Voydeya

Voydeya（达尼柯潘）是一种口服的补体因子D抑制剂，可用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）患者的血管外溶血（EVH），作为拉武利珠单抗（Ultomiris）或依库珠单抗（Soliris）的附加疗法，当患者对这些治疗反应不足时。

Voydeya 解决了大约10-20% 的PNH 患者的需求，这些患者尽管使用了C5 抑制剂治疗，仍然经历临床显著的血管外溶血。血管外溶血涉及红细胞在血管外被破坏。

Voydeya（达尼柯潘）通过特异性结合补体因子D（免疫系统的一部分）来发挥作用，该因子在替代途径的形成中起关键作用，可能导致过度活跃的补体系统和身体攻击自身细胞的情况。它阻止其裂解成Ba 和Bb 片段，这些片段对于参与血管外溶血的酶的形成是必需的。联合使用的拉武利珠单抗或依库珠单抗有助于控制膜攻击复合物（MAC）介导的血管内溶血（IVH）——这是指红细胞在血管内被破坏的情况。

Voydeya于2024年3月29日获得FDA批准。

• Crovalimab
• Soliris
• Ultomiris

Voydeya 增加了由荚膜细菌（包括脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌和B型流感嗜血杆菌）引起的严重和危及生命的感染的风险。

• 应在首次使用Voydeya剂量前至少两周完成针对这些细菌的疫苗接种，除非延迟治疗的风险超过发展为严重感染的风险。您的医疗保健提供者会就此向您提供建议，并且您应报告任何感染迹象，如发热、皮疹、寒战、咳嗽、呼吸短促或类似流感的症状。

Voydeya 可能会增加肝酶和血脂水平。不应在重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者中使用。您的医疗保健提供者会在治疗前检测您的肝酶和血脂水平，并在整个治疗过程中定期监测。

Voydeya 只能通过一个名为 Voydeya REMS 的受限项目获得。在您开始服用之前，您的医疗保健提供者必须：

• 将您注册到 REMS 计划中。
• 告知您某些细菌引起严重感染的风险。
• 提供有关严重感染症状的信息。
• 确保您已接种预防由荚膜细菌引起的严重感染的疫苗，并且如果您需要立即开始使用 Voydeya 而且您的疫苗接种记录不完整，提供抗生素。
• 给您一张关于您严重感染风险的患者安全卡，如上所述。

尚未证明 Voydeya 单独使用是有效的，仅应作为附加治疗与 ravulizumab （Ultomiris）或 eculizumab （Soliris）一起开处方。

尚不清楚 Voydeya 在儿童中的安全性和有效性。

Voydeya 可能会引起严重甚至危及生命的副作用，包括感染风险增加（见下文警告）。

Voydeya 的最常见的副作用是头痛，影响了 10% 或更多的人。

如果你有任何让你感到困扰或持续存在的副作用，请告知你的医疗保健提供者。这些并不是 Voydeya 所有可能的副作用。关于副作用，请向你的医生咨询医疗建议。你可以向美国食品药品监督管理局（FDA）报告副作用，电话是 1-800-FDA-1088。

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。Voydeya 可能会影响其他药物的作用。

• Voydeya 可能增加与 BCRP 底物（如甲氨蝶呤、伊立替康或呋喃妥因）相关的副作用风险。对于罗苏伐他汀，剂量不应超过每日一次 10 毫克。
• 对于 P-gp 底物（如阿哌沙班、秋水仙碱、环孢素、达比加群或地高辛），可能需要调整剂量，在这些药物浓度发生微小变化时可能会导致严重的副作用。

了解您所服用的药物和接种的疫苗。将它们列成清单，以便在获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。请参阅药品说明书以获取完整的相互作用列表。

请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用。Voydeya 口服给药。

• 通常起始剂量为每天三次，每次 150 毫克。
• 您的医疗保健提供者可能会根据您的反应调整此剂量。
• 您可以随餐或不随餐服用 Voydeya。

Voydeya 有 50 毫克和 100 毫克的片剂。根据处方剂量，片剂数量如下：

• 150 毫克剂量：每天三次，每次服用一片 100 毫克和一片 50 毫克。
• 200 毫克剂量：每天三次，每次服用两片 100 毫克。

除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变剂量或停止服用 Voydeya。

您的医疗保健提供者会给您一张关于严重感染风险的患者安全卡。在治疗期间及最后一次服用 Voydeya 后的一周内，请随身携带这张卡片。您的严重感染风险可能在最后一次用药后几天内仍然存在。如果您出现该卡片上列出的症状，请立即寻求医疗帮助。向任何治疗您的医疗保健提供者出示这张卡片非常重要，这将有助于他们快速诊断和治疗您。

如果您忘记服用预定的剂量，请在记得时尽快服用。如果距离下次服药时间不足3小时，则跳过漏服的剂量，并在常规预定时间服用下次剂量。不要在同一时间服用两次Voydeya。

如果您服用过量的Voydeya，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的急诊室。

在原容器中于室温（20°C至25°C，即68°F至77°F）下保存。

放在儿童接触不到的地方。