Voxzogo
- 全部名称：
- vosoritide、 替斯沃泰德
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 冷冻干燥粉针剂，供皮下使用
关注度
1
什么是Voxzogo？
Voxzogo（vosoritide）是一种C型利钠肽（CNP）类似物，通过皮下注射给药，可用于增加患有软骨发育不全且骨骼生长板（骺）开放的儿童的线性骨骼生长。
软骨发育不全影响软骨内骨形成，这是在生长过程中软骨逐渐被骨组织替代以形成骨骼的过程。身体中超过90%的骨头都是通过这种方式生长的。在患有软骨发育不全的儿童中，由于生长板细胞内的成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）和CNP信号通路之间的关系失衡，导致骨骼生长受损。FGFR3会减缓骨骼生长，而CNP则促进骨骼生长。Voxzogo通过刺激CNP，改善FGFR3与CNP之间的平衡，并增加开放生长板的儿童的骨骼生长。
Voxzogo于2021年11月19日根据加速审批标准获得批准，适用于具有开放骺的软骨发育不全儿童。这一批准标准依赖于临床试验中持续受益的证明。
Voxzogo的药品成分是什么？
活性成分： vosoritide 0.4 mg、0.56 mg 或 1.2 mg。
非活性成分：海藻糖二水合物、甘露醇、柠檬酸二水合钠、甲硫氨酸、一水合柠檬酸和聚山梨醇酯80。
与Voxzogo类似的药物都有哪些？
警告提示
可能导致暂时性的血压下降，症状包括头晕、乏力或恶心。服用降压药的儿童风险可能更大。为降低低血压的风险，请确保您的孩子在用药前充分补水并摄入足够的食物。
肾功能不全（eGFR < 60 mL/min/1.73 m2）的儿童不推荐使用。
Voxzogo的副作用有哪些？
Voxzogo 可能会引起严重的副作用，包括暂时性低血压。
- 为了降低低血压及其症状（如头晕、感觉疲倦或恶心）的风险，您的孩子应在注射 Voxzogo 前 1 小时内摄入足够的食物和液体。
最常见的副作用包括：
这并不是所有可能的副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。有关副作用的医疗建议，请致电医生。您可以向 FDA 报告副作用，电话是 1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Voxzogo？
告知您孩子的医疗保健提供者您的孩子使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草本补充剂。
研究表明，Voxzogo 不抑制或诱导细胞色素 P450 酶，但尚未进行任何调查 vosoritide 药物相互作用潜力的研究。
了解您孩子所使用的药物。将它们列一个清单，在孩子获得新药时出示给孩子的医疗保健提供者和药剂师。
Voxzogo的用法用量
为了降低低血压的风险，请确保您的孩子：
- 在使用Voxzogo之前已充分进食。
- 在给药前一小时内饮用约240至300毫升（8至10盎司）的液体。
推荐剂量是根据您孩子的实际体重计算的。您的医疗保健提供者将为您计算剂量和给药量。
您的医疗保健提供者还会给您关于如何正确存储、准备和在家注射Voxzogo的指示。在您被正确演示如何操作之前，不要尝试自行注射。
- Voxzogo每日一次皮下（腹腔）注射。
- 尽量每天大约在同一时间注射。
您的医生会定期每3到6个月监测和评估您孩子的体重、生长和身体发育，并相应调整剂量。
一旦您的医疗保健提供者确认没有进一步的生长潜力（通过生长板闭合来判断），则应停止使用Voxzogo。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您的孩子错过了Voxzogo的剂量，可以在预定注射时间后的12小时内给予。如果已经超过12小时，则不要给孩子漏掉的剂量。按照您孩子的常规时间表给予下一剂每日剂量。
如果我使用过量了应该怎么办？
立即寻求紧急医疗救助。
如何贮存
未开封的小瓶和预填充稀释剂注射器应存放在冰箱中，温度保持在36°F至46°F（2°C至8°C）之间。
Voxzogo可以在室温（68°F至77°F，即20°C至25°C）下存放于冰箱外最多90天。
记录你将其从冰箱取出的日期。
一旦在室温下存放后，不得将其放回冰箱。如果在室温下存放超过90天后仍未使用，请丢弃。
勿冷冻。避免直接日光照射。勿使用过期药品。
请将Voxzogo和所有药物放在儿童接触不到的地方。