前没有Vonjo的仿制药。
Vonjo的药品成分是什么？
活性成分： Vonjo
非活性成分： 微晶纤维素、聚乙二醇 8000 (PEG 8000) 和硬脂酸镁。胶囊壳含有明胶、二氧化钛、黑铁氧化物、赤藓红、红铁氧化物以及包含壳树脂、二氧化钛、丙二醇、氢氧化钠和聚维酮的印刷墨水。
与Vonjo类似的药物都有哪些？
Vonjo的副作用有哪些？
Vonjo的最常见副作用包括：
- 腹泻
- 血小板减少（血小板计数低）
- 恶心
- 贫血（红细胞减少）
- 踝部、腿部和脚部肿胀。
严重副作用和警告
Vonjo 可能会引起以下严重的副作用。
严重出血和出血。Vonjo 可以导致严重甚至致命的出血，如果出现无法停止的出血，您应立即寻求紧急医疗帮助。您的医疗服务提供者应在任何计划的手术或侵入性程序前 7 天暂停使用 Vonjo。
腹泻。大约一半服用 Vonjo 的患者会出现腹泻，通常在约两周内可以缓解。没有患者因此而停止治疗。您的医疗服务提供者应该用抗腹泻药物、补液和剂量调整来管理您出现的任何腹泻。
血小板减少（血小板减少症）。Vonjo 可能会使血小板减少症恶化，您的医疗服务提供者将监测您的血小板水平，并根据需要调整您的剂量。
QT间期延长。Vonjo 可以延长QTc间期，不应在基线QTc为480毫秒的患者中使用。请告知您的医疗服务提供者您所使用的全部药物，因为那些也会引起QTc间期延长的药物应避免使用。
过敏反应。Vonjo 可能会引起过敏反应。如果您出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
此外，Vonjo 还可能引起主要心脏不良事件（MACE）、血栓、继发性癌症以及感染风险增加。
服用 Vonjo 后，如果出现以下任何症状，请立即联系您的医生：
- 出血、瘀伤和发热；
- 严重的或持续的腹泻；
- 头晕、感觉轻飘飘的，好像要昏倒；
- 中风的迹象——突然麻木或无力、剧烈头痛、口齿不清、视力或平衡问题；
- 肺部血栓的迹象——胸痛、突发咳嗽或呼吸短促、头晕、咳血；
- 体内深处血栓的迹象——一条腿疼痛、肿胀或发热；
- 心脏病发作的症状——胸痛或压迫感、疼痛扩散到下巴或肩膀、恶心、出汗；或
- 感染的迹象——发烧、寒战、咽喉痛、身体疼痛、异常疲倦、食欲不振、瘀伤或出血。
这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
特别注意事项
Vonjo 不应与某些药物一起使用，特别是强效肝酶CYP3A4抑制剂或诱导剂，或延长QTc间期的药物，如：
- 奈法唑酮；
- 贯叶连翘；
- 抗生素 - 克拉霉素、利福布汀、利福平、利福喷丁、泰利霉素；
- 抗真菌药 - 氟康唑、伊曲康唑、酮康唑；
- 止吐药 - 昂丹司琼；
- 治疗HIV或丙型肝炎的抗病毒药 - 波西普韦、科比西他、达萨布韦、艾维格韦、茚地那韦、洛匹那韦/利托那韦、奈非那韦、奥比塔韦、帕利他韦、沙奎那韦、特拉匹韦、替拉匹韦；
- 抗癌药 - 阿帕鲁胺、恩扎鲁胺、米托坦；
- 偏头痛药物 - 舒马曲坦；
- 阿片类药物 - 美沙酮；
- 抗癫痫药 - 卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥；或
- 皮质类固醇 - 地塞米松、泼尼松。
如果您正在服用其他激酶抑制剂，如费德里替尼或鲁索利替尼，在开始使用Vonjo之前，您的医疗保健提供者应调整剂量。不要突然停止服用这些药物。
如果您正在服用上述任何药物，请告知您的医疗保健提供者。
此外，如果您有任何以下情况，请告知您的医疗保健提供者：
- 肝病或肾病；
- 其他癌症；
- 血栓或中风；
- 心脏病发作或其他心脏问题；
- 如果您有感染；
- 如果您有腹泻（或稀便）、恶心或呕吐；
- 如果您吸烟或曾经吸烟；或
- 如果您有活动性出血、曾有严重出血或计划进行手术。
怀孕
如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生，因为尚不清楚Vonjo是否会对未出生的婴儿造成伤害。您在使用这种药物期间可能更难使女性受孕。
哺乳
使用Vonjo期间以及最后一次用药后至少2周内不要哺乳。
哪些其他药物会影响Vonjo？
Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Taking Vonjo with certain other medicines may affect the amount of Vonjo in your blood, and may increase your risk of side effects or affect how well Vonjo works.
Especially tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
- macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin)
- antifungal medicines (itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole)
- HIV medicines that contain atazanavir, darunavir, efavirenz, etravirine, indinavir, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir, or cobicistat
- heart or blood pressure medicines (quinidine, amiodarone, diltiazem, verapamil)
- cimetidine
- mifepristone
- nefazodone
- cannabidiol
- cyclosporine
- phenytoin
- rifampin
- St. John's wort;
- ondansetron
- apalutamide, enzalutamide, mitotane
- sumatriptan
- methadone;
- carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, primidone
- dexamethasone, prednisone.
Not all possible interactions are listed here. Know the medicines you take. Keep a list of the medicines you take to show your healthcare provider and pharmacist when you get a new medicine.
Vonjo的用法用量
通常，Vonjo 一天服用 2 次，饭前或饭后均可服用。
- 整个吞服胶囊，不要压碎、咀嚼、弄破或打开它。
请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药物指南或说明书。严格按照指示使用药物。
- 在开始服用 Vonjo 之前以及治疗期间，您需要进行血液测试。
- 如果您出现某些副作用，您的 Vonjo 治疗可能会被延迟或永久停用。
如果您注意到排便次数有任何变化，大便变软或出现腹泻，请按照医疗保健提供者的指导，在发现变化时尽快开始服用止泻药（例如洛哌胺）。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了剂量，请跳过漏掉的剂量，并在常规预定时间服用下一剂。不要在同一时间服用两剂来弥补漏掉的剂量。
如果我使用过量了应该怎么办？
立即寻求紧急医疗救助。