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Vowst

全部名称:
粪便微生物孢子,活的 BRPK、fecal microbiota spores, live-brpk、Vowst
上市状态:
生产药企:
Aimmune Therapeutics, Inc
规格:
胶囊,供口服使用
关注度 关注度   1

什么是Vowst?

Vowst胶囊用于预防复发性 Clostridioides difficile 感染C. diff),在完成针对C. difficile 感染的抗生素治疗后。Vowst药物含有有益的活性细菌,这些细菌可以恢复微生物群(肠道菌群)的平衡,从而降低Clostridioides difficile 过度生长并引起问题的可能性。

Vowst中的有益细菌是从合格供体的粪便中分离出来的。供体经过仔细筛选,并且在纯化和制造过程中定期对样本进行检测。

复发性C. diff感染是一种由C. diff细菌引起的肠道感染,可能是一种高度致残且危及生命的疾病。当肠道内微生物群的平衡被改变(通常是在服用抗生素疗程之后),Clostridioides difficile 可以生长和繁殖,导致水样腹泻、恶心、腹痛发热等症状。

Vowst于2023年5月2日获得FDA批准,用于预防18岁及以上个体在复发性C. difficile感染(rCDI)抗生素治疗后的再次感染。Vowst在ECOSPOR III和ECOSPOR IV研究的阳性结果后获得了FDA的批准,这些研究属于第3期开发计划的一部分。Vowst是雀巢健康科学公司与Seres Therapeutics, Inc.的合作成果。

Vowst的药品成分是什么?

活性成分: 活性细菌芽孢
非活性成分: 甘油生理盐水

与Vowst类似的药物都有哪些?

警告提示

可传播的感染源 因为Vowst药物是由人类粪便制成的,它可能携带传播感染性病原体的风险。如果医疗保健提供者怀疑某种感染可能是由该产品传播的,则应向Aimmune Therapeutics, Inc.报告,电话号码为1-833-246-2566。

食物过敏原可能存在的风险 由于这种药物是由人类粪便制造的,它可能含有食物过敏原。关于这种药物因食物过敏原而引起不良反应的可能性未知。

Vowst的副作用有哪些?

Vowst最常见的副作用包括腹部胀大(31%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、发冷(11.1%)和腹泻(10.0%)。这些是在临床试验中出现在5%或更多患者中的副作用。

这并非所有可能的副作用列表。如果你有任何让你困扰或未消失的副作用,请务必告知你的医疗保健提供者。如需更多信息,请咨询你的医疗保健提供者或药剂师。

有关副作用的医疗建议,请联系你的医疗保健提供者。你可以向Aimmune Therapeutics, Inc.报告副作用,电话:1-833-246-2566 或向FDA报告,电话:1-800-FDA-1088,或在线报告至www.fda.gov/medwatch。

哪些其他药物会影响Vowst?

不应在服用Vowst的同时服用抗生素。

抗生素可能会干扰Vowst中含有的活菌。

Vowst的用法用量

Vowst治疗包括3个步骤

第一步:完成抗菌治疗,然后等待2到4天

第二步:在首次服用Vowst剂量的前一天以及至少提前8小时,喝下10盎司(296毫升)的柠檬酸镁泻药。在首次服用Vowst剂量前至少8小时内,除了少量水外,不要进食或饮水。

第三步:服用泻药后的第二天,在早餐前空腹状态下口服4粒Vowst胶囊。接下来连续两天每天早上空腹状态下口服4粒Vowst胶囊,早餐前服用胶囊。

成人预防Clostridioides Difficile感染(CDI)复发的常用剂量

每日一次,连续三天,每次口服4粒胶囊。胶囊应在早餐前空腹时服用。

参见“我应该如何服用Vowst?”中的信息。

如何贮存

  • 将胶囊瓶存放在冰箱或室温下(36至77°F,2至25°C)。不要存放在冷冻室。
  • 请勿使用过期日期已过的Vowst。

请将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。

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